불리한 임신 결과에 대한 임신 중 치주 치료의 영향
보건소에서 산전 관리를 받는 임산부의 치주 치료가 부정적인 임신 결과에 미치는 영향: 통제된 임상 시험
이 연구의 목적은 임신 2기 동안 치주 질환 치료가 불리한 임신 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
임신 1기 및 2기에 보건소에서 산전진료를 받는 임산부는 임신 중 치주치료를 받는 것에 대한 합의에 따라 NIG- '무개입' 또는 IG- '개입'의 두 그룹으로 나뉩니다. 치료는 스케일링 및 치근 계획(SRP), 전문 예방(PROPH) 및 구강 위생 지도(OHI)로 구성된 단일 치주과 의사에 의해 수행됩니다. NIG의 환자는 임신 중에 PROPH 및 OHI를 받고 출산 후 치료를 위해 의뢰됩니다. 치주 평가는 기준선 및 임신 35주에 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 플라크 지수(PI) 및 열혈 출혈 지수(SBI)에 따라 치주 치료에 대해 눈가림된 단일 훈련된 검사관에 의해 수행됩니다. 산후 28일. 해결해야 할 1차 불리한 임신 결과는 조산(< 37주), 저체중 출생(< 2,500Kg), 후기 유산(14~24주) 또는 유산(< 14주)입니다. 얻은 결과는 OR, unpaired t test 및 paired t test에 따라 통계적으로 평가됩니다.
임신 2분기 동안의 치주 치료는 불리한 임신 결과의 비율을 감소시킬 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
임신 1기 및 2기에 연구에 참여하는 모든 환자는 구강 위생 교육, 충치 진단 및 치료, 치주 상태 평가 및 치료를 포함하는 구강 건강 프로그램에 참여하도록 초대됩니다. 임신 중 치주 치료를 거부하는 사람은 '무개입' 대조군(NIG)을 구성하고 임신 후기에 치과 및 치주 치료를 받는 데 동의하는 사람은 '개입' 그룹(IG)을 구성합니다.
환자는 치주 치료와 관련하여 눈이 먼 보정된 단일 치주 전문의에 의해 평가될 예정이며, 이는 다른 치주 전문의에 의해 수행됩니다. 치료는 스케일링 및 치근 계획, 전문 예방 및 구강 위생 교육으로 구성됩니다. 산부인과 데이터, 출생 체중 및 임신 기간은 담당 산부인과 의사 및 보육원 직원이 검사하고 기록한 후 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Bauru, SP, 브라질, 17100-000
- Jardim Redentor I Public Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 확인 된 싱글 톤 임신
- 9-24세 임신
- 전신적으로 건강한 여성
- 연령대: 16-39세
제외 기준:
- 확인되지 않은 임신
- 16세 이하 또는 39세 이상
- 다태 임신
- 흡연
- 알코올 또는 약물 남용
- 선천성 심장병의 역사
- 코르티코 스테로이드 또는 항생제의 현재 사용
- 전신 상태(예: 당뇨병, 고혈압 또는 비뇨생식기 감염)의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 치주 치료
스케일링 및 루트 계획
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개입은 임신 2분기 동안 국소 또는 전신 마취 없이 Gracey 큐렛(Hu-Friedy, Chicago, USA)을 사용하여 단일 훈련된 치주과 전문의가 수행한 상부 및 치은연하 스케일링 및 치근 계획으로 구성되며, 이후 전문적인 예방 및 구강 위생 교육이 이어집니다.
치료는 연구 중에 한 번만 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기록된 1차 결과 측정은 다음과 같습니다: 분만 < 37주로 정의되는 조산(PTB); 출생 체중 < 2.500Kg으로 정의되는 저체중아(LBW); 조산 및 저체중아
기간: 배송 후 30일 이내
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배송 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 결과 측정은 후기 낙태(임신 14-24주); 및 낙태(< 임신 14주)
기간: 개발 후 30일 이내
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개발 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Adriana P Sant'Ana, DDS PhD, Associate Professor - School of Dentistry at Bauru-USP
- 수석 연구원: Marinele R Campos, DDS, Graduation student on Periodontics (Master level). School of Dentistry at Bauru - USP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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