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전립선암 환자의 방사선 치료 후 DNA 변화

2015년 11월 14일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group

DNA 마이크로어레이 분석을 사용한 중간 위험 전립선암 환자의 방사선 결과 마커 조사: RTOG 예비 연구

근거: 실험실에서 연구하기 위해 암 환자의 조직 샘플을 수집하고 보관하면 의사가 방사선 요법 후 DNA에서 발생할 수 있는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 전립선암 환자의 방사선 요법 후 DNA 변화를 살펴보고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

전립선암

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

중간 위험도 전립선암 환자의 방사선 치료 결과 마커에 대한 DNA 마이크로어레이 연구를 수행하기 위해 적절한 품질의 RNA를 생성하기 위해 냉동 및 파라핀 포매 표본을 획득하는 가능성을 입증합니다.

중고등 학년

프로토콜 RTOG-0232의 근접 치료 단독 부문에서 치료받은 환자에서 두 가지 방법 간의 상관관계를 확인하기 위해 냉동 조직과 파라핀 포매 조직의 유전자 발현 결과를 비교합니다.
프로토콜 RTOG-0232의 근접 치료 및 외부 빔 방사선 치료 부문에서 치료받은 환자에서 방사선 치료 전후에 차등적으로 발현되는 유전자를 찾으십시오.
생화학적으로 뿐만 아니라 임상적으로 명백한 국소 및 원거리 실패와 상당한 연관성이 있는 프로토콜 RTOG-0232의 팔 중 하나로 치료받은 환자에서 유전자 발현 패턴을 찾으십시오.

개요: 이것은 다기관 파일럿 연구입니다.

냉동 및 파라핀 포매 조직 샘플을 바이오마커/실험실 분석을 위해 연구합니다. DNA 마이크로어레이 분석은 방사선 치료 결과의 마커를 평가하기 위해 샘플에서 수행됩니다.

예상되는 누적: 총 156명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30308
    - Emory Crawford Long Hospital
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30303
    - Georgia Cancer Center for Excellence at Grady Memorial Hospital
- Illinois
  - Springfield, Illinois, 미국, 62702
    - Cancer Institute at St. John's Hospital
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
    - Barnes-Jewish West County Hospital
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
  - Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish St. Peters Hospital - St. Peters
- Ohio
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Mansfield, Ohio, 미국, 44903
    - MedCentral - Mansfield Hospital
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중등도 위험 전립선암 환자

설명

포함 기준:

조직학적으로 확인된 국소 한정 전립선 선암종
Zubrod 성능 0-1
임상 단계 T1c - T2b, N0, M0
전립선 특이 항원(PSA) < 10인 경우 조합 글리슨 점수 7, PSA 10 - 20인 경우 조합 글리슨 점수 < 7; PSA는 호르몬 치료를 받기 전에 ≤ 20 ng/mL여야 하며 경직장 초음파(TRUS)에 의한 전립선 부피는 ≤ 60 cc여야 합니다.
미국 비뇨기과 협회(AUA) 점수 ≤ 15(알파 차단제가 허용됨).
연령 ≥ 18세이며 연구별 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

임상적 또는 병리학적 관련 림프절 없음
원격 전이 또는 심각한 폐쇄 증상 없음
이전 화학 요법, 골반 방사선, 경요도 전립선 절제술(TURP), 냉동 수술, TUNA, 경요도 극초단파 온열 요법(TUMT) 또는 전립선 암종에 대한 근치 수술은 허용되지 않습니다.
등록 전 < 2개월 또는 > 6개월 전에 시작된 이전 호르몬 요법은 허용되지 않습니다.
환자가 ≥ 5년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 기저, 제자리 또는 편평 세포 피부암 이외의 이전 또는 동시 암이 없습니다.
인공 고관절 또는 주요 의료 또는 정신 질환은 허용되지 않습니다. 유학 입학 전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
종양 조직 마이크로어레이 분석을 위한 적절한 RNA를 생성하는 냉동 및 파라핀 포매 표본의 수 기간: 근접치료 시 채취한 검체	근접치료 시 채취한 검체

2차 결과 측정

결과 측정	기간
프로토콜 RTOG-0232의 근접 치료 단독 부문으로 치료받은 환자의 냉동 조직과 파라핀 포매 조직 간의 유전자 발현 패턴 비교 기간: 조직의 마이크로어레이 분석 및 RTOG 0232의 1차 종점 분석 후	조직의 마이크로어레이 분석 및 RTOG 0232의 1차 종점 분석 후
프로토콜 RTOG-0232의 근접 치료 및 외부 빔 방사선 치료군으로 치료받은 환자에서 방사선 치료 전후에 차등적으로 발현되는 것을 결정하기 위한 유전자 비교 기간: 조직의 마이크로어레이 분석 및 RTOG 0232의 1차 종점 분석 후	조직의 마이크로어레이 분석 및 RTOG 0232의 1차 종점 분석 후
생화학적으로 뿐만 아니라 임상적으로 명백한 국소 및 원거리 실패와 유의미한 연관성이 있는 프로토콜 RTOG-0232의 아암으로 치료된 환자의 유전자 발현 패턴 기간: 조직의 마이크로어레이 분석 및 RTOG 0232의 1차 종점 분석 후	조직의 마이크로어레이 분석 및 RTOG 0232의 1차 종점 분석 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radiation Therapy Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Arnab Chakravarti, MD, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출