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Efficacité de la fibrolyse diacutanée dans l'épaule douloureuse

3 mars 2015 mis à jour par: Jordi Gol i Gurina Foundation

Efficacité de la fibrolyse diacutanée sur la douleur et la mobilité chez les patients souffrant d'épaule douloureuse. Une étude pilote randomisée.

Bien que la fibrolyse diacutanée (DF) ait obtenu des résultats prometteurs de manière empirique, son efficacité n'a pas été testée dans des essais cliniques. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation de DF chez les patients souffrant d'épaule douloureuse augmenterait la mobilité active et réduirait la douleur pendant le mouvement. Pour tester l'hypothèse, un essai clinique randomisé en double aveugle (patient et investigateur) a été réalisé dans deux centres publics de soins de santé primaires. Cinquante patients ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe d'intervention, qui a reçu une séance de DF réelle, et le groupe témoin, qui a reçu une séance de DF placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et objectifs :

La fibrolyse diacutanée (DF) est une technique manuelle de traitement des douleurs mécaniques du système musculo-squelettique. Bien que cette technique ait obtenu des résultats prometteurs de manière empirique, son efficacité n'a pas été testée dans des essais cliniques. Notre objectif était d'évaluer l'efficacité d'une seule séance de DF sur la douleur et la mobilité chez des patients souffrant d'épaule douloureuse.

Sujets et méthodes :

Cet essai clinique s'est déroulé dans deux centres publics de soins de santé primaires. Cinquante patients ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe d'intervention, qui a reçu une séance de DF réelle, et le groupe témoin, qui a reçu une séance de DF placebo. Le degré de mobilité active (flexion, abduction, extension, rotation externe et interne), la douleur dans la position main derrière le dos et la perception de la technique par le participant en termes de confort et de résultats obtenus ont été mesurés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Cornella de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08940
        • Catalan Institute of Health - Servei de Rhb Sant Ildefons

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • être référé pour le traitement d'une épaule douloureuse (sauf pour la capsulite rétractile)
  • ne pas avoir été préalablement traité par DF

Critère d'exclusion:

  • Peau endommagée et/ou lésions cutanées au niveau des épaules
  • Antécédents de chirurgie de l'épaule
  • Anomalies vasculaires
  • Thérapie antiagrégante plaquettaire
  • État inflammatoire aigu de l'épaule (<1 semaine)
  • Patients ayant un litige en cours ou une action en justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a été traité avec une seule session de DF suivant la procédure décrite par les auteurs.
Autre: Fibrolyse diacutanée
La mise en œuvre de la technique consiste en trois étapes consécutives : La première étape consiste en une palpation manuelle, qui est effectuée par la main qui ne tient pas le crochet, avec pour objectif de trouver la zone à traiter ; la deuxième étape, dite de palpation instrumentale, s'effectue en introduisant la spatule du crochet avec l'index de la main palpatrice pour repérer avec précision les fibres conjonctives adhérentes ou corpuscules fibreux ; la troisième, ou étape de fibrolyse, est le traitement proprement dit. Ici, une brève traction supplémentaire est effectuée avec le crochet.
Autres noms:
  • Thérapie manuelle
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a été traité avec une seule séance placebo de DF.
Autre: Fibrolyse diacutanée (placebo)
Le placebo a été conçu pour cette étude et les étapes de palpation manuelle et instrumentale se déroulent strictement à un niveau superficiel. Au troisième stade, au lieu de fibrolyse, une pincée de peau est prise avec le pouce de la main palpatoire et la pointe de la spatule, de sorte que le patient sente distinctement le crochet mais sans action sur les plans tissulaires profonds.
Autres noms:
  • Thérapie manuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du mouvement de flexion active après l'intervention moins la ligne de base
Délai: Au départ et le jour même (juste après l'intervention)
Un goniomètre universel à double bras a été utilisé pour mesurer le changement du mouvement de flexion actif dans le plan sagittal avec le coude complètement étendu et l'avant-bras en pronosupination indifférente (pouce en avant)
Au départ et le jour même (juste après l'intervention)
Changement du mouvement d'enlèvement actif après l'intervention moins la ligne de base
Délai: Au départ et le jour même (juste après l'intervention)
Un goniomètre universel à double bras a été utilisé pour mesurer l'évolution du mouvement actif d'abduction dans le plan scapulaire avec le coude en extension et l'avant-bras en supination.
Au départ et le jour même (juste après l'intervention)
Changement dans le mouvement d'extension active après l'intervention moins la ligne de base
Délai: Au départ et le jour même (juste après l'intervention)
Un goniomètre universel à double bras a été utilisé pour mesurer le changement du mouvement d'extension actif dans le plan sagittal avec le coude complètement étendu et l'avant-bras en pronosupination indifférente (pouce en avant)
Au départ et le jour même (juste après l'intervention)
Modification de la rotation externe active après l'intervention moins la ligne de base
Délai: Au départ et le jour même (juste après l'intervention)
Un goniomètre universel à double bras a été utilisé pour mesurer l'évolution de la rotation externe active mesurée en position neutre de l'épaule (bras épinglé au tronc), coude fléchi à 90º et l'avant-bras en pronosupination indifférente (pouce en avant)
Au départ et le jour même (juste après l'intervention)
Modification de la rotation interne active après l'intervention moins la ligne de base
Délai: Au départ et le jour même (juste après l'intervention)
Le changement de rotation interne active a été mesuré avec le test de la main derrière le dos. La position atteinte par la pointe du pouce était marquée et avec un ruban métrique souple (toujours le même) la distance en centimètres entre cette marque et la pointe inférieure de l'apophyse épineuse de C7 était mesurée ; plus la distance est courte, meilleure est la mobilité
Au départ et le jour même (juste après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la douleur dans la position main derrière le dos après l'intervention moins la ligne de base
Délai: Au départ et le jour même (juste après l'intervention)
Une échelle visuelle analogique non marquée de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur) millimètres a été utilisée. Au départ, les participants ont enregistré la douleur perçue dans la position utilisée pour mesurer la rotation interne. Après intervention, ils ont enregistré la douleur avec la main placée dans la même position en prenant comme référence la marque de la première évaluation.
Au départ et le jour même (juste après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jordi Gol i Gurina Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martín-Eusebio Barra-López, PT, Catalan Institute of Health
  • Chercheur principal: Carlos López-de-Celis, DO, PT, Catalan Institute of Health
  • Chercheur principal: Gabriela Fernández-Jentsch, PT, Galician Health Service
  • Chercheur principal: Ernesto Murillo-Barrios, PT, Galician Health Service
  • Chercheur principal: Edurne Villar-Mateo, PT, Catalan Institute of Health
  • Chercheur principal: Laura Raya-de-Cardenas, PT, Catalan Institute of Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2009

Première publication (Estimation)

20 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Idiap08/187

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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