Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biofeedback połączony z wirtualną rzeczywistością w leczeniu bólu głowy u dzieci (VR)

11 maja 2009 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Celem badania jest zbadanie wpływu leczenia skojarzonego (biofeedback z wirtualną rzeczywistością) na przewlekły ból głowy u dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekły ból głowy jest częstym objawem u dzieci. Leczenie farmakologiczne ma tylko ograniczoną wydajność i kilka znanych działań niepożądanych. Pomimo częstości i przewlekłości bólu głowy u dzieci, sprawdzone metody leczenia są obecnie niewystarczające.

Biofeedback to zabieg medyczny, w którym fizjologiczne markery, takie jak tętno, częstość oddechów, EMG, EEG lub aktywność elektrodermalna, są mierzone i wyświetlane pacjentowi. Pacjent może następnie próbować modulować fizjologię, aby osiągnąć określony cel sprzężenia zwrotnego, taki jak spowolnienie akcji serca lub oddechu lub rozluźnienie niektórych mięśni. Przeprowadzono wiele badań psychofizjologicznych, które badały wpływ samego biofeedbacku na fizjologię, a także różne stany kliniczne. Badania kliniczne dotyczące przewlekłych bólów głowy wykazały, że biofeedback był skuteczniejszy w leczeniu bólu głowy w porównaniu z terapią czystymi lekami.

Szereg niedawnych interwencji odwracających uwagę w ostrym bólu u dzieci i młodzieży wykorzystywało technologię wirtualnej rzeczywistości w połączeniu z biernym bodźcem rozpraszającym, takim jak film, lub interaktywną czynnością rozpraszającą, taką jak gra komputerowa. Jednak faktyczna korzyść technologii VR przewyższająca korzyści wynikające z bodźców rozpraszających, których doświadcza sprzęt VR, nie została odpowiednio przetestowana na dzieciach.

Celem tego badania jest połączenie wirtualnej rzeczywistości z biofeedbackiem w celu zwiększenia skuteczności obu technik w zmniejszaniu częstości i nasilenia przewlekłego bólu głowy w populacji pediatrycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 9-18 lat cierpiące na przewlekłe bóle głowy diagnozowane przez neurologa dziecięcego
  • Wykluczenie innych zaburzeń powodujących przewlekły ból głowy

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej 9 lat lub starsze niż 18 lat.
  • Dzieci, które nie spełniają kryteriów bólu głowy opisanych przez International Headache Society
  • Dzieci, które nie były badane przez certyfikowanego neurologa dziecięcego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa częstotliwości i stopnia bólu głowy wśród uczestników
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj