Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пародонтологического лечения во время беременности на неблагоприятные исходы беременности

4 мая 2009 г. обновлено: University of Sao Paulo

Влияние пародонтологического лечения у беременных женщин, обращающихся за дородовой помощью в центре общественного здравоохранения, на неблагоприятные исходы беременности: контролируемое клиническое исследование

Целью данного исследования является оценка влияния лечения заболеваний пародонта во втором триместре беременности на неблагоприятные исходы беременности.

Беременные пациентки в течение 1-го и 2-го триместров, находящиеся на дородовом наблюдении в Центре общественного здоровья, будут разделены на две группы: NIG- «без вмешательства» или IG- «вмешательство», в соответствии с договоренностью о получении пародонтологического лечения во время беременности. Лечение будет проводиться одним пародонтологом, включая удаление зубного камня и планирование корня (SRP), профессиональную профилактику (PROPH) и обучение гигиене полости рта (OHI). Пациентки в NIG будут получать PROPH и OHI во время беременности и будут направлены на лечение после родов. Пародонтологическая оценка будет проводиться одним обученным врачом, не имеющим представления о пародонтологическом лечении, в соответствии с глубиной зондирования (PD), уровнем клинического прикрепления (CAL), индексом зубного налета (PI) и индексом кровоточивости борозды (SBI) на исходном уровне и на сроке 35 недель беременности. 28 дней после родов. Первичные неблагоприятные исходы беременности, на которые необходимо обратить внимание: преждевременные роды (< 37 недель), низкая масса тела при рождении (< 2500 кг), поздний аборт (14–24 недели) или аборт (< 14 недель). Полученные результаты будут статистически оценены в соответствии с ОШ, непарным t-тестом и парным t-тестом.

Ожидается, что лечение пародонтита во втором триместре беременности приведет к снижению частоты неблагоприятных исходов беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты, включенные в исследование в 1-м и 2-м триместрах, будут приглашены для участия в программе гигиены полости рта, включая обучение гигиене полости рта, диагностику и лечение кариеса, а также оценку и лечение заболеваний пародонта во втором триместре. Те, кто отказывается от пародонтологического лечения во время беременности, составляют контрольную группу «без вмешательства» (NIG), в то время как те, кто соглашается на лечение зубов и пародонта во втором триместре беременности, составляют группу «вмешательства» (IG).

Пациенты будут оцениваться одним квалифицированным пародонтологом, ослепленным в отношении пародонтологического лечения, которое будет выполнять другой пародонтолог. Лечение состоит из удаления зубного камня и планирования корней, профессиональной профилактики и обучения гигиене полости рта. Акушерские данные, масса тела при рождении и продолжительность беременности будут зарегистрированы после осмотра и записи ответственным акушером и персоналом родильного дома.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • Bauru, SP, Бразилия, 17100-000
        • Jardim Redentor I Public Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 39 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • подтвержденная одноплодная беременность
  • беременность 9-24
  • системно здоровые женщины
  • возрастной диапазон: 16-39 лет

Критерий исключения:

  • неподтвержденная беременность
  • возраст младше 16 лет или старше 39 лет
  • многоплодная беременность
  • курение
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • врожденный порок сердца в анамнезе
  • текущее использование кортикостероидов или антибиотиков
  • наличие системных заболеваний (например, диабета, гипертонии или мочеполовых инфекций)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Лечение пародонта
Масштабирование и корневое планирование
Другой: Масштабирование и корневое планирование
Вмешательство будет состоять из над- и поддесневого скейлинга и планирования корней, выполняемых одним обученным пародонтологом с использованием кюрет Gracey (Hu-Friedy, Чикаго, США) без местной или общей анестезии во втором триместре беременности, с последующей профессиональной профилактикой и инструктажем по гигиене полости рта. Лечение будет проводиться только один раз во время исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Зарегистрированные первичные исходы включают: преждевременные роды (ПР), определяемые как роды < 37 недель; низкая масса тела при рождении (LBW), определяемая как масса тела при рождении < 2500 кг; преждевременные роды и низкая масса тела при рождении
Временное ограничение: В течение 30 дней после доставки
В течение 30 дней после доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичными показателями исхода являются: поздний аборт (14-24 недели беременности); и аборт (< 14 недель гестации)
Временное ограничение: В течение 30 дней после разработки
В течение 30 дней после разработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Директор по исследованиям: Adriana P Sant'Ana, DDS PhD, Associate Professor - School of Dentistry at Bauru-USP
  • Главный следователь: Marinele R Campos, DDS, Graduation student on Periodontics (Master level). School of Dentistry at Bauru - USP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEP102/2002/FOB
  • CEP 102/2002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться