Parodontaalihoidon vaikutus raskauden aikana raskauden haitallisiin tuloksiin
Parodontaalihoidon vaikutus raskaana oleville naisille, jotka osallistuvat synnytyksen hoitoon kansanterveyskeskuksessa haitallisissa raskaustuloksissa: Kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parodontiitin hoidon vaikutuksia raskauden toisen kolmanneksen aikana haitallisiin raskaustuloksiin.
Raskaana olevat potilaat 1. ja 2. raskauskolmanneksen aikana sikiöhoidossa Kansanterveyskeskuksessa jaetaan kahteen ryhmään: NIG- 'ei interventiota' tai IG- 'interventio', sopimuksen mukaan, saavat parodontaalihoitoa raskauden aikana. Hoidon suorittaa yksi parodontologi, joka koostuu hilseilystä ja juurisuunnittelusta (SRP), ammattimaisesta ennaltaehkäisystä (PROPH) ja suuhygieniaopetuksesta (OHI). NIG:n potilaat saavat PROPH- ja OHI-hoitoa raskauden aikana, ja heidät lähetetään hoitoon synnytyksen jälkeen. Parodontaalin arvioinnin suorittaa yksi koulutettu tutkija, joka on sokeutunut parodontaalihoitoon, koetussyvyyden (PD), kliinisen kiinnittymistason (CAL), plakkiindeksin (PI) ja sulkulaarisen verenvuotoindeksin (SBI) mukaan lähtötilanteessa ja 35 raskausviikolla. 28 päivää synnytyksen jälkeen. Ensisijaisia haitallisia raskauden tuloksia, joihin on puututtava, ovat: ennenaikainen synnytys (< 37 viikkoa), alhainen syntymäpaino (< 2 500 kg), myöhäinen abortti (14–24 viikkoa) tai abortti (< 14 viikkoa). Saadut tulokset arvioidaan tilastollisesti OR:n, parittoman t-testin ja parillisen t-testin mukaan.
On odotettavissa, että parodontaalihoito raskauden toisen kolmanneksen aikana vähentää haitallisten raskauden tulosten määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tutkimukseen 1. ja 2. raskauskolmanneksen aikana tulevat potilaat kutsutaan osallistumaan suun terveysohjelmaan, joka sisältää suun hygieniaopetusta, karieksen diagnosointia ja hoitoa sekä parodontaalisairauksien arviointia ja hoitoa toisen kolmanneksen aikana. Ne, jotka kieltäytyvät saamasta parodontaalihoitoa raskauden aikana, muodostavat "ei interventiota" -kontrolliryhmän (NIG), kun taas ne, jotka suostuvat saamaan hammashoitoa ja parodontaalihoitoa raskauden toisen kolmanneksen aikana, muodostavat "interventioryhmän" (IG).
Potilaat arvioi yksi kalibroitu periodonttilääkäri, joka on sokkoutunut parodontaalihoitoon, jonka suorittaa toinen parodontologi. Hoito koostuu hilseily- ja juurisuunnittelusta, ammattimaisesta ennaltaehkäisystä ja suuhygieniaopetuksesta. Synnytystiedot, syntymäpaino ja raskauden kesto kirjataan vastuullisen synnytyslääkärin ja päiväkodin henkilökunnan tutkimuksen ja tallennuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Bauru, SP, Brasilia, 17100-000
- Jardim Redentor I Public Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistetut yksittäisraskaudet
- raskaus 9-24
- systeemisesti terveitä naisia
- ikähaarukka: 16-39 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- vahvistamaton raskaus
- ikä on alle 16 vuotta tai yli 39 vuotta
- useita raskauksia
- tupakointi
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- synnynnäinen sydänsairaus historiassa
- nykyinen kortikosteroidien tai antibioottien käyttö
- systeemisten sairauksien esiintyminen (esim. diabetes, verenpainetauti tai sukuelinten ja virtsateiden infektiot)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Parodontaalinen hoito
Skaalaus ja juurisuunnittelu
|
Interventio koostuu supra- ja subgingivaalisesta hilseyksestä ja juurisuunnittelusta, jonka suorittaa yksi koulutettu parodontologi Gracey-kyreteillä (Hu-Friedy, Chicago, USA) ilman paikallista tai yleispuudutusta raskauden toisen kolmanneksen aikana, minkä jälkeen annetaan ammattimainen ennaltaehkäisy ja suun hygieniaopastus.
Hoito suoritetaan vain kerran tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kirjatut ensisijaiset tulosmittaukset ovat: ennenaikainen synnytys (PTB), joka määritellään synnytykseksi < 37 viikkoa; alhainen syntymäpaino (LBW), määritelty syntymäpainoksi < 2 500 kg; ennenaikainen synnytys ja alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimituksesta
|
30 päivän kuluessa toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaiset tulosmittaukset ovat: myöhäinen abortti (14-24 raskausviikkoa); ja abortti (< 14 raskausviikkoa)
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä kehityksestä
|
30 päivän sisällä kehityksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adriana P Sant'Ana, DDS PhD, Associate Professor - School of Dentistry at Bauru-USP
- Päätutkija: Marinele R Campos, DDS, Graduation student on Periodontics (Master level). School of Dentistry at Bauru - USP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP102/2002/FOB
- CEP 102/2002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .