- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00897780
Biofeedback połączony z wirtualną rzeczywistością w leczeniu bólu głowy u dzieci (VR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból głowy jest częstym objawem u dzieci. Leczenie farmakologiczne ma tylko ograniczoną wydajność i kilka znanych działań niepożądanych. Pomimo częstości i przewlekłości bólu głowy u dzieci, sprawdzone metody leczenia są obecnie niewystarczające.
Biofeedback to zabieg medyczny, w którym fizjologiczne markery, takie jak tętno, częstość oddechów, EMG, EEG lub aktywność elektrodermalna, są mierzone i wyświetlane pacjentowi. Pacjent może następnie próbować modulować fizjologię, aby osiągnąć określony cel sprzężenia zwrotnego, taki jak spowolnienie akcji serca lub oddechu lub rozluźnienie niektórych mięśni. Przeprowadzono wiele badań psychofizjologicznych, które badały wpływ samego biofeedbacku na fizjologię, a także różne stany kliniczne. Badania kliniczne dotyczące przewlekłych bólów głowy wykazały, że biofeedback był skuteczniejszy w leczeniu bólu głowy w porównaniu z terapią czystymi lekami.
Szereg niedawnych interwencji odwracających uwagę w ostrym bólu u dzieci i młodzieży wykorzystywało technologię wirtualnej rzeczywistości w połączeniu z biernym bodźcem rozpraszającym, takim jak film, lub interaktywną czynnością rozpraszającą, taką jak gra komputerowa. Jednak faktyczna korzyść technologii VR przewyższająca korzyści wynikające z bodźców rozpraszających, których doświadcza sprzęt VR, nie została odpowiednio przetestowana na dzieciach.
Celem tego badania jest połączenie wirtualnej rzeczywistości z biofeedbackiem w celu zwiększenia skuteczności obu technik w zmniejszaniu częstości i nasilenia przewlekłego bólu głowy w populacji pediatrycznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 9-18 lat cierpiące na przewlekłe bóle głowy diagnozowane przez neurologa dziecięcego
- Wykluczenie innych zaburzeń powodujących przewlekły ból głowy
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 9 lat lub starsze niż 18 lat.
- Dzieci, które nie spełniają kryteriów bólu głowy opisanych przez International Headache Society
- Dzieci, które nie były badane przez certyfikowanego neurologa dziecięcego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa częstotliwości i stopnia bólu głowy wśród uczestników
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMO-0445-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .