- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00897637
Geeniekspressioprofiilit Wilmsin kasvainten luokittelemiseksi
Wilmsin kasvainten luokittelu geneettisen ilmentymän mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
I. Tunnista Wilms-kasvaimen (WT) uudet molekyyliluokat tätä tautia sairastavien potilaiden näytteiden geeniekspressioprofiilien perusteella.
II. Kehitä luokittelujärjestelmä (luokitin), joka ennustaa määritellyn määrän kliinisesti merkityksellisiä luokkia vakiintuneen geenijoukon ilmentymisen perusteella.
III. Vahvista ja testaa luokitin geenien lisäanalyysillä useilla eri menetelmillä käyttämällä muita potilasnäytteitä, jotka ovat tapauksen/kohortin ulkopuolella, mutta joilla on kliinisesti tai tieteellisesti relevantti parametri.
IV. Vahvista luokittelijan käyttö määritettyjen ryhmien ennustamiseen toisessa näytesarjassa (jonka tutkijat ovat sokeutuneet kliinisille ja biologisille tiedoille) myöhemmin vertaamalla asiaankuuluvien merkkiaineiden todelliseen esiintyvyyteen.
YHTEENVETO:
Kolmesataa kasvainnäytteestä analysoidaan geneettiset ilmentymisprofiilit käyttämällä Affymetrix-määrityksiä. Spesifiset geenit tunnistetaan luokittelijoiksi ja analysoidaan käyttämällä kudosryhmiä. Lisäksi 300 näytettä tutkitaan geenin ilmentymisen varalta ja luokitellaan luokittimien mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Arcadia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Näytteet potilailta, jotka on aiemmin rekisteröitynyt "On Study"- tai "Followed Biology Only" protokollaan NWTSG-5 (COG-Q9401)
- Tutkimusseurantatiedot sairauden tilasta saatavilla
- National Wilms Tumor Study Group/Children's Oncology Group patologinen katsaus, joka osoittaa "suotuisan" histologian
- Riittävästi biologisia näytteitä saatavilla ilman biologiapankin varantoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Kolmesataa kasvainnäytteestä analysoidaan geneettiset ilmentymisprofiilit käyttämällä Affymetrix-määrityksiä.
Spesifiset geenit tunnistetaan luokittelijoiksi ja analysoidaan käyttämällä kudosryhmiä.
Lisäksi 300 näytettä tutkitaan geenin ilmentymisen varalta ja luokitellaan luokittimien mukaan.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wilmsin kasvaimen uudet molekyyliluokat tunnistettiin ja mitattiin geeniekspressioprofiilien avulla
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
|
|
Sellaisten geenien tunnistaminen, jotka kokonaisuutena tarjoavat vahvan ennusteen kiinnostavista tuloksista
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Valvottuja menetelmiä, kuten CART tai Shrunken Centroid Classifier, käytetään.
|
Jopa 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Neoplasmat
- Munuaisten kasvaimet
- Wilmsin kasvain
Muut tutkimustunnusnumerot
- AREN03B1
- U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2009-00415 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000349184 (MUUTA: Clinical Trials.gov)
- COG-AREN03B1 (MUUTA: Children's Oncology Group)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .