Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profily genové exprese pro kategorizaci Wilmsových nádorů

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Kategorizace Wilmsových nádorů podle genetické exprese

Tato laboratorní studie využívá profilování genové exprese k identifikaci různých kategorií Wilmsových nádorů. Studium genů exprimovaných ve vzorcích nádorové tkáně pacientů s rakovinou může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

I. Identifikujte nové molekulární kategorie Wilmsova tumoru (WT) na základě profilů genové exprese vzorků od pacientů s tímto onemocněním.

II. Vyvinout klasifikační systém (klasifikátor), který bude předpovídat definovaný počet klinicky relevantních kategorií na základě exprese zavedené sady genů.

III. Potvrďte a otestujte klasifikátor další analýzou genů pomocí několika různých metodologií s použitím dalších vzorků pacientů, které jsou mimo případ/kohortu, ale mají klinicky nebo vědecky relevantní parametr.

IV. Ověřte použití klasifikátoru k predikci definovaných skupin v rámci druhé sady vzorků (pro kterou jsou výzkumníci zaslepeni klinickými a biologickými údaji) následným srovnáním se skutečným výskytem příslušných markerů.

OBRYS:

Tři sta vzorků nádorů se analyzuje na profily genetické exprese pomocí testů Affymetrix. Specifické geny jsou identifikovány jako klasifikátory a analyzovány pomocí tkáňových polí. Dalších 300 vzorků je vyšetřeno na genovou expresi a kategorizováno podle klasifikátorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Arcadia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Saint Mary's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky od pacientů dříve zařazených jako „On Study“ nebo „Followed Biology Only“ v protokolu NWTSG-5 (COG-Q9401)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzorky od pacientů dříve zařazených jako „On Study“ nebo „Followed Biology Only“ v protokolu NWTSG-5 (COG-Q9401)

    • Dostupné údaje z následné studie pro stav onemocnění
  • Přehled patologie National Wilms Tumor Study Group/Children's Oncology Group ukazující "příznivou" histologii
  • K dispozici dostatek biologických vzorků bez použití rezerv biologické banky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Tři sta vzorků nádorů se analyzuje na profily genetické exprese pomocí testů Affymetrix. Specifické geny jsou identifikovány jako klasifikátory a analyzovány pomocí tkáňových polí. Dalších 300 vzorků je vyšetřeno na genovou expresi a kategorizováno podle klasifikátorů.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nové molekulární kategorie Wilmsova nádoru identifikované a měřené profily genové exprese
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Identifikace genů, které jako celek poskytují silnou predikci sledovaných výsledků
Časové okno: Až 6 let
Budou použity kontrolované metody, jako je CART nebo Shrunken Centroid Classifier.
Až 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AREN03B1
  • U10CA098543 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2009-00415 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000349184 (JINÝ: Clinical Trials.gov)
  • COG-AREN03B1 (JINÝ: Children's Oncology Group)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit