- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00897780
Kombinert biofeedback med virtuell virkelighet ved behandling av pediatrisk hodepine (VR)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk hodepine er et vanlig symptom hos barn. Farmakologisk behandling har bare en begrenset produktivitet og flere kjente bivirkninger. Til tross for hyppigheten og kroniskheten av pediatrisk hodepine, er validerte behandlingsparadigmer for tiden utilstrekkelige.
Biofeedback er en medisinsk behandling der fysiologiske markører som hjertefrekvens, pustefrekvens, EMG, EEG eller elektrodermal aktivitet måles og vises tilbake til pasienten. Pasienten kan deretter forsøke å modulere fysiologien for å oppnå et bestemt tilbakemeldingsmål, for eksempel å senke hjerte- eller pustefrekvensen, eller slappe av visse muskler. Tallrike psykofysiologiske studier har blitt utført som undersøker effekten av biofeedback alene på fysiologi så vel som ulike kliniske tilstander. Kliniske studier for kronisk hodepine har funnet at biofeedback var mer effektiv i behandlingen av hodepine sammenlignet med ren medikamentell behandling.
En rekke nyere distraksjonsintervensjoner for akutte smerter hos barn og ungdom har brukt virtual reality-teknologi i forbindelse med enten en passiv distraksjonsstimulus, for eksempel en film, eller en interaktiv distraksjonsaktivitet, for eksempel et dataspill. Imidlertid er den faktiske fordelen med VR-teknologi utover fordelene med den distraherende stimulansen som oppleves gjennom VR-utstyret ikke tilstrekkelig testet hos barn.
Målet med denne studien er å kombinere virtuell virkelighet med biofeedback for å øke effektiviteten til begge teknikkene for å redusere kronisk hodepinefrekvens og smertegrad i den pediatriske befolkningen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 9-18 år gamle barn som lider av kronisk hodepine diagnostisert av pediatrisk nevrolog
- Utelukkelse av andre lidelser som forårsaker kronisk hodepine
Ekskluderingskriterier:
- Barn yngre enn 9 år eller eldre enn 18.
- Barn som ikke oppfyller hodepinekriterier som beskrevet i International Headache Society
- Barn som ikke ble undersøkt av sertifisert barnenevrolog
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring i hodepinefrekvens og smertegrad blant deltakerne
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMO-0445-08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .