- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00897780
Biofeedback combinado com realidade virtual no tratamento da cefaléia pediátrica (VR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cefaleia crônica é um sintoma comum em crianças. O tratamento farmacológico tem apenas uma produtividade limitada e várias reações adversas conhecidas. Apesar da frequência e cronicidade da cefaléia pediátrica, os paradigmas de tratamento validados são atualmente inadequados.
O biofeedback é um tratamento médico no qual marcadores fisiológicos como frequência cardíaca, frequência respiratória, EMG, EEG ou atividade eletrodérmica são medidos e exibidos de volta ao paciente. O paciente pode então tentar modular a fisiologia para atingir um determinado objetivo de feedback, como diminuir a frequência cardíaca ou respiratória ou relaxar certos músculos. Numerosos estudos psicofisiológicos foram realizados para examinar o efeito do biofeedback sozinho na fisiologia, bem como em várias condições clínicas. Ensaios clínicos para dores de cabeça crônicas descobriram que o biofeedback foi mais eficaz no tratamento da dor de cabeça quando comparado à terapia medicamentosa pura.
Várias intervenções de distração recentes para dor aguda em crianças e adolescentes empregaram tecnologia de realidade virtual em conjunto com um estímulo de distração passiva, como um filme, ou uma atividade de distração interativa, como um jogo de computador. No entanto, o benefício real da tecnologia de RV além dos benefícios do estímulo de distração que é experimentado por meio do equipamento de RV não foi testado adequadamente em crianças.
O objetivo deste estudo é combinar realidade virtual com biofeedback para aumentar a eficácia de ambas as técnicas na diminuição da frequência de cefaléia crônica e do grau de dor na população pediátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 9 a 18 anos com cefaléia crônica diagnosticada por neurologista pediátrico
- Exclusão de outros distúrbios que causam cefaléia crônica
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 9 anos ou maiores de 18.
- Crianças que não preenchem os critérios de cefaleia descritos na International Headache Society
- Crianças que não foram examinadas por um neurologista pediátrico certificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Melhora na frequência de cefaléia e grau de dor entre os participantes
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMO-0445-08
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