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Perfis de expressão gênica para categorizar tumores de Wilms

17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Categorização de Tumores de Wilms por Expressão Genética

Este estudo de laboratório está usando perfis de expressão gênica para identificar diferentes categorias de tumores de Wilms. Estudar os genes expressos em amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer pode ajudar os médicos a identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

I. Identificar novas categorias moleculares de tumor de Wilms (WT) com base nos perfis de expressão gênica de amostras de pacientes com esta doença.

II. Desenvolva um sistema de classificação (classificador) que preveja um número definido de categorias clinicamente relevantes com base na expressão de um conjunto estabelecido de genes.

III. Confirme e teste o classificador com análise adicional dos genes por várias metodologias diferentes, usando amostras adicionais de pacientes que estão fora do caso/coorte, mas que possuem o parâmetro clinicamente ou cientificamente relevante.

4. Valide o uso do classificador para prever grupos definidos dentro de um segundo conjunto de amostras (para o qual os investigadores não têm acesso aos dados clínicos e biológicos) por comparação subsequente com a incidência real de marcadores pertinentes.

CONTORNO:

Trezentos espécimes de tumor são analisados ​​para perfis de expressão genética usando ensaios Affymetrix. Genes específicos são identificados como classificadores e analisados ​​usando matrizes de tecido. Outros 300 espécimes são examinados para a expressão gênica e categorizados de acordo com os classificadores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Arcadia, California, Estados Unidos, 91006-3776
        • Children's Oncology Group
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Saint Mary's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostras de pacientes previamente inscritos como "No estudo" ou "Apenas biologia acompanhada" no protocolo NWTSG-5 (COG-Q9401)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Amostras de pacientes previamente inscritos como "No estudo" ou "Apenas biologia acompanhada" no protocolo NWTSG-5 (COG-Q9401)

    • Dados de acompanhamento do estudo para status da doença disponíveis
  • Revisão de patologia do National Wilms Tumor Study Group/Children's Oncology Group mostrando histologia "favorável"
  • Amostras biológicas suficientes disponíveis sem o uso de reservas bancárias de biologia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
Trezentos espécimes de tumor são analisados ​​para perfis de expressão genética usando ensaios Affymetrix. Genes específicos são identificados como classificadores e analisados ​​usando matrizes de tecido. Outros 300 espécimes são examinados para a expressão gênica e categorizados de acordo com os classificadores.
Estudos correlativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Novas categorias moleculares de tumor de Wilms identificadas e medidas por perfis de expressão gênica
Prazo: Até 6 anos
Até 6 anos
Identificação de genes que, como um todo, fornecem forte previsão de resultados de interesse
Prazo: Até 6 anos
Métodos supervisionados como CART ou Shrunken Centroid Classifier serão usados.
Até 6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AREN03B1
  • U10CA098543 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2009-00415 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000349184 (OUTRO: Clinical Trials.gov)
  • COG-AREN03B1 (OUTRO: Children's Oncology Group)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em análise laboratorial de biomarcadores

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