통증이 있는 어깨에서 투피 섬유용해술의 효과
2015년 3월 3일 업데이트: Jordi Gol i Gurina Foundation
어깨 통증 환자의 통증 및 운동성에 대한 투석기 섬유용해의 효과. 무작위 파일럿 연구.
Diacutaneous fibrolysis (DF)는 경험적으로 유망한 결과를 얻었지만 그 효과는 임상 시험에서 테스트되지 않았습니다.
연구자들은 어깨 통증을 앓고 있는 환자에게 DF를 사용하면 능동적 이동성이 증가하고 이동 중 통증이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
가설을 테스트하기 위해 이중 맹검(환자 및 조사자) 무작위 임상 시험이 두 개의 공공 1차 의료 센터에서 수행되었습니다.
50명의 환자를 무작위로 두 그룹, 즉 실제 DF 세션을 받은 개입 그룹과 위약 DF 세션을 받은 통제 그룹으로 할당했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목표:
Diacutaneous fibrolysis (DF)는 근골격계의 기계적 통증을 치료하는 수동 기술입니다. 이 기술은 경험적으로 유망한 결과를 얻었지만 그 효과는 임상 시험에서 테스트되지 않았습니다. 우리는 통증이 있는 어깨를 앓고 있는 환자의 통증과 이동성에 대한 단일 DF 세션의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
주제 및 방법:
이 임상 시험은 2개의 공공 1차 의료 센터에서 진행되었습니다. 50명의 환자를 무작위로 두 그룹, 즉 실제 DF 세션을 받은 개입 그룹과 위약 DF 세션을 받은 통제 그룹으로 할당했습니다. 능동적 가동성(굴곡, 외전, 신전, 외회전 및 내회전), 등 뒤 손의 통증, 참가자의 기술에 대한 편안함과 결과에 대한 인식을 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Cornella de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08940
- Catalan Institute of Health - Servei de Rhb Sant Ildefons
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 어깨 통증 치료를 위해 의뢰됨(유착성 관절낭염 제외)
- 이전에 DF로 치료받지 않은 경우
제외 기준:
- 어깨 부위의 손상된 피부 및/또는 피부 병변
- 어깨 수술의 역사
- 혈관 이상
- 혈소판 항응집 요법
- 어깨의 급성 염증 상태(<1주)
- 계류 중인 소송 또는 법원 청구가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 저자가 설명한 절차에 따라 DF의 단일 세션으로 처리되었습니다.
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이 기술의 구현은 세 가지 연속 단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계는 치료할 영역을 찾기 위한 목적으로 후크를 잡고 있지 않은 손으로 수행되는 수동 촉진을 포함합니다. 두 번째 또는 도구적 촉진 단계는 부착된 결합 섬유 또는 섬유 소체를 정확하게 찾기 위해 촉진 손의 집게 손가락과 함께 후크의 주걱을 도입하여 수행됩니다. 세 번째 또는 섬유화 단계는 실제 치료입니다.
여기에서 후크로 간단한 추가 견인이 수행됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
대조군은 DF의 단일 위약 세션으로 처리되었습니다.
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위약은 이 연구를 위해 설계되었으며 수동 및 도구 촉진의 단계는 엄격하게 표면 수준에서 발생합니다.
세 번째 단계에서는 섬유화 대신 피부 꼬집음을 촉진 손의 엄지와 주걱 끝으로 잡고 환자가 갈고리를 뚜렷하게 느끼지만 깊은 조직면에서 어떤 조치도 취하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 기준선을 뺀 능동적 굴곡 운동의 변화
기간: 기준선 및 당일(개입 직후)
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팔꿈치가 완전히 펴지고 팔뚝이 무관심한 pronosupination (엄지 앞으로)에서 시상면에서 활성 굴곡 운동의 변화를 측정하기 위해 범용 이중 무장 측각계가 사용되었습니다.
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기준선 및 당일(개입 직후)
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개입 후 기준선을 뺀 활성 외전 운동의 변화
기간: 기준선 및 당일(개입 직후)
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범용 이중 무장 고니오미터를 사용하여 팔꿈치가 신전되고 전완이 회외된 상태에서 견갑골면에서 능동 외전 운동의 변화를 측정했습니다.
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기준선 및 당일(개입 직후)
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개입 후 기준선을 뺀 활성 확장 운동의 변화
기간: 기준선 및 당일(개입 직후)
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팔꿈치가 완전히 펴지고 팔뚝이 무관심한 pronosupination (엄지 앞으로)에서 시상면에서 능동적 확장 운동의 변화를 측정하기 위해 범용 이중 무장 측각계가 사용되었습니다.
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기준선 및 당일(개입 직후)
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기준선을 뺀 개입 후 활성 외부 회전의 변화
기간: 기준선 및 당일(개입 직후)
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어깨의 중립 위치(몸통에 고정된 팔), 팔꿈치를 90º로 구부린 상태 및 무관심한 전완의 전완(엄지손가락 앞으로)에서 측정된 활성 외부 회전의 변화를 측정하기 위해 범용 이중 무장 고니오미터가 사용되었습니다.
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기준선 및 당일(개입 직후)
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기준선을 뺀 개입 후 활성 내부 회전의 변화
기간: 기준선 및 당일(개입 직후)
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활성 내회전의 변화는 손 뒤 테스트로 측정되었습니다.
엄지손가락 끝이 도달한 위치를 표시하고 유연한 메트릭 테이프(항상 동일)를 사용하여 이 표시와 C7 극돌기의 아래쪽 끝 사이의 거리를 센티미터 단위로 측정했습니다. 거리가 짧을수록 이동성이 좋습니다.
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기준선 및 당일(개입 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선을 뺀 중재 후 등 위치 뒤 손의 통증 변화
기간: 기준선 및 당일(개입 직후)
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0(통증 없음)에서 100(최악의 통증) 밀리미터까지 표시되지 않은 Visual Analogue Scale이 사용되었습니다.
기준선에서 참가자는 내부 회전을 측정하는 데 사용되는 위치에서 인식되는 통증을 등록했습니다.
개입 후 첫 번째 평가의 표시를 기준으로 손을 같은 위치에 놓고 통증을 등록했습니다.
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기준선 및 당일(개입 직후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martín-Eusebio Barra-López, PT, Catalan Institute of Health
- 수석 연구원: Carlos López-de-Celis, DO, PT, Catalan Institute of Health
- 수석 연구원: Gabriela Fernández-Jentsch, PT, Galician Health Service
- 수석 연구원: Ernesto Murillo-Barrios, PT, Galician Health Service
- 수석 연구원: Edurne Villar-Mateo, PT, Catalan Institute of Health
- 수석 연구원: Laura Raya-de-Cardenas, PT, Catalan Institute of Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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