Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная биологическая обратная связь с виртуальной реальностью в лечении детской головной боли (VR)

11 мая 2009 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Цель исследования — изучить эффект комбинированного лечения (биологическая обратная связь с виртуальной реальностью) при хронической головной боли у детей.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая головная боль является частым симптомом у детей. Фармакологическое лечение имеет лишь ограниченную эффективность и несколько известных побочных реакций. Несмотря на частоту и хронический характер головной боли у детей, утвержденные парадигмы лечения в настоящее время неадекватны.

Биологическая обратная связь — это медицинское лечение, при котором физиологические маркеры, такие как частота сердечных сокращений, частота дыхания, ЭМГ, ЭЭГ или электродермальная активность, измеряются и отображаются пациенту. Затем пациент может попытаться модулировать физиологию для достижения определенной цели обратной связи, такой как замедление частоты сердечных сокращений или частоты дыхания или расслабление определенных мышц. Были проведены многочисленные психофизиологические исследования, в которых изучалось влияние только биологической обратной связи на физиологию, а также на различные клинические состояния. Клинические испытания хронических головных болей показали, что биологическая обратная связь была более эффективной при лечении головной боли по сравнению с чистой лекарственной терапией.

В ряде недавних отвлекающих вмешательств при острой боли у детей и подростков использовалась технология виртуальной реальности в сочетании либо с пассивным отвлекающим стимулом, таким как фильм, либо с интерактивным отвлекающим действием, таким как компьютерная игра. Тем не менее, фактическое преимущество технологии VR помимо преимуществ отвлекающих стимулов, которые испытывает оборудование VR, не было должным образом проверено на детях.

Цель этого исследования — объединить виртуальную реальность с биологической обратной связью, чтобы повысить эффективность обоих методов в снижении частоты хронической головной боли и степени боли у детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети 9-18 лет, страдающие хронической головной болью, диагностированной детским неврологом
  • Исключение других заболеваний, вызывающих хроническую головную боль

Критерий исключения:

  • Дети младше 9 лет или старше 18 лет.
  • Дети, которые не соответствуют критериям головной боли, описанным Международным обществом головной боли.
  • Дети, не осмотренные сертифицированным детским неврологом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение частоты головной боли и степени боли среди участников
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться