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Kombiniertes Biofeedback mit Virtual Reality in der Behandlung von pädiatrischen Kopfschmerzen (VR)

11. Mai 2009 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung kombinierter Behandlungen (Biofeedback mit virtueller Realität) bei pädiatrischen chronischen Kopfschmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Chronische Kopfschmerzen sind ein häufiges Symptom bei Kindern. Die pharmakologische Behandlung hat nur eine begrenzte Produktivität und mehrere bekannte Nebenwirkungen. Trotz der Häufigkeit und Chronizität pädiatrischer Kopfschmerzen sind validierte Behandlungsparadigmen derzeit unzureichend.

Biofeedback ist eine medizinische Behandlung, bei der physiologische Marker wie Herzfrequenz, Atemfrequenz, EMG, EEG oder elektrodermale Aktivität gemessen und dem Patienten angezeigt werden. Der Patient kann dann versuchen, die Physiologie zu modulieren, um ein bestimmtes Feedback-Ziel zu erreichen, wie z. B. Verlangsamung der Herz- oder Atemfrequenz oder Entspannung bestimmter Muskeln. Es wurden zahlreiche psychophysiologische Studien durchgeführt, die die Wirkung von Biofeedback allein auf die Physiologie sowie verschiedene klinische Zustände untersuchen. Klinische Studien zu chronischen Kopfschmerzen haben ergeben, dass Biofeedback bei der Behandlung von Kopfschmerzen im Vergleich zu einer reinen medikamentösen Therapie wirksamer war.

Bei einer Reihe neuerer Ablenkungsinterventionen bei akuten Schmerzen bei Kindern und Jugendlichen wurde Virtual-Reality-Technologie entweder in Verbindung mit einem passiven Ablenkungsreiz wie einem Film oder einer interaktiven Ablenkungsaktivität wie einem Computerspiel eingesetzt. Der tatsächliche Nutzen der VR-Technologie über den Nutzen des ablenkenden Reizes hinaus, der durch die VR-Ausrüstung erlebt wird, wurde jedoch bei Kindern nicht ausreichend getestet.

Das Ziel dieser Studie ist es, virtuelle Realität mit Biofeedback zu kombinieren, um die Wirksamkeit beider Techniken bei der Verringerung der Häufigkeit und des Schmerzgrades chronischer Kopfschmerzen in der pädiatrischen Population zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 9-18 Jahre alte Kinder, die an chronischen Kopfschmerzen leiden, die von einem Kinderneurologen diagnostiziert wurden
  • Ausschluss von anderen Erkrankungen, die chronische Kopfschmerzen verursachen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder jünger als 9 Jahre oder älter als 18 Jahre.
  • Kinder, die die von der International Headache Society beschriebenen Kopfschmerzkriterien nicht erfüllen
  • Kinder, die nicht von einem zertifizierten Kinderneurologen untersucht wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Kopfschmerzhäufigkeit und des Schmerzgrades bei den Teilnehmern
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Biofeedback mit virtueller Realität

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