- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00897780
Gecombineerde biofeedback met virtual reality bij de behandeling van pediatrische hoofdpijn (VR)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische hoofdpijn is een veel voorkomend symptoom bij kinderen. Farmacologische behandeling heeft slechts een beperkte productiviteit en verschillende bekende bijwerkingen. Ondanks de frequentie en chroniciteit van hoofdpijn bij kinderen, zijn gevalideerde behandelingsparadigma's momenteel ontoereikend.
Biofeedback is een medische behandeling waarbij fysiologische markeringen zoals hartslag, ademhalingsfrequentie, EMG, EEG of elektrodermale activiteit worden gemeten en aan de patiënt worden weergegeven. De patiënt kan dan proberen de fysiologie te moduleren om een bepaald feedbackdoel te bereiken, zoals het vertragen van het hart of de ademhaling, of het ontspannen van bepaalde spieren. Er zijn talloze psychofysiologische onderzoeken uitgevoerd die het effect van alleen biofeedback op de fysiologie en verschillende klinische aandoeningen onderzoeken. Klinische onderzoeken naar chronische hoofdpijn hebben aangetoond dat biofeedback effectiever was bij de behandeling van hoofdpijn in vergelijking met pure medicamenteuze therapie.
Bij een aantal recente afleidingsinterventies voor acute pijn bij kinderen en adolescenten is gebruik gemaakt van virtual reality-technologie in combinatie met een passieve afleidingsstimulus, zoals een film, of een interactieve afleidingsactiviteit, zoals een computerspel. Het daadwerkelijke voordeel van VR-technologie bovenop de voordelen van de afleidende stimulus die wordt ervaren door de VR-apparatuur, is echter niet voldoende getest bij kinderen.
Het doel van deze studie is om virtual reality te combineren met biofeedback om de effectiviteit van beide technieken te vergroten bij het verminderen van chronische hoofdpijnfrequentie en pijngraad bij pediatrische patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 9-18 jaar oude kinderen die lijden aan chronische hoofdpijn gediagnosticeerd door kinderneuroloog
- Uitsluiting van andere aandoeningen die chronische hoofdpijn veroorzaken
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 9 jaar of ouder dan 18 jaar.
- Kinderen die niet voldoen aan de hoofdpijncriteria zoals beschreven in de International Headache Society
- Kinderen die niet zijn onderzocht door een gediplomeerd kinderneuroloog
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van hoofdpijnfrequentie en pijngraad bij deelnemers
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMO-0445-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .