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小児頭痛の治療におけるバイオフィードバックと仮想現実の組み合わせ (VR)

2009年5月11日 更新者:Hadassah Medical Organization
この研究の目的は、小児の慢性頭痛に対する複合治療 (仮想現実とバイオフィードバック) の効果を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

慢性頭痛は子供によく見られる症状です。 薬理学的治療の生産性は限られており、既知の副作用もいくつかあります。 小児頭痛の頻度と慢性性にもかかわらず、検証済みの治療パラダイムは現在不十分です。

バイオフィードバックは、心拍数、呼吸数、EMG、EEG、または皮膚電気活動などの生理学的マーカーが測定され、患者に表示される医療処置です。 患者はその後、心拍数や呼吸数を遅くしたり、特定の筋肉を弛緩させたりするなど、特定のフィードバック目標を達成するために生理学を調節しようと試みることができます。 生理学だけでなく、さまざまな臨床状態に対するバイオフィードバック単独の影響を調べる、数多くの心理生理学的研究が実施されてきました。 慢性頭痛の臨床試験では、純粋な薬物療法と比較して、バイオフィードバックが頭痛の治療に効果的であることがわかっています.

小児および青年の急性疼痛に対する最近の注意散漫介入の多くは、映画などの受動的な注意散漫刺激、またはコンピューター ゲームなどのインタラクティブな注意散漫活動のいずれかと組み合わせて仮想現実技術を採用しています。 ただし、VR 機器を介して経験される気が散る刺激の利点以上の VR テクノロジの実際の利点は、子供で十分にテストされていません。

この研究の目的は、仮想現実とバイオフィードバックを組み合わせて、小児集団の慢性頭痛の頻度と痛みの程度を減らす両方の技術の有効性を高めることです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小児神経科医によって診断された慢性頭痛に苦しむ9-18歳の子供
  • 慢性頭痛を引き起こすその他の障害の除外

除外基準:

  • 9歳未満または18歳未満の子供。
  • 国際頭痛学会に記載されている頭痛の基準を満たさない子供
  • 認定された小児神経科医によって検査されなかった子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
参加者の頭痛の頻度と痛みの程度の改善
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (予期された)

2010年9月1日

研究の完了 (予期された)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年5月11日

最終確認日

2009年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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