- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00897637
Perfis de expressão gênica para categorizar tumores de Wilms
Categorização de Tumores de Wilms por Expressão Genética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
I. Identificar novas categorias moleculares de tumor de Wilms (WT) com base nos perfis de expressão gênica de amostras de pacientes com esta doença.
II. Desenvolva um sistema de classificação (classificador) que preveja um número definido de categorias clinicamente relevantes com base na expressão de um conjunto estabelecido de genes.
III. Confirme e teste o classificador com análise adicional dos genes por várias metodologias diferentes, usando amostras adicionais de pacientes que estão fora do caso/coorte, mas que possuem o parâmetro clinicamente ou cientificamente relevante.
4. Valide o uso do classificador para prever grupos definidos dentro de um segundo conjunto de amostras (para o qual os investigadores não têm acesso aos dados clínicos e biológicos) por comparação subsequente com a incidência real de marcadores pertinentes.
CONTORNO:
Trezentos espécimes de tumor são analisados para perfis de expressão genética usando ensaios Affymetrix. Genes específicos são identificados como classificadores e analisados usando matrizes de tecido. Outros 300 espécimes são examinados para a expressão gênica e categorizados de acordo com os classificadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Arcadia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Amostras de pacientes previamente inscritos como "No estudo" ou "Apenas biologia acompanhada" no protocolo NWTSG-5 (COG-Q9401)
- Dados de acompanhamento do estudo para status da doença disponíveis
- Revisão de patologia do National Wilms Tumor Study Group/Children's Oncology Group mostrando histologia "favorável"
- Amostras biológicas suficientes disponíveis sem o uso de reservas bancárias de biologia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Observacional
Trezentos espécimes de tumor são analisados para perfis de expressão genética usando ensaios Affymetrix.
Genes específicos são identificados como classificadores e analisados usando matrizes de tecido.
Outros 300 espécimes são examinados para a expressão gênica e categorizados de acordo com os classificadores.
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Estudos correlativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Novas categorias moleculares de tumor de Wilms identificadas e medidas por perfis de expressão gênica
Prazo: Até 6 anos
|
Até 6 anos
|
|
Identificação de genes que, como um todo, fornecem forte previsão de resultados de interesse
Prazo: Até 6 anos
|
Métodos supervisionados como CART ou Shrunken Centroid Classifier serão usados.
|
Até 6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AREN03B1
- U10CA098543 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2009-00415 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000349184 (OUTRO: Clinical Trials.gov)
- COG-AREN03B1 (OUTRO: Children's Oncology Group)
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