Эффективность диакожного фибролиза при болезненном плече
3 марта 2015 г. обновлено: Jordi Gol i Gurina Foundation
Эффективность диакожного фибролиза в отношении боли и подвижности у пациентов, страдающих от боли в плече. Рандомизированное пилотное исследование.
Хотя диакожный фибролиз (ДФ) эмпирически дал многообещающие результаты, его эффективность не была проверена в клинических испытаниях.
Исследователи предположили, что применение ДФ у пациентов, страдающих болями в плечевом суставе, увеличит активную подвижность и уменьшит боль при движении.
Для проверки гипотезы было проведено двойное слепое (пациент и исследователь) рандомизированное клиническое исследование в двух государственных центрах первичной медико-санитарной помощи.
Пятьдесят пациентов были случайным образом распределены на две группы: группа вмешательства, которая получила настоящий сеанс DF, и контрольная группа, которая получила сеанс плацебо DF.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и цели:
Диакожный фибролиз (ДФ) — мануальная методика лечения механических болей опорно-двигательного аппарата. Хотя эта методика эмпирически дала многообещающие результаты, ее эффективность не была проверена в клинических испытаниях. Мы стремились оценить эффективность одного сеанса ДФ в отношении боли и подвижности у пациентов, страдающих от боли в плече.
Предметы и методы:
Это клиническое испытание проходило в двух государственных центрах первичной медико-санитарной помощи. Пятьдесят пациентов были случайным образом распределены на две группы: группа вмешательства, которая получила настоящий сеанс DF, и контрольная группа, которая получила сеанс плацебо DF. Измерялись степень активной подвижности (сгибание, отведение, разгибание, внешнее и внутреннее вращение), боль в положении руки за спиной и восприятие участником техники с точки зрения комфорта и полученных результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Cornella de Llobregat, Barcelona, Испания, 08940
- Catalan Institute of Health - Servei de Rhb Sant Ildefons
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- направление на лечение болезненного плеча (кроме адгезивного капсулита)
- ранее не лечился DF
Критерий исключения:
- Поврежденная кожа и/или кожные поражения в области плеча
- История хирургии плеча
- Сосудистые аномалии
- Антиагрегантная терапия тромбоцитов
- Острое воспалительное состояние плеча (<1 недели)
- Пациенты с незавершенным судебным или судебным иском
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группе вмешательства был проведен один сеанс DF в соответствии с процедурой, описанной авторами.
|
Выполнение методики состоит из трех последовательных этапов: первый этап включает мануальную пальпацию, которая проводится рукой, не удерживающей крючок, с целью найти обрабатываемую область; второй, или инструментальный этап пальпации, осуществляется введением шпателя крючка вместе с указательным пальцем пальпирующей руки для уточнения локализации прилипших соединительных волокон или фиброзных телец; третья стадия, или стадия фибролиза, является фактическим лечением.
Здесь осуществляется короткая дополнительная тяга крючком.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа лечилась одним сеансом плацебо DF.
|
Для этого исследования было разработано плацебо, и этапы мануальной и инструментальной пальпации происходят строго на поверхностном уровне.
На третьем этапе вместо фибролиза щепотку кожи удерживают большим пальцем пальпаторной руки и кончиком шпателя, так что больной отчетливо ощущает крючок, но без какого-либо воздействия на глубокие тканевые плоскости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активного сгибания после вмешательства минус базовый уровень
Временное ограничение: Исходный уровень и в тот же день (сразу после вмешательства)
|
Универсальный двуплечий гониометр использовался для измерения изменения активного сгибательного движения в сагиттальной плоскости при полностью разогнутом локтевом суставе и предплечье в индифферентной проносупинации (большой палец вперед).
|
Исходный уровень и в тот же день (сразу после вмешательства)
|
|
Изменение активного абдукционного движения после вмешательства минус исходный уровень
Временное ограничение: Исходный уровень и в тот же день (сразу после вмешательства)
|
С помощью универсального двуплечего гониометра измеряли изменение активного отведения в лопаточной плоскости при разгибании локтя и супинации предплечья.
|
Исходный уровень и в тот же день (сразу после вмешательства)
|
|
Изменение в движении активного расширения после вмешательства минус базовый уровень
Временное ограничение: Исходный уровень и в тот же день (сразу после вмешательства)
|
Универсальный двуплечий гониометр использовался для измерения изменения активного движения разгибания в сагиттальной плоскости при полностью разогнутом локтевом суставе и предплечье в индифферентной проносупинации (большой палец вперед).
|
Исходный уровень и в тот же день (сразу после вмешательства)
|
|
Изменение активной внешней ротации после вмешательства минус базовый уровень
Временное ограничение: Исходный уровень и в тот же день (сразу после вмешательства)
|
С помощью универсального двухплечевого гониометра измеряли изменение активной наружной ротации, измеренной в нейтральном положении плеча (рука прижата к туловищу), согнутом в локтевом суставе на 90º и предплечье в индифферентной проносупинации (большой палец вперед).
|
Исходный уровень и в тот же день (сразу после вмешательства)
|
|
Изменение активной внутренней ротации после вмешательства минус базовый уровень
Временное ограничение: Исходный уровень и в тот же день (сразу после вмешательства)
|
Изменение активной внутренней ротации измеряли с помощью теста «рука за спиной».
Отмечали положение, достигнутое кончиком большого пальца, и гибкой метрической лентой (всегда одной и той же) измеряли расстояние в сантиметрах между этой отметкой и нижним кончиком остистого отростка С7; чем короче расстояние, тем лучше мобильность
|
Исходный уровень и в тот же день (сразу после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли в положении «рука за спиной» после вмешательства минус базовый уровень
Временное ограничение: Исходный уровень и в тот же день (сразу после вмешательства)
|
Использовалась немаркированная визуальная аналоговая шкала от 0 (отсутствие боли) до 100 (самая сильная боль) миллиметров.
На исходном уровне участники регистрировали боль, воспринимаемую в положении, используемом для измерения внутреннего вращения.
После вмешательства они регистрировали боль, помещая руку в то же положение, взяв за ориентир отметку при первой оценке.
|
Исходный уровень и в тот же день (сразу после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martín-Eusebio Barra-López, PT, Catalan Institute of Health
- Главный следователь: Carlos López-de-Celis, DO, PT, Catalan Institute of Health
- Главный следователь: Gabriela Fernández-Jentsch, PT, Galician Health Service
- Главный следователь: Ernesto Murillo-Barrios, PT, Galician Health Service
- Главный следователь: Edurne Villar-Mateo, PT, Catalan Institute of Health
- Главный следователь: Laura Raya-de-Cardenas, PT, Catalan Institute of Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Idiap08/187
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .