Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret biofeedback med Virtual Reality i behandlingen af ​​pædiatrisk hovedpine (VR)

11. maj 2009 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​kombinerede behandlinger (biofeedback med virtual reality) for pædiatrisk kronisk hovedpine.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk hovedpine er et almindeligt symptom hos børn. Farmakologisk behandling har kun en begrænset produktivitet og adskillige kendte bivirkninger. På trods af hyppigheden og chroniciteten af ​​pædiatrisk hovedpine er validerede behandlingsparadigmer i øjeblikket utilstrækkelige.

Biofeedback er en medicinsk behandling, hvor fysiologiske markører som hjertefrekvens, vejrtrækningsfrekvens, EMG, EEG eller elektrodermal aktivitet måles og vises tilbage til patienten. Patienten kan derefter forsøge at modulere fysiologien for at opnå et bestemt feedbackmål, såsom at nedsætte hjerte- eller åndedrætsfrekvensen eller afslappe visse muskler. Adskillige psykofysiologiske undersøgelser er blevet udført, der undersøger effekten af ​​biofeedback alene på fysiologi såvel som forskellige kliniske tilstande. Kliniske forsøg for kronisk hovedpine har fundet ud af, at biofeedback var mere effektiv til behandling af hovedpine sammenlignet med ren lægemiddelbehandling.

En række nyere distraktionsinterventioner for akutte smerter hos børn og unge har anvendt virtual reality-teknologi i forbindelse med enten en passiv distraktionsstimulus, såsom en film, eller en interaktiv distraktionsaktivitet, såsom et computerspil. Men den faktiske fordel ved VR-teknologi ud over fordelene ved den distraherende stimulus, der opleves gennem VR-udstyret, er ikke blevet tilstrækkeligt testet hos børn.

Formålet med denne undersøgelse er at kombinere virtual reality med biofeedback for at øge effektiviteten af ​​begge teknikker til at reducere hyppigheden af ​​kronisk hovedpine og smertegraden i den pædiatriske befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 9-18 år gamle børn, der lider af kronisk hovedpine, diagnosticeret af pædiatrisk neurolog
  • Udelukkelse af andre lidelser, der forårsager kronisk hovedpine

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 9 år eller ældre end 18.
  • Børn, der ikke opfylder hovedpinekriterier som beskrevet i International Headache Society
  • Børn, der ikke blev undersøgt af en certificeret pædiatrisk neurolog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i hovedpinefrekvens og smertegrad blandt deltagere
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2009

Først opslået (SKØN)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner