Efficacia della fibrolisi diacutanea nella spalla dolorosa
3 marzo 2015 aggiornato da: Jordi Gol i Gurina Foundation
Efficacia della fibrolisi diacutanea sul dolore e sulla mobilità nei pazienti affetti da spalla dolorosa. Uno studio pilota randomizzato.
Mentre la fibrolisi diacutanea (DF) ha ottenuto risultati promettenti empiricamente, la sua efficacia non è stata testata negli studi clinici.
I ricercatori hanno ipotizzato che l'uso di DF in pazienti affetti da spalla dolorante aumenterebbe la mobilità attiva e ridurrebbe il dolore durante il movimento.
Per testare l'ipotesi è stato condotto uno studio clinico randomizzato in doppio cieco (paziente e ricercatore) in due centri di assistenza sanitaria primaria pubblici.
Cinquanta pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo di intervento, che ha ricevuto una vera sessione di DF, e il gruppo di controllo, che ha ricevuto una sessione di DF con placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e obiettivi:
La fibrolisi diacutanea (DF) è una tecnica manuale per trattare il dolore meccanico del sistema muscolo-scheletrico. Mentre questa tecnica ha ottenuto risultati promettenti empiricamente, la sua efficacia non è stata testata negli studi clinici. Abbiamo mirato a valutare l'efficacia di una singola seduta di DF su dolore e mobilità in pazienti affetti da spalla dolorosa.
Materie e metodi:
Questa sperimentazione clinica ha avuto luogo in due Centri sanitari di base pubblici. Cinquanta pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo di intervento, che ha ricevuto una vera sessione di DF, e il gruppo di controllo, che ha ricevuto una sessione di DF con placebo. Sono stati misurati il grado di mobilità attiva (flessione, abduzione, estensione, rotazione esterna ed interna), il dolore nella posizione della mano dietro la schiena e la percezione della tecnica da parte del partecipante in termini di comfort e risultati ottenuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Cornella de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08940
- Catalan Institute of Health - Servei de Rhb Sant Ildefons
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 18 anni di età
- essere indirizzato per il trattamento della spalla dolorosa (ad eccezione della capsulite adesiva)
- non essere stato precedentemente trattato con DF
Criteri di esclusione:
- Pelle danneggiata e/o lesioni cutanee nella zona della spalla
- Storia della chirurgia della spalla
- Anomalie vascolari
- Terapia antiaggregante piastrinica
- Condizione infiammatoria acuta della spalla (<1 settimana)
- Pazienti con un contenzioso in corso o un reclamo in tribunale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento è stato trattato con una singola sessione di DF seguendo la procedura descritta dagli autori.
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L'attuazione della tecnica si compone di tre fasi consecutive: la prima fase prevede la palpazione manuale, che viene effettuata dalla mano che non impugna l'uncino, con l'obiettivo di individuare l'area da trattare; la seconda, o fase di palpazione strumentale, si effettua introducendo la spatola dell'uncino insieme al dito indice della mano palpatrice per localizzare con precisione le fibre connettivali aderenti o corpuscoli fibrosi; il terzo, o stadio di fibrolisi, è il vero e proprio trattamento.
Qui viene effettuata una breve trazione supplementare con il gancio.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato trattato con una singola sessione placebo di DF.
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Il placebo è stato progettato per questo studio e le fasi della palpazione manuale e strumentale avvengono rigorosamente a livello superficiale.
Nel terzo stadio invece della fibrolisi si trattiene un pizzico di pelle con il pollice della mano palpatrice e la punta della spatola, in modo che il paziente senta distintamente l'uncino ma senza che si verifichi alcuna azione sui piani tissutali profondi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del movimento di flessione attivo dopo l'intervento meno la linea di base
Lasso di tempo: Basale e lo stesso giorno (subito dopo l'intervento)
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Un goniometro universale a doppio braccio è stato utilizzato per misurare il cambiamento nel movimento di flessione attivo nel piano sagittale con il gomito completamente esteso e l'avambraccio in pronosupinazione indifferente (pollice in avanti)
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Basale e lo stesso giorno (subito dopo l'intervento)
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Variazione del movimento di abduzione attivo dopo l'intervento meno la linea di base
Lasso di tempo: Basale e lo stesso giorno (subito dopo l'intervento)
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Un goniometro universale a doppio braccio è stato utilizzato per misurare il cambiamento nel movimento di abduzione attiva nel piano scapolare con il gomito in estensione e l'avambraccio in supinazione
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Basale e lo stesso giorno (subito dopo l'intervento)
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Variazione del movimento di estensione attiva dopo l'intervento meno la linea di base
Lasso di tempo: Basale e lo stesso giorno (subito dopo l'intervento)
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Un goniometro universale a doppio braccio è stato utilizzato per misurare il cambiamento nel movimento di estensione attiva nel piano sagittale con il gomito completamente esteso e l'avambraccio in pronosupinazione indifferente (pollice in avanti)
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Basale e lo stesso giorno (subito dopo l'intervento)
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Variazione della rotazione esterna attiva dopo l'intervento meno la linea di base
Lasso di tempo: Basale e lo stesso giorno (subito dopo l'intervento)
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È stato utilizzato un goniometro universale a doppio braccio per misurare la variazione della rotazione esterna attiva misurata nella posizione neutra della spalla (braccio bloccato al tronco), gomito flesso a 90º e avambraccio in pronosupinazione indifferente (pollice in avanti)
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Basale e lo stesso giorno (subito dopo l'intervento)
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Modifica della rotazione interna attiva dopo l'intervento meno la linea di base
Lasso di tempo: Basale e lo stesso giorno (subito dopo l'intervento)
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La variazione della rotazione interna attiva è stata misurata con il test della mano dietro la schiena.
Si segnava la posizione raggiunta dalla punta del pollice e con un nastro metrico flessibile (sempre lo stesso) si misurava la distanza in centimetri tra questo segno e la punta inferiore del processo spinoso di C7; minore è la distanza, migliore è la mobilità
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Basale e lo stesso giorno (subito dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del dolore nella posizione della mano dietro la schiena dopo l'intervento meno la linea di base
Lasso di tempo: Basale e lo stesso giorno (subito dopo l'intervento)
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È stata utilizzata una scala analogica visiva non contrassegnata da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore) millimetri.
Al basale, i partecipanti hanno registrato il dolore percepito nella posizione utilizzata per misurare la rotazione interna.
Dopo l'intervento, hanno registrato il dolore con la mano posta nella stessa posizione prendendo come riferimento il voto della prima valutazione.
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Basale e lo stesso giorno (subito dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martín-Eusebio Barra-López, PT, Catalan Institute of Health
- Investigatore principale: Carlos López-de-Celis, DO, PT, Catalan Institute of Health
- Investigatore principale: Gabriela Fernández-Jentsch, PT, Galician Health Service
- Investigatore principale: Ernesto Murillo-Barrios, PT, Galician Health Service
- Investigatore principale: Edurne Villar-Mateo, PT, Catalan Institute of Health
- Investigatore principale: Laura Raya-de-Cardenas, PT, Catalan Institute of Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Idiap08/187
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