- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00897780
소아 두통 치료에서 가상 현실과 결합된 바이오피드백 (VR)
연구 개요
상세 설명
만성 두통은 어린이에게 흔한 증상입니다. 약리학적 치료는 생산성이 제한적이고 몇 가지 알려진 부작용이 있습니다. 소아 두통의 빈도와 만성성에도 불구하고 검증된 치료 패러다임은 현재 부적절합니다.
바이오피드백은 심박수, 호흡수, EMG, EEG 또는 피부 전기 활동과 같은 생리학적 마커를 측정하여 환자에게 다시 표시하는 의학적 치료입니다. 그런 다음 환자는 심장이나 호흡 속도를 늦추거나 특정 근육을 이완시키는 것과 같은 특정 피드백 목표를 달성하기 위해 생리학을 조절하려고 시도할 수 있습니다. 다양한 임상 조건뿐만 아니라 생리학에 대한 바이오피드백 단독의 효과를 조사하는 수많은 정신생리학적 연구가 수행되었습니다. 만성 두통에 대한 임상 시험에서 바이오피드백이 순수 약물 요법과 비교할 때 두통 치료에 더 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다.
어린이와 청소년의 급성 통증에 대한 최근의 여러 산만 중재는 영화와 같은 수동적 산만 자극 또는 컴퓨터 게임과 같은 상호 작용 산만 활동과 함께 가상 현실 기술을 사용했습니다. 그러나 VR 장비를 통해 경험하는 산만한 자극의 이점을 능가하는 VR 기술의 실제 이점은 어린이에게 충분히 테스트되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 가상 현실과 바이오피드백을 결합하여 소아 인구의 만성 두통 빈도와 통증 정도를 줄이는 두 기술의 유효성을 높이는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소아 신경과 전문의가 진단한 만성 두통을 앓고 있는 9-18세 어린이
- 만성두통을 유발하는 기타 장애의 배제
제외 기준:
- 9세 미만 또는 18세 미만 어린이.
- 국제두통학회에서 기술한 두통 기준을 충족하지 못하는 아동
- 공인 소아 신경과 전문의가 검사하지 않은 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참가자의 두통 빈도 및 통증 정도 개선
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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