- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00897780
Комбинированная биологическая обратная связь с виртуальной реальностью в лечении детской головной боли (VR)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая головная боль является частым симптомом у детей. Фармакологическое лечение имеет лишь ограниченную эффективность и несколько известных побочных реакций. Несмотря на частоту и хронический характер головной боли у детей, утвержденные парадигмы лечения в настоящее время неадекватны.
Биологическая обратная связь — это медицинское лечение, при котором физиологические маркеры, такие как частота сердечных сокращений, частота дыхания, ЭМГ, ЭЭГ или электродермальная активность, измеряются и отображаются пациенту. Затем пациент может попытаться модулировать физиологию для достижения определенной цели обратной связи, такой как замедление частоты сердечных сокращений или частоты дыхания или расслабление определенных мышц. Были проведены многочисленные психофизиологические исследования, в которых изучалось влияние только биологической обратной связи на физиологию, а также на различные клинические состояния. Клинические испытания хронических головных болей показали, что биологическая обратная связь была более эффективной при лечении головной боли по сравнению с чистой лекарственной терапией.
В ряде недавних отвлекающих вмешательств при острой боли у детей и подростков использовалась технология виртуальной реальности в сочетании либо с пассивным отвлекающим стимулом, таким как фильм, либо с интерактивным отвлекающим действием, таким как компьютерная игра. Тем не менее, фактическое преимущество технологии VR помимо преимуществ отвлекающих стимулов, которые испытывает оборудование VR, не было должным образом проверено на детях.
Цель этого исследования — объединить виртуальную реальность с биологической обратной связью, чтобы повысить эффективность обоих методов в снижении частоты хронической головной боли и степени боли у детей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети 9-18 лет, страдающие хронической головной болью, диагностированной детским неврологом
- Исключение других заболеваний, вызывающих хроническую головную боль
Критерий исключения:
- Дети младше 9 лет или старше 18 лет.
- Дети, которые не соответствуют критериям головной боли, описанным Международным обществом головной боли.
- Дети, не осмотренные сертифицированным детским неврологом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение частоты головной боли и степени боли среди участников
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMO-0445-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .