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Genexpressionsprofile zur Kategorisierung von Wilms-Tumoren

17. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Kategorisierung von Wilms-Tumoren nach genetischer Expression

Diese Laborstudie verwendet Genexpressionsprofiling, um verschiedene Kategorien von Wilms-Tumoren zu identifizieren. Die Untersuchung der Gene, die in Proben von Tumorgewebe von Krebspatienten exprimiert werden, kann Ärzten helfen, Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

I. Identifizierung neuer molekularer Kategorien des Wilms-Tumors (WT) basierend auf den Genexpressionsprofilen von Proben von Patienten mit dieser Krankheit.

II. Entwickeln Sie ein Klassifizierungssystem (Klassifikator), das eine definierte Anzahl klinisch relevanter Kategorien basierend auf der Expression eines etablierten Satzes von Genen vorhersagt.

III. Bestätigen und testen Sie den Klassifikator mit weiterer Analyse der Gene durch mehrere verschiedene Methoden unter Verwendung zusätzlicher Patientenproben, die außerhalb des Falls/der Kohorte liegen, aber die klinisch oder wissenschaftlich relevanten Parameter besitzen.

IV. Validieren Sie die Verwendung des Klassifikators zur Vorhersage definierter Gruppen innerhalb eines zweiten Satzes von Proben (für die die Ermittler gegenüber den klinischen und biologischen Daten blind sind) durch anschließenden Vergleich mit der tatsächlichen Inzidenz relevanter Marker.

UMRISS:

Dreihundert Tumorproben werden mit Affymetrix-Assays auf genetische Expressionsprofile analysiert. Spezifische Gene werden als Klassifikatoren identifiziert und mit Gewebearrays analysiert. Weitere 300 Proben werden auf Genexpression untersucht und nach den Klassifikatoren kategorisiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Arcadia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Saint Mary's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Proben von Patienten, die zuvor als „On Study“ oder „Followed Biology Only“ gemäß Protokoll NWTSG-5 (COG-Q9401) eingeschrieben waren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Proben von Patienten, die zuvor als „On Study“ oder „Followed Biology Only“ gemäß Protokoll NWTSG-5 (COG-Q9401) eingeschrieben waren

    • Follow-up-Daten der Studie zum Krankheitsstatus verfügbar
  • Nationale Wilms-Tumor-Studiengruppe/Children's Oncology Group-Pathologieüberprüfung mit „günstiger“ Histologie
  • Genügend biologische Proben verfügbar, ohne Reserven der Biologiebank zu verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Dreihundert Tumorproben werden mit Affymetrix-Assays auf genetische Expressionsprofile analysiert. Spezifische Gene werden als Klassifikatoren identifiziert und mit Gewebearrays analysiert. Weitere 300 Proben werden auf Genexpression untersucht und nach den Klassifikatoren kategorisiert.
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neue molekulare Kategorien von Wilms-Tumoren identifiziert und anhand von Genexpressionsprofilen gemessen
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Bis zu 6 Jahre
Identifizierung von Genen, die insgesamt eine starke Vorhersage von interessierenden Ergebnissen ermöglichen
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Dabei kommen überwachte Methoden wie CART oder Shrunken Centroid Classifier zum Einsatz.
Bis zu 6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AREN03B1
  • U10CA098543 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2009-00415 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000349184 (ANDERE: Clinical Trials.gov)
  • COG-AREN03B1 (ANDERE: Children's Oncology Group)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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