Influência do Tratamento Periodontal Durante a Gravidez em Resultados Grávidos Adversos
Influência do Tratamento Periodontal em Gestantes Atendidas no Pré-Natal em um Centro de Saúde Pública nos Desfechos Grávidos Adversos: um Ensaio Clínico Controlado
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do tratamento da doença periodontal durante o segundo trimestre de gestação em resultados adversos da gravidez.
As gestantes do 1º e 2º trimestres no pré-natal em um Centro de Saúde Pública serão divididas em dois grupos: NIG- 'sem intervenção' ou GI- 'intervenção', de acordo com a concordância em receber tratamento periodontal durante a gravidez. O tratamento será realizado por um único periodontista, consistindo de raspagem e alisamento radicular (SRP), profilaxia profissional (PROPH) e instrução de higiene oral (OHI). As pacientes do NIG receberão PROPH e OHI durante a gravidez e serão encaminhadas para tratamento após o parto. A avaliação periodontal será realizada por um único examinador treinado, cego para o tratamento periodontal, de acordo com a profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL), índice de placa (PI) e índice de sangramento sulcular (SBI) na linha de base e 35 semanas gestacionais- 28 dias após o parto. Os desfechos adversos primários da gravidez a serem abordados são: parto prematuro (< 37 semanas), baixo peso ao nascer (< 2.500 Kg), aborto tardio (14-24 semanas) ou aborto (< 14 semanas). Os resultados obtidos serão avaliados estatisticamente por OR, teste t não pareado e teste t pareado.
Espera-se que o tratamento periodontal durante o segundo trimestre de gestação resulte na diminuição das taxas de resultados adversos da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes que entrarem no estudo no 1º e 2º trimestres serão convidados a participar de um programa de saúde bucal, incluindo instruções de higiene bucal, diagnóstico e tratamento de cárie e avaliação e tratamento das condições periodontais durante o segundo trimestre. Aqueles que se recusarem a receber tratamento periodontal durante a gravidez constituirão o grupo controle 'sem intervenção' (GNI), enquanto aqueles que concordarem em receber tratamento odontológico e periodontal durante o segundo trimestre de gestação constituirão o grupo 'intervenção' (GI).
Os pacientes serão avaliados por um único periodontista calibrado e cego em relação ao tratamento periodontal, que será realizado por outro periodontista. O tratamento consiste em raspagem e alisamento radicular, profilaxia profissional e instrução de higiene bucal. Os dados obstétricos, peso ao nascer e duração da gestação serão registrados após exame e registro pelo obstetra responsável e equipe do berçário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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Bauru, SP, Brasil, 17100-000
- Jardim Redentor I Public Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gestações únicas confirmadas
- gravidez de 9-24
- mulheres sistemicamente saudáveis
- faixa etária: 16-39 anos
Critério de exclusão:
- gravidez não confirmada
- idade inferior a 16 anos ou superior a 39 anos
- gestações múltiplas
- fumar
- abuso de álcool ou drogas
- história de cardiopatia congênita
- uso atual de corticosteroides ou antibióticos
- presença de condições sistêmicas (por exemplo: diabetes, hipertensão ou infecções genito-urinárias)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Tratamento periodontal
Dimensionamento e planejamento raiz
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A intervenção consistirá em raspagem supra e subgengival e alisamento radicular realizado por um único periodontista treinado usando curetas Gracey (Hu-Friedy, Chicago, EUA) sem anestesia local ou geral durante o segundo trimestre de gestação, seguido de profilaxia profissional e instrução de higiene oral.
O tratamento será realizado apenas uma vez durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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As medidas primárias de desfecho registradas são: parto prematuro (PTB), definido como parto < 37 semanas; baixo peso ao nascer (BPN), definido como < 2.500Kg de peso ao nascer; parto prematuro e baixo peso ao nascer
Prazo: Até 30 dias após a entrega
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Até 30 dias após a entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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As medidas de resultados secundários são: aborto tardio (14-24 semanas de gestação); e aborto (< 14 semanas de gestação)
Prazo: Dentro de 30 dias após o desenvolvimento
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Dentro de 30 dias após o desenvolvimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adriana P Sant'Ana, DDS PhD, Associate Professor - School of Dentistry at Bauru-USP
- Investigador principal: Marinele R Campos, DDS, Graduation student on Periodontics (Master level). School of Dentistry at Bauru - USP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP102/2002/FOB
- CEP 102/2002
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