정상성선자극성 무배란의 삶의 질
2026년 3월 17일 업데이트: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
정상성선자극성 무배란 여성의 삶의 질 평가
배란 장애(세계보건기구 분류에 따른 무배란 2군)의 원인 중 우세한 것은 다낭성 난소 증후군(PCOS)이고 나머지는 시상하부-뇌하수체-난소 축 기능 장애(HPOD)로 분류됩니다.
두 개체의 정확한 병인은 알려져 있지 않습니다.
PCOS를 진단하려면 로테르담 기준을 충족해야 하며 안드로겐과다증이나 배란 장애를 유발할 수 있는 기타 조건을 배제해야 합니다.
PCOS는 비만, 이상지질혈증, 고안드로겐혈증, 인슐린 저항성, 당뇨병, 고프로락틴혈증 및 갑상선 질환과 같은 다른 내분비 및 대사 장애뿐만 아니라 배란 결함으로 인한 불임을 동반하는 경우가 더 많습니다.
이러한 상태는 삶의 질(QoL)을 크게 저하시킬 뿐만 아니라 심혈관 질환, 대사 증후군, 불리한 산과 결과 및 자궁내막암 위험 증가로 이어질 위험이 증가하여 QoL을 더욱 악화시킵니다.
연구 개요
상세 설명
무배란으로 인해 호르몬 진단을 받는 여성의 삶의 질에 관한 전향적 설문 조사가 실시됩니다. 이 연구에는 배란 장애가 있는 18~45세 여성이 포함됩니다: PCOS(1군) 및 HPOD(2군). 삶의 질은 SF-36 설문지(Short Form Health Survey)를 활용한 자가평가 방식으로 평가한다. 설문지는 건강 상태에 대한 주관적인 평가를 위한 것입니다. 이는 8가지 삶의 질 지표(신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증, 전반적인 건강, 건강 변화.
8개 생활 영역 각각에서 0~100% 척도의 백분율 점수를 연구의 두 부문 간에 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
990
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Krakow, 폴란드, 31-501
- Jagiellonian University Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 그룹은 월경 장애 진단을 받고 PCOS가 의심되는 18~45세 여성으로 구성됩니다.
연구 그룹의 규모는 여성 300명으로 추산됩니다.
설명
포함 기준:
- 월경 주기 길이 <21일 또는 >35일
- 18~45세
제외 기준:
- 이전 난소 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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팔 1
다낭성 난소 증후군(PCOS)
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삶의 질 설문조사(RAND 36-항목 건강 설문조사 1.0)의 36개 질문에 답변: https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html
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팔 2
시상하부-뇌하수체-난소 축 기능 장애
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삶의 질 설문조사(RAND 36-항목 건강 설문조사 1.0)의 36개 질문에 답변: https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/survey-instrument .html
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 기능
기간: 12 개월
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두 연구 부문 간의 신체 기능 백분율 점수를 0~100% 범위로 비교합니다. 여기서 0%는 가장 낮은 결과(최악의 삶의 질)이고 100%는 최대 결과(최고의 삶의 질)입니다.
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12 개월
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육체적 고통
기간: 12 개월
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두 연구 부문 간의 신체 통증 백분율 점수를 0~100% 범위로 비교합니다. 여기서 0%는 가장 낮은 결과(최악의 삶의 질)이고 100%는 최대 결과(최고의 삶의 질)입니다.
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12 개월
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신체 건강 문제로 인한 역할 제한
기간: 12 개월
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두 연구 부문 간의 신체 건강 문제로 인한 역할 제한 백분율 점수를 0~100% 범위로 비교합니다. 여기서 0%는 가장 낮은 결과(가장 나쁜 삶의 질)이고 100%는 최대 결과(가장 좋은 삶의 질)입니다. 삶)
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12 개월
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개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한
기간: 12 개월
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개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한의 비교는 두 연구 부문의 점수를 0~100% 범위로 표시합니다. 여기서 0%는 가장 낮은 결과(가장 나쁜 삶의 질)이고 100%는 최대 결과(가장 좋은 삶의 질)입니다. 삶)
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12 개월
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정서적 안정
기간: 12 개월
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두 연구 부문 간의 정서적 웰빙 백분율 점수를 0~100% 범위로 비교합니다. 여기서 0%는 가장 낮은 결과(최악의 삶의 질)이고 100%는 최대 결과(최고의 삶의 질)입니다.
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12 개월
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사회적 기능
기간: 12 개월
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두 연구 부문 간의 사회적 기능 백분율 점수를 0~100% 범위로 비교합니다. 여기서 0%는 가장 낮은 결과(최악의 삶의 질)이고 100%는 최대 결과(최고의 삶의 질)입니다.
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12 개월
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에너지/피로
기간: 12 개월
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두 연구 부문 간의 에너지/피로 백분율 점수를 0~100% 범위로 비교합니다. 여기서 0%는 가장 낮은 결과(최악의 삶의 질)이고 100%는 최대 결과(최고의 삶의 질)입니다.
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12 개월
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일반적인 건강 인식
기간: 12 개월
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두 연구 부문 간의 일반적인 건강 인식 백분율 점수를 0~100% 범위로 비교합니다. 여기서 0%는 가장 낮은 결과(최악의 삶의 질)이고 100%는 최대 결과(최고의 삶의 질)입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Robert Jach, Prof., PhD, Jagiellonian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 118.6120.21.2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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36항목 약식 조사 도구(SF-36)에 대한 임상 시험
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병