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Biofeedback combinado com realidade virtual no tratamento da cefaléia pediátrica (VR)

11 de maio de 2009 atualizado por: Hadassah Medical Organization
O objetivo do estudo é examinar o efeito de tratamentos combinados (biofeedback com realidade virtual) para cefaléia crônica pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A cefaleia crônica é um sintoma comum em crianças. O tratamento farmacológico tem apenas uma produtividade limitada e várias reações adversas conhecidas. Apesar da frequência e cronicidade da cefaléia pediátrica, os paradigmas de tratamento validados são atualmente inadequados.

O biofeedback é um tratamento médico no qual marcadores fisiológicos como frequência cardíaca, frequência respiratória, EMG, EEG ou atividade eletrodérmica são medidos e exibidos de volta ao paciente. O paciente pode então tentar modular a fisiologia para atingir um determinado objetivo de feedback, como diminuir a frequência cardíaca ou respiratória ou relaxar certos músculos. Numerosos estudos psicofisiológicos foram realizados para examinar o efeito do biofeedback sozinho na fisiologia, bem como em várias condições clínicas. Ensaios clínicos para dores de cabeça crônicas descobriram que o biofeedback foi mais eficaz no tratamento da dor de cabeça quando comparado à terapia medicamentosa pura.

Várias intervenções de distração recentes para dor aguda em crianças e adolescentes empregaram tecnologia de realidade virtual em conjunto com um estímulo de distração passiva, como um filme, ou uma atividade de distração interativa, como um jogo de computador. No entanto, o benefício real da tecnologia de RV além dos benefícios do estímulo de distração que é experimentado por meio do equipamento de RV não foi testado adequadamente em crianças.

O objetivo deste estudo é combinar realidade virtual com biofeedback para aumentar a eficácia de ambas as técnicas na diminuição da frequência de cefaléia crônica e do grau de dor na população pediátrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 9 a 18 anos com cefaléia crônica diagnosticada por neurologista pediátrico
  • Exclusão de outros distúrbios que causam cefaléia crônica

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 9 anos ou maiores de 18.
  • Crianças que não preenchem os critérios de cefaleia descritos na International Headache Society
  • Crianças que não foram examinadas por um neurologista pediátrico certificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhora na frequência de cefaléia e grau de dor entre os participantes
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2009

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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