- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00897637
Wilms 종양을 분류하기 위한 유전자 발현 프로파일
2016년 5월 17일 업데이트: Children's Oncology Group
유전적 발현에 의한 Wilms 종양의 분류
이 실험실 연구는 Wilms 종양의 다양한 범주를 식별하기 위해 유전자 발현 프로파일링을 사용하고 있습니다.
암 환자의 종양 조직 샘플에서 발현된 유전자를 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
목표:
I. 이 질병이 있는 환자 샘플의 유전자 발현 프로파일을 기반으로 윌름스 종양(WT)의 새로운 분자 범주를 식별합니다.
II. 확립된 유전자 집합의 발현을 기반으로 임상적으로 관련된 범주의 정의된 수를 예측하는 분류 시스템(분류기)을 개발합니다.
III. 케이스/코호트 외부에 있지만 임상적으로 또는 과학적으로 관련된 매개변수를 보유한 추가 환자 샘플을 사용하여 여러 가지 방법론으로 유전자를 추가로 분석하여 분류자를 확인하고 테스트합니다.
IV. 관련 마커의 실제 발생률과 후속 비교를 통해 두 번째 샘플 세트(조사관이 임상 및 생물학적 데이터에 눈이 먼 경우) 내에서 정의된 그룹을 예측하기 위해 분류기의 사용을 검증합니다.
개요:
300개의 종양 표본을 Affymetrix 분석을 사용하여 유전자 발현 프로필에 대해 분석합니다. 특정 유전자는 분류자로 식별되고 조직 배열을 사용하여 분석됩니다. 추가로 300개의 표본이 유전자 발현에 대해 검사되고 분류자에 따라 분류됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
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Arcadia, California, 미국, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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-
Florida
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Saint Mary's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 프로토콜 NWTSG-5(COG-Q9401)에서 "연구 중" 또는 "추적 생물학 전용"으로 등록된 환자의 표본
설명
포함 기준:
이전에 프로토콜 NWTSG-5(COG-Q9401)에서 "연구 중" 또는 "추적 생물학 전용"으로 등록된 환자의 표본
- 질병 상태에 대한 연구 후속 데이터 이용 가능
- National Wilms Tumor Study Group/Children's Oncology Group 병리 검토에서 "양호한" 조직학을 보여줌
- 생물학 은행 비축량을 사용하지 않고 이용 가능한 충분한 생물학 샘플
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
300개의 종양 표본을 Affymetrix 분석을 사용하여 유전자 발현 프로필에 대해 분석합니다.
특정 유전자는 분류자로 식별되고 조직 배열을 사용하여 분석됩니다.
추가로 300개의 표본이 유전자 발현에 대해 검사되고 분류자에 따라 분류됩니다.
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상관 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 발현 프로파일에 의해 확인되고 측정된 Wilms 종양의 새로운 분자 범주
기간: 최대 6년
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최대 6년
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전반적으로 관심 있는 결과에 대한 강력한 예측을 제공하는 유전자 식별
기간: 최대 6년
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CART 또는 Shrunken Centroid Classifier와 같은 감독 방법이 사용됩니다.
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최대 6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AREN03B1
- U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2009-00415 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000349184 (다른: Clinical Trials.gov)
- COG-AREN03B1 (다른: Children's Oncology Group)
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