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Biorretroalimentación combinada con realidad virtual en el tratamiento de la cefalea pediátrica (VR)

11 de mayo de 2009 actualizado por: Hadassah Medical Organization
El objetivo del estudio es examinar el efecto de tratamientos combinados (biofeedback con realidad virtual) para la cefalea crónica pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El dolor de cabeza crónico es un síntoma común en los niños. El tratamiento farmacológico tiene solo una productividad limitada y varias reacciones adversas conocidas. A pesar de la frecuencia y la cronicidad de la cefalea pediátrica, los paradigmas de tratamiento validados actualmente son inadecuados.

La biorretroalimentación es un tratamiento médico en el que se miden y se muestran al paciente marcadores fisiológicos como la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, el EMG, el EEG o la actividad electrodérmica. Luego, el paciente puede intentar modular la fisiología para lograr un determinado objetivo de retroalimentación, como disminuir la frecuencia cardíaca o respiratoria, o relajar ciertos músculos. Se han realizado numerosos estudios psicofisiológicos que examinan el efecto de la biorretroalimentación sola en la fisiología, así como en diversas condiciones clínicas. Los ensayos clínicos para dolores de cabeza crónicos han encontrado que la biorretroalimentación fue más efectiva en el tratamiento del dolor de cabeza en comparación con la terapia con medicamentos puros.

Varias intervenciones de distracción recientes para el dolor agudo en niños y adolescentes han empleado tecnología de realidad virtual junto con un estímulo de distracción pasivo, como una película, o una actividad de distracción interactiva, como un juego de computadora. Sin embargo, el beneficio real de la tecnología de realidad virtual más allá de los beneficios del estímulo de distracción que se experimenta a través del equipo de realidad virtual no se ha probado adecuadamente en niños.

El objetivo de este estudio es combinar la realidad virtual con la biorretroalimentación para aumentar la efectividad de ambas técnicas en la disminución de la frecuencia y el grado de dolor de las cefaleas crónicas en la población pediátrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 9 a 18 años que sufren de dolor de cabeza crónico diagnosticado por un neurólogo pediátrico
  • Exclusión de otros trastornos que causan dolor de cabeza crónico

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 9 años o mayores de 18.
  • Niños que no cumplen con los criterios de dolor de cabeza descritos en la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza
  • Niños que no fueron examinados por un neurólogo pediátrico certificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora en la frecuencia de los dolores de cabeza y el grado de dolor entre los participantes
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de mayo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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