Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профили экспрессии генов для классификации опухолей Вильмса

17 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Классификация опухолей Вильмса по генетической экспрессии

В этом лабораторном исследовании используется профилирование экспрессии генов для выявления различных категорий опухолей Вильмса. Изучение генов, экспрессируемых в образцах опухолевой ткани больных раком, может помочь врачам идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

I. Идентифицировать новые молекулярные категории опухоли Вильмса (WT) на основе профилей экспрессии генов в образцах пациентов с этим заболеванием.

II. Разработайте систему классификации (классификатор), которая будет предсказывать определенное количество клинически значимых категорий на основе экспрессии установленного набора генов.

III. Подтвердите и протестируйте классификатор с дальнейшим анализом генов с помощью нескольких различных методологий, используя дополнительные образцы пациентов, которые не входят в случай/когорту, но обладают клинически или научно значимым параметром.

IV. Подтвердите использование классификатора для прогнозирования определенных групп во втором наборе образцов (для которых исследователи слепы к клиническим и биологическим данным) путем последующего сравнения с истинной частотой соответствующих маркеров.

КОНТУР:

Триста образцов опухолей анализируют на наличие профилей генетической экспрессии с использованием анализов Affymetrix. Конкретные гены идентифицируются как классификаторы и анализируются с использованием массивов тканей. Еще 300 образцов проверяются на экспрессию генов и классифицируются в соответствии с классификаторами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Arcadia, California, Соединенные Штаты, 91006-3776
        • Children's Oncology Group
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Saint Mary's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы от пациентов, ранее зарегистрированных как «Исследуемые» или «Только биологические исследования» в протоколе NWTSG-5 (COG-Q9401)

Описание

Критерии включения:

  • Образцы от пациентов, ранее зарегистрированных как «Исследуемые» или «Только биологические исследования» в протоколе NWTSG-5 (COG-Q9401)

    • Доступны данные последующего наблюдения за статусом заболевания
  • Обзор патологии Национальной исследовательской группы по изучению опухолей Вильмса / Группы детской онкологии, показывающий «благоприятную» гистологию
  • Доступно достаточное количество биологических образцов без использования резервов банка биологических препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Триста образцов опухолей анализируют на наличие профилей генетической экспрессии с использованием анализов Affymetrix. Конкретные гены идентифицируются как классификаторы и анализируются с использованием массивов тканей. Еще 300 образцов проверяются на экспрессию генов и классифицируются в соответствии с классификаторами.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Новые молекулярные категории опухоли Вильмса идентифицированы и измерены с помощью профилей экспрессии генов
Временное ограничение: До 6 лет
До 6 лет
Идентификация генов, которые в целом обеспечивают надежное предсказание интересующих исходов
Временное ограничение: До 6 лет
Будут использоваться контролируемые методы, такие как CART или Shrunken Centroid Classifier.
До 6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AREN03B1
  • U10CA098543 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2009-00415 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000349184 (ДРУГОЙ: Clinical Trials.gov)
  • COG-AREN03B1 (ДРУГОЙ: Children's Oncology Group)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться