Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert biofeedback med virtuell virkelighet ved behandling av pediatrisk hodepine (VR)

11. mai 2009 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Målet med studien er å undersøke effekten av kombinerte behandlinger (biofeedback med virtuell virkelighet) for pediatrisk kronisk hodepine.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Kronisk hodepine er et vanlig symptom hos barn. Farmakologisk behandling har bare en begrenset produktivitet og flere kjente bivirkninger. Til tross for hyppigheten og kroniskheten av pediatrisk hodepine, er validerte behandlingsparadigmer for tiden utilstrekkelige.

Biofeedback er en medisinsk behandling der fysiologiske markører som hjertefrekvens, pustefrekvens, EMG, EEG eller elektrodermal aktivitet måles og vises tilbake til pasienten. Pasienten kan deretter forsøke å modulere fysiologien for å oppnå et bestemt tilbakemeldingsmål, for eksempel å senke hjerte- eller pustefrekvensen, eller slappe av visse muskler. Tallrike psykofysiologiske studier har blitt utført som undersøker effekten av biofeedback alene på fysiologi så vel som ulike kliniske tilstander. Kliniske studier for kronisk hodepine har funnet at biofeedback var mer effektiv i behandlingen av hodepine sammenlignet med ren medikamentell behandling.

En rekke nyere distraksjonsintervensjoner for akutte smerter hos barn og ungdom har brukt virtual reality-teknologi i forbindelse med enten en passiv distraksjonsstimulus, for eksempel en film, eller en interaktiv distraksjonsaktivitet, for eksempel et dataspill. Imidlertid er den faktiske fordelen med VR-teknologi utover fordelene med den distraherende stimulansen som oppleves gjennom VR-utstyret ikke tilstrekkelig testet hos barn.

Målet med denne studien er å kombinere virtuell virkelighet med biofeedback for å øke effektiviteten til begge teknikkene for å redusere kronisk hodepinefrekvens og smertegrad i den pediatriske befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 9-18 år gamle barn som lider av kronisk hodepine diagnostisert av pediatrisk nevrolog
  • Utelukkelse av andre lidelser som forårsaker kronisk hodepine

Ekskluderingskriterier:

  • Barn yngre enn 9 år eller eldre enn 18.
  • Barn som ikke oppfyller hodepinekriterier som beskrevet i International Headache Society
  • Barn som ikke ble undersøkt av sertifisert barnenevrolog

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i hodepinefrekvens og smertegrad blant deltakerne
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere