Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná biofeedback s virtuální realitou v léčbě dětské bolesti hlavy (VR)

11. května 2009 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Cílem studie je prozkoumat efekt kombinované léčby (biofeedback s virtuální realitou) u dětské chronické bolesti hlavy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Chronická bolest hlavy je častým příznakem u dětí. Farmakologická léčba má pouze omezenou produktivitu a několik známých nežádoucích účinků. Navzdory četnosti a chronicitě dětské bolesti hlavy jsou ověřená léčebná paradigmata v současnosti nedostatečná.

Biofeedback je lékařská léčba, při které se měří fyziologické markery, jako je srdeční frekvence, dechová frekvence, EMG, EEG nebo elektrodermální aktivita, a zobrazují se zpět pacientovi. Pacient se pak může pokusit modulovat fyziologii, aby dosáhl určitého cíle zpětné vazby, jako je zpomalení srdeční nebo dechové frekvence nebo uvolnění určitých svalů. Byly provedeny četné psychofyziologické studie, které zkoumají účinek samotné biofeedbacku na fyziologii i různé klinické stavy. Klinické studie pro chronické bolesti hlavy zjistily, že biofeedback byl účinnější při léčbě bolesti hlavy ve srovnání s čistě medikamentózní terapií.

Řada nedávných distrakčních intervencí pro akutní bolest u dětí a dospívajících využívá technologii virtuální reality ve spojení buď s pasivním stimulem pro rozptýlení, jako je film, nebo s interaktivní aktivitou pro rozptýlení, jako je počítačová hra. Skutečný přínos technologie VR nad rámec výhod rušivých podnětů, které jsou zažívány prostřednictvím zařízení VR, však nebyl u dětí dostatečně testován.

Cílem této studie je zkombinovat virtuální realitu s biofeedbackem za účelem zvýšení efektivity obou technik při snižování frekvence chronické bolesti hlavy a stupně bolesti u dětské populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 9-18 let trpící chronickou bolestí hlavy diagnostikovanou dětským neurologem
  • Vyloučení jiných poruch způsobujících chronickou bolest hlavy

Kritéria vyloučení:

  • Děti mladší 9 let nebo starší 18 let.
  • Děti, které nesplňují kritéria pro bolesti hlavy, jak je popsáno v International Headache Society
  • Děti, které nebyly vyšetřeny atestovaným dětským neurologem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení frekvence a stupně bolesti mezi účastníky
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit