- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00897637
Genexpressionsprofile zur Kategorisierung von Wilms-Tumoren
Kategorisierung von Wilms-Tumoren nach genetischer Expression
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
I. Identifizierung neuer molekularer Kategorien des Wilms-Tumors (WT) basierend auf den Genexpressionsprofilen von Proben von Patienten mit dieser Krankheit.
II. Entwickeln Sie ein Klassifizierungssystem (Klassifikator), das eine definierte Anzahl klinisch relevanter Kategorien basierend auf der Expression eines etablierten Satzes von Genen vorhersagt.
III. Bestätigen und testen Sie den Klassifikator mit weiterer Analyse der Gene durch mehrere verschiedene Methoden unter Verwendung zusätzlicher Patientenproben, die außerhalb des Falls/der Kohorte liegen, aber die klinisch oder wissenschaftlich relevanten Parameter besitzen.
IV. Validieren Sie die Verwendung des Klassifikators zur Vorhersage definierter Gruppen innerhalb eines zweiten Satzes von Proben (für die die Ermittler gegenüber den klinischen und biologischen Daten blind sind) durch anschließenden Vergleich mit der tatsächlichen Inzidenz relevanter Marker.
UMRISS:
Dreihundert Tumorproben werden mit Affymetrix-Assays auf genetische Expressionsprofile analysiert. Spezifische Gene werden als Klassifikatoren identifiziert und mit Gewebearrays analysiert. Weitere 300 Proben werden auf Genexpression untersucht und nach den Klassifikatoren kategorisiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Arcadia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Proben von Patienten, die zuvor als „On Study“ oder „Followed Biology Only“ gemäß Protokoll NWTSG-5 (COG-Q9401) eingeschrieben waren
- Follow-up-Daten der Studie zum Krankheitsstatus verfügbar
- Nationale Wilms-Tumor-Studiengruppe/Children's Oncology Group-Pathologieüberprüfung mit „günstiger“ Histologie
- Genügend biologische Proben verfügbar, ohne Reserven der Biologiebank zu verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Beobachtungs
Dreihundert Tumorproben werden mit Affymetrix-Assays auf genetische Expressionsprofile analysiert.
Spezifische Gene werden als Klassifikatoren identifiziert und mit Gewebearrays analysiert.
Weitere 300 Proben werden auf Genexpression untersucht und nach den Klassifikatoren kategorisiert.
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Korrelative Studien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Neue molekulare Kategorien von Wilms-Tumoren identifiziert und anhand von Genexpressionsprofilen gemessen
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
|
Bis zu 6 Jahre
|
|
Identifizierung von Genen, die insgesamt eine starke Vorhersage von interessierenden Ergebnissen ermöglichen
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
|
Dabei kommen überwachte Methoden wie CART oder Shrunken Centroid Classifier zum Einsatz.
|
Bis zu 6 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AREN03B1
- U10CA098543 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2009-00415 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000349184 (ANDERE: Clinical Trials.gov)
- COG-AREN03B1 (ANDERE: Children's Oncology Group)
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