- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00897637
Profils d'expression génique pour catégoriser les tumeurs de Wilms
Catégorisation des tumeurs de Wilms par expression génétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
I. Identifier de nouvelles catégories moléculaires de tumeur de Wilms (WT) sur la base des profils d'expression génique d'échantillons provenant de patients atteints de cette maladie.
II. Développer un système de classification (classificateur) qui prédira un nombre défini de catégories cliniquement pertinentes basées sur l'expression d'un ensemble établi de gènes.
III. Confirmer et tester le classificateur avec une analyse plus approfondie des gènes par plusieurs méthodologies différentes, en utilisant des échantillons de patients supplémentaires qui sont en dehors du cas/de la cohorte mais qui possèdent le paramètre cliniquement ou scientifiquement pertinent.
IV. Valider l'utilisation du classificateur pour prédire des groupes définis dans un deuxième ensemble d'échantillons (pour lesquels les enquêteurs sont aveuglés aux données cliniques et biologiques) par comparaison ultérieure avec l'incidence réelle des marqueurs pertinents.
CONTOUR:
Trois cents échantillons de tumeurs sont analysés pour les profils d'expression génétique à l'aide des tests Affymetrix. Des gènes spécifiques sont identifiés comme classificateurs et analysés à l'aide de matrices de tissus. 300 échantillons supplémentaires sont examinés pour l'expression des gènes et classés selon les classificateurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
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Arcadia, California, États-Unis, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Échantillons de patients précédemment inscrits en tant que « À l'étude » ou « Biologie suivie uniquement » sur le protocole NWTSG-5 (COG-Q9401)
- Données de suivi de l'étude pour l'état de la maladie disponibles
- Examen pathologique du National Wilms Tumor Study Group / Children's Oncology Group montrant une histologie "favorable"
- Suffisamment d'échantillons biologiques disponibles sans utiliser les réserves de la banque biologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel
Trois cents échantillons de tumeurs sont analysés pour les profils d'expression génétique à l'aide des tests Affymetrix.
Des gènes spécifiques sont identifiés comme classificateurs et analysés à l'aide de matrices de tissus.
300 échantillons supplémentaires sont examinés pour l'expression des gènes et classés selon les classificateurs.
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Études corrélatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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De nouvelles catégories moléculaires de tumeur de Wilms identifiées et mesurées par des profils d'expression génique
Délai: Jusqu'à 6 ans
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Jusqu'à 6 ans
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Identification des gènes qui, dans leur ensemble, fournissent une prédiction solide des résultats d'intérêt
Délai: Jusqu'à 6 ans
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Des méthodes supervisées telles que CART ou Shrunken Centroid Classifier seront utilisées.
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Jusqu'à 6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AREN03B1
- U10CA098543 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2009-00415 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000349184 (AUTRE: Clinical Trials.gov)
- COG-AREN03B1 (AUTRE: Children's Oncology Group)
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