Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genekspressionsprofiler til at kategorisere Wilms-tumorer

17. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Kategorisering af Wilms-tumorer efter genetisk udtryk

Denne laboratorieundersøgelse bruger genekspressionsprofilering til at identificere forskellige kategorier af Wilms-tumorer. At studere generne udtrykt i prøver af tumorvæv fra patienter med cancer kan hjælpe læger med at identificere biomarkører relateret til cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

I. Identificer nye molekylære kategorier af Wilms-tumor (WT) baseret på genekspressionsprofilerne for prøver fra patienter med denne sygdom.

II. Udvikle et klassificeringssystem (klassifikator), der vil forudsige et defineret antal klinisk relevante kategorier baseret på ekspression af et etableret sæt gener.

III. Bekræft og test klassificereren med yderligere analyse af generne ved hjælp af flere forskellige metoder, ved hjælp af yderligere patientprøver, der er uden for casen/kohorten, men som har den klinisk eller videnskabeligt relevante parameter.

IV. Validerer brugen af ​​klassificereren til at forudsige definerede grupper inden for et andet sæt prøver (for hvilke efterforskere er blindet for de kliniske og biologiske data) ved efterfølgende sammenligning med sand forekomst af relevante markører.

OMRIDS:

Tre hundrede tumorprøver analyseres for genetiske ekspressionsprofiler ved hjælp af Affymetrix-assays. Specifikke gener identificeres som klassifikatorer og analyseres ved hjælp af vævsarrays. Yderligere 300 prøver undersøges for genekspression og kategoriseres i henhold til klassifikatorerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Arcadia, California, Forenede Stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Saint Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver fra patienter, der tidligere er tilmeldt som "On Study" eller "Followed Biology Only" på protokol NWTSG-5 (COG-Q9401)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prøver fra patienter, der tidligere er tilmeldt som "On Study" eller "Followed Biology Only" på protokol NWTSG-5 (COG-Q9401)

    • Undersøgelsesopfølgningsdata for sygdomsstatus er tilgængelige
  • National Wilms Tumor Study Group/Children's Oncology Group patologigennemgang viser "gunstig" histologi
  • Tilstrækkelige biologiske prøver tilgængelige uden brug af biologiske bankreserver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Tre hundrede tumorprøver analyseres for genetiske ekspressionsprofiler ved hjælp af Affymetrix-assays. Specifikke gener identificeres som klassifikatorer og analyseres ved hjælp af vævsarrays. Yderligere 300 prøver undersøges for genekspression og kategoriseres i henhold til klassifikatorerne.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nye molekylære kategorier af Wilms-tumor identificeret og målt ved genekspressionsprofiler
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Identifikation af gener, der som helhed giver stærk forudsigelse af resultater af interesse
Tidsramme: Op til 6 år
Overvågede metoder såsom CART eller Shrunken Centroid Classifier vil blive brugt.
Op til 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (SKØN)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AREN03B1
  • U10CA098543 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2009-00415 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000349184 (ANDET: Clinical Trials.gov)
  • COG-AREN03B1 (ANDET: Children's Oncology Group)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner