Obstruktiv søvnapnø og diabetes mellitus
15. oktober 2013 opdateret af: Lam Jamie Chung Mei, The University of Hong Kong
Effekten af Nasal Continuous Positive Airway Pressure Treatment på glykæmisk kontrol og vaskulær funktion hos patienter med obstruktiv søvnapnø og type II diabetes mellitus.
Forskerne antager, at obstruktiv søvnapnø (OSA) bidrager til nedsat glukosehomeostase og associeret vaskulopati, og nCPAP-behandling af OSA bør forbedre glykæmisk kontrol og vaskulær funktion hos OSA-patienter med type II diabetes mellitus.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge de terapeutiske virkninger af nCPAP på glykæmisk kontrol og vaskulær funktion hos patienter med OSA og type II diabetes mellitus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Obstruktiv søvnapnø (OSA) er blevet rapporteret at være almindelig (17%) hos patienter med diabetes mellitus (DM).
Både OSA og DM er stærkt forbundet med kardiovaskulær morbiditet og dødelighed.
Der er voksende evidens for, at OSA kan udløse eller forværre allerede eksisterende ugunstige metaboliske profiler, hvilket indikerer kardiovaskulær risiko.
Behandling af OSA med nasal Continuous Positive Airway Pressure (nCPAP) har vist sig at reducere blodtrykket og dermed at reducere risikoen for atherogenese.
Hos patienter med DM er den terapeutiske effekt af nCPAP stadig ikke kendt, det ville være vigtigt at afgrænse enhver uafhængig effekt af OSA på DM og den terapeutiske effekt af nCPAP på glykæmisk kontrol for at reducere den langsigtede risiko for makrovaskulære og mikrovaskulære komplikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong, 0000
- Queen Mary Hospital, University Department of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med type II DM på en stabil medicinbehandling (på diæt / orale hypoglykæmiske midler / insulininjektioner)
- Alder 25 - 70 år
- HbA1C > 7 %
- AHI >= 15
- Kan give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig samtidig sygdom eller dårlig funktionsevne
- Patienter med perifere karsygdomme, vaskulitis/Raynauds syndrom eller trombocytopeni
- Andre søvnforstyrrelser end OSA
- Patienter, der nægter nCPAP-behandling for OSA
- Overdreven søvnighed forårsager potentiel skade (f.eks. chauffør)
- HbA1C >=7 %
- Sædvanlig drikker (defineret som mere end 3 gange om ugen)
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
nasal Continuous Positive Airway Pressure-behandling i 3 måneder
|
En standardbehandling for OSA.
En bærbar maskine leverer positivt tryk gennem en maske til de øvre luftveje under søvn om natten.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: 2
kontrollerne har ingen behandling, de er observeret i 3 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1C
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende glukose & fructosamin mikroalbuminuri blodtryk lipider endotelfunktion
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary S Ip, MD, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2009
Først opslået (Skøn)
7. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Sygdomme i det endokrine system
- Tegn og symptomer, luftveje
- Søvnapnø syndromer
- Søvnapnø, obstruktiv
- Diabetes mellitus
- Apnø
Andre undersøgelses-id-numre
- HKCTR-676
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .