Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profile ekspresji genów do kategoryzacji guzów Wilmsa

17 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Kategoryzacja guzów Wilmsa według ekspresji genetycznej

To badanie laboratoryjne wykorzystuje profilowanie ekspresji genów do identyfikacji różnych kategorii guzów Wilmsa. Badanie genów wyrażanych w próbkach tkanki nowotworowej pobranych od pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

I. Zidentyfikować nowe kategorie molekularne guza Wilmsa (WT) na podstawie profili ekspresji genów próbek pobranych od pacjentów z tą chorobą.

II. Opracuj system klasyfikujący (klasyfikator), który będzie przewidywał określoną liczbę istotnych klinicznie kategorii w oparciu o ekspresję ustalonego zestawu genów.

III. Potwierdź i przetestuj klasyfikator za pomocą dalszej analizy genów za pomocą kilku różnych metodologii, używając dodatkowych próbek pacjentów, które są poza przypadkiem/kohortą, ale które posiadają klinicznie lub naukowo istotny parametr.

IV. Zweryfikuj użycie klasyfikatora do przewidywania określonych grup w ramach drugiego zestawu próbek (w przypadku których badacze nie znają danych klinicznych i biologicznych) poprzez późniejsze porównanie z rzeczywistą częstością występowania odpowiednich markerów.

ZARYS:

Trzysta próbek guza jest analizowanych pod kątem profili ekspresji genetycznej przy użyciu testów Affymetrix. Konkretne geny są identyfikowane jako klasyfikatory i analizowane przy użyciu macierzy tkankowych. Dodatkowe 300 próbek jest badanych pod kątem ekspresji genów i kategoryzowanych zgodnie z klasyfikatorami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Arcadia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
        • Children's Oncology Group
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Saint Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki od pacjentów wcześniej zapisanych jako „On Study” lub „Followed Biology Only” w protokole NWTSG-5 (COG-Q9401)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próbki od pacjentów wcześniej zapisanych jako „On Study” lub „Followed Biology Only” w protokole NWTSG-5 (COG-Q9401)

    • Dostępne są dane z dalszych badań dotyczące statusu choroby
  • Przegląd patologii National Wilms Tumor Study Group / Children's Oncology Group pokazujący „korzystną” histologię
  • Dostępność wystarczającej liczby próbek biologicznych bez korzystania z rezerw banku biologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Trzysta próbek guza jest analizowanych pod kątem profili ekspresji genetycznej przy użyciu testów Affymetrix. Konkretne geny są identyfikowane jako klasyfikatory i analizowane przy użyciu macierzy tkankowych. Dodatkowe 300 próbek jest badanych pod kątem ekspresji genów i kategoryzowanych zgodnie z klasyfikatorami.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowe kategorie molekularne guza Wilmsa zidentyfikowane i zmierzone za pomocą profili ekspresji genów
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Identyfikacja genów, które jako całość zapewniają silne przewidywanie wyników będących przedmiotem zainteresowania
Ramy czasowe: Do 6 lat
Wykorzystane zostaną nadzorowane metody, takie jak CART lub Shrunken Centroid Classifier.
Do 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AREN03B1
  • U10CA098543 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2009-00415 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000349184 (INNY: Clinical Trials.gov)
  • COG-AREN03B1 (INNY: Children's Oncology Group)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj