Profili di espressione genica per classificare i tumori di Wilms
Categorizzazione dei tumori di Wilms per espressione genetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
I. Identificare nuove categorie molecolari di tumore di Wilms (WT) basate sui profili di espressione genica di campioni di pazienti con questa malattia.
II. Sviluppare un sistema di classificazione (classificatore) che preveda un numero definito di categorie clinicamente rilevanti basate sull'espressione di un insieme stabilito di geni.
III. Confermare e testare il classificatore con un'ulteriore analisi dei geni mediante diverse metodologie, utilizzando campioni di pazienti aggiuntivi che sono al di fuori del caso/coorte ma che possiedono il parametro clinicamente o scientificamente rilevante.
IV. Convalidare l'uso del classificatore per prevedere gruppi definiti all'interno di una seconda serie di campioni (per i quali gli investigatori sono ciechi rispetto ai dati clinici e biologici) mediante successivo confronto con la vera incidenza dei marcatori pertinenti.
CONTORNO:
Trecento campioni di tumore vengono analizzati per i profili di espressione genetica utilizzando i saggi Affymetrix. I geni specifici sono identificati come classificatori e analizzati utilizzando array di tessuti. Altri 300 campioni vengono esaminati per l'espressione genica e classificati in base ai classificatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Arcadia, California, Stati Uniti, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
- Saint Mary's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Campioni di pazienti precedentemente arruolati come "In studio" o "Solo biologia seguita" nel protocollo NWTSG-5 (COG-Q9401)
- Sono disponibili i dati di follow-up dello studio per lo stato della malattia
- Revisione della patologia del National Wilms Tumor Study Group/Children's Oncology Group che mostra un'istologia "favorevole"
- Sufficienti campioni di biologia disponibili senza utilizzare le riserve della banca di biologia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservativo
Trecento campioni di tumore vengono analizzati per i profili di espressione genetica utilizzando i saggi Affymetrix.
I geni specifici sono identificati come classificatori e analizzati utilizzando array di tessuti.
Altri 300 campioni vengono esaminati per l'espressione genica e classificati in base ai classificatori.
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Studi correlati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nuove categorie molecolari del tumore di Wilms identificate e misurate dai profili di espressione genica
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
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Fino a 6 anni
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Identificazione di geni che nel loro insieme forniscono una forte previsione degli esiti di interesse
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
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Verranno utilizzati metodi supervisionati come CART o Shrunken Centroid Classifier.
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Fino a 6 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AREN03B1
- U10CA098543 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2009-00415 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000349184 (ALTRO: Clinical Trials.gov)
- COG-AREN03B1 (ALTRO: Children's Oncology Group)
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