Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty biofeedback ja virtuaalitodellisuus lasten päänsärkyjen hoidossa (VR)

maanantai 11. toukokuuta 2009 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää yhdistelmähoitojen (biopalaute virtuaalitodellisuudella) vaikutusta lasten krooniseen päänsärkyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen päänsärky on yleinen oire lapsilla. Lääkehoidolla on vain rajallinen tuottavuus ja useita tunnettuja haittavaikutuksia. Huolimatta lasten päänsäryn yleisyydestä ja kroonisuudesta, validoidut hoitoparadigmat ovat tällä hetkellä riittämättömiä.

Biofeedback on lääketieteellinen hoito, jossa fysiologiset merkkiaineet, kuten syke, hengitystaajuus, EMG, EEG tai elektrodermaalinen aktiivisuus mitataan ja näytetään takaisin potilaalle. Potilas voi sitten yrittää muokata fysiologiaa saavuttaakseen tietyn palautetavoitteen, kuten sydämen tai hengityksen hidastamisen tai tiettyjen lihaksien rentouttamisen. On tehty lukuisia psykofysiologisia tutkimuksia, joissa tarkastellaan pelkästään biopalautteen vaikutusta fysiologiaan sekä erilaisiin kliinisiin tiloihin. Kroonisen päänsäryn kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että biofeedback oli tehokkaampi päänsäryn hoidossa verrattuna puhtaaseen lääkehoitoon.

Useat viimeaikaiset häiriötekijät lasten ja nuorten akuutin kivun hoitoon ovat käyttäneet virtuaalitodellisuusteknologiaa joko passiivisen häiriötekijän, kuten elokuvan, tai interaktiivisen häiriötekijän, kuten tietokonepelin, yhteydessä. VR-tekniikan todellista hyötyä VR-laitteiden kautta koetun häiritsevän ärsykkeen etujen lisäksi ei ole kuitenkaan riittävästi testattu lapsilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on yhdistää virtuaalitodellisuus biopalautteeseen molempien tekniikoiden tehokkuuden lisäämiseksi kroonisen päänsäryn esiintyvyyden ja kivun asteen vähentämisessä lapsiväestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 9-18-vuotiaat lapset, jotka kärsivät lastenneurologin diagnosoimasta kroonisesta päänsärystä
  • Muut kroonista päänsärkyä aiheuttavat sairaudet poissuljetaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 9-vuotiaat tai yli 18-vuotiaat lapset.
  • Lapset, jotka eivät täytä päänsärkykriteerejä, jotka on kuvattu International Headache Society -järjestössä
  • Lapset, joita ei ole tutkinut laillistettu lastenneurologi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päänsärkyjen esiintymistiheyden ja kivun asteen paraneminen osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa