Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DNA:n muutokset sädehoidon jälkeen eturauhassyöpäpotilailla

lauantai 14. marraskuuta 2015 päivittänyt: Radiation Therapy Oncology Group

Säteilytuloksen merkkiaineiden tutkiminen potilailla, joilla on keskiriskinen eturauhassyöpä DNA-mikrosiruanalyysin avulla: RTOG-pilottitutkimus

PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kudosnäytteiden kerääminen ja säilyttäminen laboratoriossa tutkimista varten voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa sädehoidon jälkeen tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan DNA:n muutoksia sädehoidon jälkeen potilailla, joilla on eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Eturauhassyöpä

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

Osoita, että on mahdollista hankkia näytteitä, sekä jäädytettyjä että parafiiniin upotettuja, jotta saadaan riittävän laadukasta RNA:ta, jotta voidaan suorittaa DNA-mikrosirututkimuksia sädehoidon tulosmarkkereista potilailla, joilla on keskiriskin eturauhassyöpä.

Toissijainen

Vertaa geeniekspression tuloksia jäädytetystä kudoksesta ja parafiiniin upotetusta kudoksesta nähdäksesi korrelaation näiden kahden menetelmän välillä potilailla, joita hoidettiin pelkällä brakyterapiahaaralla protokollan RTOG-0232 mukaisesti.
Etsi geenejä, jotka ilmentyvät eri tavalla ennen sädehoitoa ja sen jälkeen potilailla, joita hoidetaan brakyterapialla ja ulkoisen sädehoidon haaralla protokollan RTOG-0232 mukaisesti.
Etsi geenin ilmentymismalleja potilailla, joita hoidetaan jommallakummalla RTOG-0232-protokollan haaralla ja joilla on merkittävää yhteyttä biokemiallisesti sekä kliinisesti ilmeiseen paikalliseen ja kaukaiseen epäonnistumiseen.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus, pilottitutkimus.

Pakastettuja ja parafiiniin upotettuja kudosnäytteitä tutkitaan biomarkkeri-/laboratorioanalyysiä varten. Näytteille tehdään DNA-mikrosiruanalyysi sädehoidon tulosten merkkiaineiden arvioimiseksi.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 156 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
    - Emory Crawford Long Hospital
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
    - Georgia Cancer Center for Excellence at Grady Memorial Hospital
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
    - Cancer Institute at St. John's Hospital
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    - Barnes-Jewish West County Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
  - Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish St. Peters Hospital - St. Peters
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44903
    - MedCentral - Mansfield Hospital
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskinkertaisen riskin eturauhassyöpäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Histologisesti vahvistettu, paikallisesti rajoitettu eturauhasen adenokarsinooma
Zubrodin esitys 0-1
Kliiniset vaiheet T1c - T2b, N0, M0
Yhdistetty Gleason-pistemäärä 7, jos eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) < 10, yhdistetty Gleason-pistemäärä < 7, jos PSA 10 - 20; PSA:n on oltava ≤ 20 ng/ml ennen hormonihoitoa, jos sitä annetaan, ja eturauhasen tilavuuden transrektaalisella ultraäänellä (TRUS) ≤ 60 cc.
American Urological Associationin (AUA) pistemäärä ≤ 15 (alfasalpaajat ovat sallittuja).
Ikä ≥ 18 vuotta ja hänen tulee allekirjoittaa tutkimuskohtainen tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

Ei kliinisesti tai patologisesti vaikuttavia imusolmukkeita
Ei kaukaisia etäpesäkkeitä tai merkittäviä obstruktiivisia oireita
Aiempaa kemoterapiaa, lantion sädehoitoa, transuretraalista prostatektomiaa (TURP), kryokirurgiaa, TUNA:ta, transuretraalista mikroaaltolämpöhoitoa (TUMT) tai radikaalia eturauhassyövän leikkausta ei sallita.
Aikaisempaa < 2 kuukautta tai > 6 kuukautta ennen ilmoittautumista alkanutta hormonihoitoa ei sallita.
Ei aiempia tai samanaikaisia syöpiä kuin tyvi-, in situ- tai levyepiteelisyöpä, ellei potilas ole sairastunut ≥ 5 vuoden ajan.
Lonkkaproteesi tai vakavat lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet eivät ole sallittuja. ennen opiskelua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Pakastettujen ja parafiiniin upotettujen näytteiden määrä, jotka tuottavat riittävän RNA:ta kasvainkudosmikrosiruanalyysiin Aikaikkuna: Brakyterapian aikana kerätyt näytteet	Brakyterapian aikana kerätyt näytteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Geeniekspressiomallien vertailu jäädytetyn ja parafiiniin upotetun kudoksen välillä potilailla, joita hoidettiin pelkällä brakyterapiahaaralla protokollan RTOG-0232 mukaisesti Aikaikkuna: Kudosten mikrosiruanalyysin ja RTOG 0232:n ensisijaisen päätepisteanalyysin jälkeen	Kudosten mikrosiruanalyysin ja RTOG 0232:n ensisijaisen päätepisteanalyysin jälkeen
Geenien vertailu sen määrittämiseksi, mitkä ilmenevät eri tavalla ennen ja jälkeen sädehoitoa potilailla, joita hoidetaan brakyterapialla ja ulkoisen säteen sädehoidolla protokollan RTOG-0232 mukaisesti Aikaikkuna: Kudosten mikrosiruanalyysin ja RTOG 0232:n ensisijaisen päätepisteanalyysin jälkeen	Kudosten mikrosiruanalyysin ja RTOG 0232:n ensisijaisen päätepisteanalyysin jälkeen
Geenien ilmentymismallit potilailla, joita hoidetaan jommallakummalla RTOG-0232-protokollan haaralla ja joilla on merkittävää yhteyttä biokemiallisesti sekä kliinisesti ilmeiseen paikalliseen ja kaukaiseen epäonnistumiseen Aikaikkuna: Kudosten mikrosiruanalyysin ja RTOG 0232:n ensisijaisen päätepisteanalyysin jälkeen	Kudosten mikrosiruanalyysin ja RTOG 0232:n ensisijaisen päätepisteanalyysin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radiation Therapy Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Arnab Chakravarti, MD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)