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Profils d'expression génique pour catégoriser les tumeurs de Wilms

17 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Catégorisation des tumeurs de Wilms par expression génétique

Cette étude en laboratoire utilise le profilage de l'expression génique pour identifier différentes catégories de tumeurs de Wilms. L'étude des gènes exprimés dans des échantillons de tissu tumoral de patients atteints de cancer peut aider les médecins à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

I. Identifier de nouvelles catégories moléculaires de tumeur de Wilms (WT) sur la base des profils d'expression génique d'échantillons provenant de patients atteints de cette maladie.

II. Développer un système de classification (classificateur) qui prédira un nombre défini de catégories cliniquement pertinentes basées sur l'expression d'un ensemble établi de gènes.

III. Confirmer et tester le classificateur avec une analyse plus approfondie des gènes par plusieurs méthodologies différentes, en utilisant des échantillons de patients supplémentaires qui sont en dehors du cas/de la cohorte mais qui possèdent le paramètre cliniquement ou scientifiquement pertinent.

IV. Valider l'utilisation du classificateur pour prédire des groupes définis dans un deuxième ensemble d'échantillons (pour lesquels les enquêteurs sont aveuglés aux données cliniques et biologiques) par comparaison ultérieure avec l'incidence réelle des marqueurs pertinents.

CONTOUR:

Trois cents échantillons de tumeurs sont analysés pour les profils d'expression génétique à l'aide des tests Affymetrix. Des gènes spécifiques sont identifiés comme classificateurs et analysés à l'aide de matrices de tissus. 300 échantillons supplémentaires sont examinés pour l'expression des gènes et classés selon les classificateurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Arcadia, California, États-Unis, 91006-3776
        • Children's Oncology Group
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
        • Saint Mary's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillons de patients précédemment inscrits en tant que « À l'étude » ou « Biologie suivie uniquement » sur le protocole NWTSG-5 (COG-Q9401)

La description

Critère d'intégration:

  • Échantillons de patients précédemment inscrits en tant que « À l'étude » ou « Biologie suivie uniquement » sur le protocole NWTSG-5 (COG-Q9401)

    • Données de suivi de l'étude pour l'état de la maladie disponibles
  • Examen pathologique du National Wilms Tumor Study Group / Children's Oncology Group montrant une histologie "favorable"
  • Suffisamment d'échantillons biologiques disponibles sans utiliser les réserves de la banque biologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Trois cents échantillons de tumeurs sont analysés pour les profils d'expression génétique à l'aide des tests Affymetrix. Des gènes spécifiques sont identifiés comme classificateurs et analysés à l'aide de matrices de tissus. 300 échantillons supplémentaires sont examinés pour l'expression des gènes et classés selon les classificateurs.
Études corrélatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
De nouvelles catégories moléculaires de tumeur de Wilms identifiées et mesurées par des profils d'expression génique
Délai: Jusqu'à 6 ans
Jusqu'à 6 ans
Identification des gènes qui, dans leur ensemble, fournissent une prédiction solide des résultats d'intérêt
Délai: Jusqu'à 6 ans
Des méthodes supervisées telles que CART ou Shrunken Centroid Classifier seront utilisées.
Jusqu'à 6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (ESTIMATION)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AREN03B1
  • U10CA098543 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2009-00415 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000349184 (AUTRE: Clinical Trials.gov)
  • COG-AREN03B1 (AUTRE: Children's Oncology Group)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur laboratoire d'analyse de biomarqueurs

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