Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genexpressieprofielen om Wilms-tumoren te categoriseren

17 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Categorisering van Wilms-tumoren door genetische expressie

Deze laboratoriumstudie maakt gebruik van genexpressieprofilering om verschillende categorieën Wilms-tumoren te identificeren. Het bestuderen van de genen die tot expressie worden gebracht in monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker, kan artsen helpen bij het identificeren van biomarkers die verband houden met kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

I. Identificeer nieuwe moleculaire categorieën van Wilms-tumor (WT) op basis van de genexpressieprofielen van monsters van patiënten met deze ziekte.

II. Ontwikkel een classificatiesysteem (classifier) ​​dat een gedefinieerd aantal klinisch relevante categorieën zal voorspellen op basis van de expressie van een gevestigde set genen.

III. Bevestig en test de classificator met verdere analyse van de genen met behulp van verschillende methodologieën, met behulp van aanvullende patiëntmonsters die buiten de casus/cohort vallen, maar die de klinisch of wetenschappelijk relevante parameter bezitten.

IV. Valideer het gebruik van de classificator om gedefinieerde groepen te voorspellen binnen een tweede reeks monsters (waarvoor onderzoekers blind zijn voor de klinische en biologische gegevens) door daaropvolgende vergelijking met de werkelijke incidentie van relevante markers.

OVERZICHT:

Driehonderd tumorspecimens worden geanalyseerd op genetische expressieprofielen met behulp van Affymetrix-assays. Specifieke genen worden geïdentificeerd als classifiers en geanalyseerd met behulp van weefselarrays. Nog eens 300 exemplaren worden onderzocht op genexpressie en gecategoriseerd volgens de classificaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Arcadia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Saint Mary's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Specimens van patiënten die eerder waren ingeschreven als "On Study" of "Followed Biology Only" volgens protocol NWTSG-5 (COG-Q9401)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Specimens van patiënten die eerder waren ingeschreven als "On Study" of "Followed Biology Only" volgens protocol NWTSG-5 (COG-Q9401)

    • Studie follow-up gegevens voor ziektestatus beschikbaar
  • National Wilms Tumor Study Group/Children's Oncology Group pathologie review toont "gunstige" histologie
  • Voldoende biologische monsters beschikbaar zonder gebruik te maken van de reserves van de biologiebank

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Driehonderd tumorspecimens worden geanalyseerd op genetische expressieprofielen met behulp van Affymetrix-assays. Specifieke genen worden geïdentificeerd als classifiers en geanalyseerd met behulp van weefselarrays. Nog eens 300 exemplaren worden onderzocht op genexpressie en gecategoriseerd volgens de classificaties.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe moleculaire categorieën van Wilms-tumor geïdentificeerd en gemeten door genexpressieprofielen
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar
Identificatie van genen die als geheel een sterke voorspelling geven van interessante uitkomsten
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Methoden onder supervisie zoals CART of Shrunken Centroid Classifier zullen worden gebruikt.
Tot 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AREN03B1
  • U10CA098543 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2009-00415 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000349184 (ANDER: Clinical Trials.gov)
  • COG-AREN03B1 (ANDER: Children's Oncology Group)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren