Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost diakutánní fibrolýzy u bolestivého ramene

3. března 2015 aktualizováno: Jordi Gol i Gurina Foundation

Účinnost diakutánní fibrolýzy na bolest a mobilitu u pacientů trpících bolestivým ramenem. Randomizovaná pilotní studie.

Zatímco diakutánní fibrolýza (DF) dosáhla empiricky slibných výsledků, její účinnost nebyla testována v klinických studiích. Výzkumníci předpokládali, že použití DF u pacientů trpících bolestivým ramenem by zvýšilo aktivní pohyblivost a snížilo bolest při pohybu. K ověření hypotézy byla provedena dvojitě zaslepená (pacient a zkoušející) randomizovaná klinická studie ve dvou veřejných centrech primární zdravotní péče. Padesát pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: do intervenční skupiny, která obdržela skutečné DF sezení, a kontrolní skupiny, která dostala placebo DF sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a cíle:

Diakutánní fibrolýza (DF) je manuální technika k léčbě mechanické bolesti muskuloskeletálního systému. Zatímco tato technika dosáhla slibných výsledků empiricky, její účinnost nebyla testována v klinických studiích. Zaměřili jsme se na vyhodnocení účinnosti jednoho sezení DF na bolest a pohyblivost u pacientů trpících bolestivým ramenem.

Předměty a metody:

Tato klinická studie probíhala ve dvou veřejných centrech primární zdravotní péče. Padesát pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: do intervenční skupiny, která obdržela skutečné DF sezení, a kontrolní skupiny, která dostala placebo DF sezení. Byl měřen stupeň aktivní mobility (flexe, abdukce, extenze, zevní a vnitřní rotace), bolest v poloze ruky za zády a vnímání techniky účastníkem z hlediska pohodlí a získaných výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Cornella de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08940
        • Catalan Institute of Health - Servei de Rhb Sant Ildefons

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • doporučeno k léčbě bolestivého ramene (kromě adhezivní kapsulitidy)
  • nebyli dříve léčeni DF

Kritéria vyloučení:

  • Poškozená kůže a/nebo kožní léze v oblasti ramen
  • Historie operace ramene
  • Cévní abnormality
  • Antiagregační léčba krevních destiček
  • Akutní zánětlivý stav ramene (< 1 týden)
  • Pacienti s probíhajícím soudním sporem nebo soudní žalobou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina byla ošetřena jedním sezením DF podle postupu popsaného autory.
Jiný: Diakutánní fibrolýza
Implementace techniky se skládá ze tří po sobě jdoucích fází: První fáze zahrnuje manuální palpaci, která se provádí rukou, která nedrží háček, s cílem najít oblast, která má být ošetřena; druhá, neboli instrumentální palpační fáze, se provádí zavedením špachtle háčku spolu s ukazováčkem palpační ruky, aby se přesně lokalizovala přilnavá pojivová vlákna nebo vazivové tělíska; třetí, neboli fibrolýza, je skutečná léčba. Zde se provede krátká doplňková trakce pomocí háku.
Ostatní jména:
  • Manuální terapie
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla léčena jednou placebem DF.
Jiný: Diakutánní fibrolýza (placebo)
Placebo bylo navrženo pro tuto studii a fáze manuální a instrumentální palpace probíhají přísně na povrchové úrovni. Ve třetím stadiu se místo fibrolýzy přidrží palcem palpační ruky a špičkou špachtle špetka kůže, takže pacient ucítí háček zřetelně, ale bez jakéhokoli působení v hlubokých tkáňových rovinách.
Ostatní jména:
  • Manuální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pohybu aktivní flexe po intervenci mínus základní linie
Časové okno: Výchozí stav a stejný den (těsně po intervenci)
Pro měření změny aktivního flexního pohybu v sagitální rovině s plně nataženým loktem a indiferentní pronosupinací (palec dopředu) byl použit univerzální dvouramenný goniometr.
Výchozí stav a stejný den (těsně po intervenci)
Změna v aktivním abdukčním pohybu po intervenci mínus základní linie
Časové okno: Výchozí stav a stejný den (těsně po intervenci)
Pro měření změny aktivního abdukčního pohybu v rovině lopatky s loktem v extenzi a předloktím v supinaci byl použit univerzální dvouramenný goniometr.
Výchozí stav a stejný den (těsně po intervenci)
Změna v pohybu aktivní extenze po intervenci mínus základní linie
Časové okno: Výchozí stav a stejný den (těsně po intervenci)
Pro měření změny aktivního extenzního pohybu v sagitální rovině s plně nataženým loktem a indiferentní pronosupinací (palec dopředu) byl použit univerzální dvouramenný goniometr.
Výchozí stav a stejný den (těsně po intervenci)
Změna aktivní externí rotace po zásahu mínus základní linie
Časové okno: Výchozí stav a stejný den (těsně po intervenci)
Univerzální dvouramenný goniometr byl použit k měření změny aktivní zevní rotace měřené v neutrální poloze ramene (paže přišpendlená k trupu), lokte flektovaném do 90º a předloktí v indiferentní pronosupinaci (palec dopředu).
Výchozí stav a stejný den (těsně po intervenci)
Změna aktivní vnitřní rotace po intervenci mínus základní linie
Časové okno: Výchozí stav a stejný den (těsně po intervenci)
Změna aktivní vnitřní rotace byla měřena testem s rukou za zády. Byla označena poloha dosažená špičkou palce a pomocí flexibilní metrické pásky (vždy stejné) byla změřena vzdálenost v centimetrech mezi touto značkou a dolní špičkou trnového výběžku C7; čím kratší vzdálenost, tím lepší mobilita
Výchozí stav a stejný den (těsně po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti v poloze ruky za zády po intervenci mínus základní linie
Časové okno: Výchozí stav a stejný den (těsně po intervenci)
Byla použita neoznačená vizuální analogová stupnice od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší bolest) milimetrů. Na začátku účastníci registrovali bolest vnímanou v pozici použité k měření vnitřní rotace. Po zásahu zaznamenali bolest rukou umístěnou ve stejné poloze, přičemž jako referenci použili značku v prvním hodnocení.
Výchozí stav a stejný den (těsně po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martín-Eusebio Barra-López, PT, Catalan Institute of Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos López-de-Celis, DO, PT, Catalan Institute of Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriela Fernández-Jentsch, PT, Galician Health Service
  • Vrchní vyšetřovatel: Ernesto Murillo-Barrios, PT, Galician Health Service
  • Vrchní vyšetřovatel: Edurne Villar-Mateo, PT, Catalan Institute of Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Raya-de-Cardenas, PT, Catalan Institute of Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Idiap08/187

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit