Perfiles de expresión génica para clasificar los tumores de Wilms
Categorización de los tumores de Wilms por expresión genética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
I. Identificar nuevas categorías moleculares del tumor de Wilms (WT) a partir de los perfiles de expresión génica de muestras de pacientes con esta enfermedad.
II. Desarrolle un sistema de clasificación (clasificador) que prediga un número definido de categorías clínicamente relevantes basadas en la expresión de un conjunto establecido de genes.
tercero Confirme y pruebe el clasificador con un análisis adicional de los genes mediante varias metodologías diferentes, utilizando muestras de pacientes adicionales que están fuera del caso/cohorte pero que poseen el parámetro clínica o científicamente relevante.
IV. Valide el uso del clasificador para predecir grupos definidos dentro de un segundo conjunto de muestras (para las cuales los investigadores no conocen los datos clínicos y biológicos) mediante la comparación posterior con la incidencia real de los marcadores pertinentes.
DESCRIBIR:
Trescientos especímenes de tumores se analizan en busca de perfiles de expresión genética utilizando ensayos Affymetrix. Los genes específicos se identifican como clasificadores y se analizan utilizando matrices de tejidos. Se examinan 300 especímenes adicionales para determinar la expresión génica y se clasifican según los clasificadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Arcadia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Saint Mary's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Especímenes de pacientes inscritos previamente como "En estudio" o "Solo biología seguida" en el protocolo NWTSG-5 (COG-Q9401)
- Datos de seguimiento del estudio para el estado de la enfermedad disponibles
- Revisión patológica del National Wilms Tumor Study Group/Children's Oncology Group que muestra una histología "favorable"
- Suficientes muestras de biología disponibles sin utilizar las reservas del banco de biología
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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De observación
Trescientos especímenes de tumores se analizan en busca de perfiles de expresión genética utilizando ensayos Affymetrix.
Los genes específicos se identifican como clasificadores y se analizan utilizando matrices de tejidos.
Se examinan 300 especímenes adicionales para determinar la expresión génica y se clasifican según los clasificadores.
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Estudios correlativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nuevas categorías moleculares del tumor de Wilms identificadas y medidas mediante perfiles de expresión génica
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
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Hasta 6 años
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Identificación de genes que, en su conjunto, proporcionan una fuerte predicción de los resultados de interés.
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
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Se utilizarán métodos supervisados como CART o Shrunken Centroid Classifier.
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Hasta 6 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AREN03B1
- U10CA098543 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2009-00415 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000349184 (OTRO: Clinical Trials.gov)
- COG-AREN03B1 (OTRO: Children's Oncology Group)
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