Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde biofeedback met virtual reality bij de behandeling van pediatrische hoofdpijn (VR)

11 mei 2009 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van gecombineerde behandelingen (biofeedback met virtual reality) voor chronische hoofdpijn bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Chronische hoofdpijn is een veel voorkomend symptoom bij kinderen. Farmacologische behandeling heeft slechts een beperkte productiviteit en verschillende bekende bijwerkingen. Ondanks de frequentie en chroniciteit van hoofdpijn bij kinderen, zijn gevalideerde behandelingsparadigma's momenteel ontoereikend.

Biofeedback is een medische behandeling waarbij fysiologische markeringen zoals hartslag, ademhalingsfrequentie, EMG, EEG of elektrodermale activiteit worden gemeten en aan de patiënt worden weergegeven. De patiënt kan dan proberen de fysiologie te moduleren om een ​​bepaald feedbackdoel te bereiken, zoals het vertragen van het hart of de ademhaling, of het ontspannen van bepaalde spieren. Er zijn talloze psychofysiologische onderzoeken uitgevoerd die het effect van alleen biofeedback op de fysiologie en verschillende klinische aandoeningen onderzoeken. Klinische onderzoeken naar chronische hoofdpijn hebben aangetoond dat biofeedback effectiever was bij de behandeling van hoofdpijn in vergelijking met pure medicamenteuze therapie.

Bij een aantal recente afleidingsinterventies voor acute pijn bij kinderen en adolescenten is gebruik gemaakt van virtual reality-technologie in combinatie met een passieve afleidingsstimulus, zoals een film, of een interactieve afleidingsactiviteit, zoals een computerspel. Het daadwerkelijke voordeel van VR-technologie bovenop de voordelen van de afleidende stimulus die wordt ervaren door de VR-apparatuur, is echter niet voldoende getest bij kinderen.

Het doel van deze studie is om virtual reality te combineren met biofeedback om de effectiviteit van beide technieken te vergroten bij het verminderen van chronische hoofdpijnfrequentie en pijngraad bij pediatrische patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 9-18 jaar oude kinderen die lijden aan chronische hoofdpijn gediagnosticeerd door kinderneuroloog
  • Uitsluiting van andere aandoeningen die chronische hoofdpijn veroorzaken

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 9 jaar of ouder dan 18 jaar.
  • Kinderen die niet voldoen aan de hoofdpijncriteria zoals beschreven in de International Headache Society
  • Kinderen die niet zijn onderzocht door een gediplomeerd kinderneuroloog

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van hoofdpijnfrequentie en pijngraad bij deelnemers
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2009

Laatst geverifieerd

1 mei 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren