SGLT2 억제제가 제2형 당뇨병 환자의 심박 변이도 및 BDNF 수치에 미치는 영향
SGLT2 억제제가 제2형 당뇨병 환자의 심박변이도, 교감신경 및 부교감신경 활동, 신경염증 바이오마커, 뇌유래 신경영양인자 수치에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
당뇨병 환자의 심장 자율 신경병증(CAN)은 자율 신경계 기능 장애의 지표이며 심혈관 사건의 중요한 지표입니다. CAN이 있는 당뇨병 환자의 5년 사망률은 그렇지 않은 환자보다 상당히 높습니다. CAN을 평가하기 위한 다양한 방법, 주로 신티그래픽 및 약리학적 테스트가 있지만 이러한 방법의 실제 사용은 제한적입니다. 최근 몇 년 동안 심박수 회복(HRR) 및 심박변이도(HRV)는 심장 교감신경 및 미주신경 기능의 상태를 평가하기 위한 간단하고 저렴하며 비침습적인 방법으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 24시간 리듬 Holter의 결과로 얻은 값은 교감 및 부교감 신경 활동의 측정을 제공합니다. 이전 연구에서는 혈당 수치와 HRV 사이에 유의미한 관계가 관찰되었지만 HbA1c 수치와 HRV 사이에는 어떠한 관계도 발견되지 않았습니다.
뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)는 성장 인자 특성을 가진 신경 영양 인자 계열의 구성원입니다. SGLT2 억제제에 대한 연구에서 HbA1c 값의 감소, 체중 감소, 수축기 및 확장기 혈압 모두 감소하는 것으로 나타났습니다. 심장 및 신장 결과 모두에서 SGLT2 억제제로 매우 유망한 결과가 얻어졌습니다. 이러한 데이터의 결과로 이러한 약물은 특히 심장 및 신장 질환이 있는 당뇨병 환자에서 메트포르민에 이어 전면적으로 사용되어야 하는 약물로 권장됩니다. Shimuz et al. 급성 심근 경색 환자에서 심박 변이도에 대한 엠파글리플로진과 위약의 효과를 비교한 결과, HRV는 초기에 엠파글리플로진 사용으로 유의하게 개선되었습니다. 제2형 당뇨병 환자에서 엠파글리플로진 사용이 HRV에 미치는 영향을 조사하는 연구가 아직 진행 중입니다. 이 2건의 연구를 제외하고는 문헌에서 연구를 찾을 수 없었다.
본 연구의 목적은 SGLT2 억제제 사용이 심장자율신경병증, 심박변이도, 교감신경계 및 부교감신경계 매개변수에 미치는 영향과 신경염증 표지자 중 하나인 BDNF 수치와의 관계를 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayse N Erbakan, MD
- 전화번호: 00905322142463
- 이메일: erbakan553@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nazmiye Özbilgin, Prof
- 전화번호: 00905355298410
- 이메일: nazcakmak@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동의하다
- 30세 이상
- HbA1c 농도 6.5%~8%
- 최소 3개월 동안 단일 약제로 메트포르민 사용
- 당뇨병 연령 <10세
제외 기준: 나열된 조건 중 하나의 존재:
- 조절되지 않는 갑상선기능저하증, 갑상선기능항진증 또는 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병이 있는 경우
- 케톤산증 또는 혼수상태
- 뇌 혈관 질환 또는 정신 장애
- 정신 지체, 정신병, 치매, 뇌 외상, 간질 및 기타 뇌 질환
- 알코올 또는 기타 약물 남용
- 난청
- 만성염증질환, 호흡기질환 등 인지기능에 영향을 미칠 질환의 유무
- 만성 신부전(GFR <45)
- 수면 무호흡 증후군
- 강한 악의
- sulfonylurea 또는 glinide 사용
- 베타 차단제 또는 비-디하이드로피리딘 그룹 칼슘 길항제 사용
- 당뇨 자율신경병증
- 심방세동
- 지난 3개월 이내의 급성 관상동맥 사건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SGLT2 억제제로 치료받는 제2형 당뇨병 환자
최근 SGLT2 억제제를 처방받은 제2형 당뇨병 환자에게 메트포르민 사용
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새로 처방된 약물을 시작하기 전에 조사관은 24시간 리듬 Holter를 적용하고 시험 종료 시 이를 반복합니다.
새로 처방된 약물을 시작하기 전에 조사관은 SF-36 설문 조사를 적용하고 시험 종료 시 이를 반복합니다.
다른 이름들:
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다른 경구용 제제로 치료 중인 제2형 당뇨병 환자
최근에 SGLT2 억제제 이외의 미리 정의된 당뇨병 치료제를 처방받은 제2형 당뇨병 환자를 사용하는 메트포르민
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새로 처방된 약물을 시작하기 전에 조사관은 24시간 리듬 Holter를 적용하고 시험 종료 시 이를 반복합니다.
새로 처방된 약물을 시작하기 전에 조사관은 SF-36 설문 조사를 적용하고 시험 종료 시 이를 반복합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성 매개변수
기간: 6개월
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연구자들은 SGLT2 억제제 사용이 다른 당뇨병 치료제와 비교하여 24시간 리듬 Holter에서 파생된 심박 변이도에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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6개월
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BDNF 농도
기간: 6개월
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연구자들은 제2형 당뇨병 환자의 BDNF 수치에 대한 SGLT2 억제제 및 기타 경구 항당뇨병제의 효과를 관찰할 것입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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