- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00897780
Yhdistetty biofeedback ja virtuaalitodellisuus lasten päänsärkyjen hoidossa (VR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen päänsärky on yleinen oire lapsilla. Lääkehoidolla on vain rajallinen tuottavuus ja useita tunnettuja haittavaikutuksia. Huolimatta lasten päänsäryn yleisyydestä ja kroonisuudesta, validoidut hoitoparadigmat ovat tällä hetkellä riittämättömiä.
Biofeedback on lääketieteellinen hoito, jossa fysiologiset merkkiaineet, kuten syke, hengitystaajuus, EMG, EEG tai elektrodermaalinen aktiivisuus mitataan ja näytetään takaisin potilaalle. Potilas voi sitten yrittää muokata fysiologiaa saavuttaakseen tietyn palautetavoitteen, kuten sydämen tai hengityksen hidastamisen tai tiettyjen lihaksien rentouttamisen. On tehty lukuisia psykofysiologisia tutkimuksia, joissa tarkastellaan pelkästään biopalautteen vaikutusta fysiologiaan sekä erilaisiin kliinisiin tiloihin. Kroonisen päänsäryn kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että biofeedback oli tehokkaampi päänsäryn hoidossa verrattuna puhtaaseen lääkehoitoon.
Useat viimeaikaiset häiriötekijät lasten ja nuorten akuutin kivun hoitoon ovat käyttäneet virtuaalitodellisuusteknologiaa joko passiivisen häiriötekijän, kuten elokuvan, tai interaktiivisen häiriötekijän, kuten tietokonepelin, yhteydessä. VR-tekniikan todellista hyötyä VR-laitteiden kautta koetun häiritsevän ärsykkeen etujen lisäksi ei ole kuitenkaan riittävästi testattu lapsilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on yhdistää virtuaalitodellisuus biopalautteeseen molempien tekniikoiden tehokkuuden lisäämiseksi kroonisen päänsäryn esiintyvyyden ja kivun asteen vähentämisessä lapsiväestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-18-vuotiaat lapset, jotka kärsivät lastenneurologin diagnosoimasta kroonisesta päänsärystä
- Muut kroonista päänsärkyä aiheuttavat sairaudet poissuljetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 9-vuotiaat tai yli 18-vuotiaat lapset.
- Lapset, jotka eivät täytä päänsärkykriteerejä, jotka on kuvattu International Headache Society -järjestössä
- Lapset, joita ei ole tutkinut laillistettu lastenneurologi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päänsärkyjen esiintymistiheyden ja kivun asteen paraneminen osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMO-0445-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .