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Quality of Life in Patients Undergoing Parathyroidectomy

2011년 7월 20일 업데이트: Mackay Memorial Hospital

Evaluation of Quality of Life in Patients Undergoing Parathyroidectomy

There are three specific aims in the present study:

  1. To validate the investigators' translated version of parathyroidectomy assessment of symptoms (PAS) questionnaire.
  2. To evaluate the impact of parathyroidectomy on health-related quality of life in the investigators' patients with hyperparathyroidism.
  3. To analyze the association between clinical variables and the presentation/severity of symptoms (and/or quality of life domains) in the investigators' patients.

연구 개요

상세 설명

Either primary or secondary hyperparathyroidism may necessitate parathyroidectomy in some patients to improve the related biochemical abnormalities or symptoms, or both. Many patients diagnosed with hyperparathyroidism today do not have the classic or historical severe manifestations such as osteitis fibrosa cystica or nephrocalcinosis. The well-known pentad of symptoms - painful bones, kidney stones, abdominal groans, psychic moans, and fatigue overtones - is more common, although most patients have few dramatic symptoms. The multifactorial causes for many of the symptoms that patients have make it difficult to know to what extent surgical intervention will alleviate the symptoms. Several endocrine surgeons from the western countries have used a standardized health status assessment tool such as the SF-36 (the Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey) to assess symptoms and health state in patients with hyperparathyroidism. Results of the studies confirmed that these patients are indeed impaired in several domains and even seemingly "asymptomatic" patients benefit from parathyroidectomy. More recently, Canadian surgeon Pasieka designed and validated a disease-specific surgical outcome tool, the parathyroidectomy assessment of symptoms (PAS) score, for patients with hyperparathyroidism. Using this tool, several studies from different countries showed that the study group of patients with hyperparathyroidism had significantly more symptoms than controls, and some of the symptoms are remarkably ameliorated after surgery. In Taiwan, only a small number of studies have evaluated neuropsychiatric function and neuromuscular abnormalities in these patients. None of the studies has used a patient-based measure of health status or quality of life intended to capture patient-reported perceptions of health and function.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 10449
        • MacKay Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All patients underwent parathyroidectomy

설명

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 and older

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are illiterate or unable to complete questionnaire
  • Excluded by patient's clinician prior to recruitment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Quality of life
All participants undergoing parathyroidectomy
Patients who agree to participate in this study will be asked to fill out a translated PAS questionnaire and a Taiwan version of SF-36 before and after surgery

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
To evaluate the impact of parathyroidectomy on health-related quality of life in patients with hyperparathyroidism
기간: 1 year
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
기간
To analyze the association between clinical variables and the presentation/severity of symptoms (and/or quality of life domains) in patients undergoing parathyroidectomy
기간: 1 year
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shih-Ping Cheng, MD, MacKay Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MMH-I-S-591

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PAS and SF-36 questionnaires에 대한 임상 시험

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