수면무호흡증 환자의 도네페질 치료제 (doneapnea)
수면 무호흡증 환자를 위한 Donepezil 치료: 이중 맹검 위약 대조 연구
연구 개요
상세 설명
콜린성 활동은 또한 중추 및 말초 메커니즘을 통해 상기도 개방에 영향을 미칩니다. 감소된 시상 뇌교 콜린성 예측은 적어도 특정 퇴행성 조건에서 중추 및 폐쇄성 무호흡으로 이어지는 호흡 드라이브에 영향을 미칠 수 있습니다. 수면 무호흡증에 대한 물리적 및 외과적 치료에 대한 많은 문헌과 달리 효과적인 약리학적 접근이 부족합니다. 이전에 테스트된 대부분의 약물 이 목적을 위해 모노아민성 및 아데노신성 시스템에 작용하여 성공하지 못하거나 모호한 결과를 보였습니다. 이전 연구에서는 도네페질 치료가 알츠하이머병 환자의 무호흡-저호흡 지수 및 산소 포화도를 개선한 것으로 나타났습니다. 치료는 또한 REM 수면 시간을 증가시켰고 ADAS-cog 점수를 감소시켰습니다. 이러한 사실에 기초하여 우리는 도네페질 치료가 수면 무호흡증 환자에게 유익할 수 있다는 가설을 세웁니다.
개입: 환자에게 도네페질 또는 위약을 투여합니다. 이 연구는 무작위, 이중 맹검 위약 대조 설계로 이루어졌습니다. 전체 수면다원검사는 베이스라인에서 약물 또는 위약 치료 28일 후, 약물 또는 위약 세척 15일 후 및 CPAP 치료 28일 후에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 04020-060
- 모병
- Instituto do Sono / Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
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연락하다:
- Lucia Sukys-Claudino, MD
- 전화번호: (55-48)-9129-7576
- 이메일: lucia@neuromeddiagnosticos.com.br
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연락하다:
- Walter Moraes, MD, PhD
- 전화번호: (55-11)-5573-9238
- 이메일: walter.moraes@afip.com.br
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수석 연구원:
- Sergio Tufik, MD, PhD
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부수사관:
- Dalva Poyares, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국수면의학회 기준에 따른 폐쇄성 수면무호흡증 진단
제외 기준:
- 체질량 지수 > 40
- 향정신성 약물 사용
- 신경, 심장 및 폐 질환의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도네페질
도네페질 투여 수면무호흡증 환자
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14일 동안 도네페질 5mg/일 이후 14일 동안 도네페질 10mg/일
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 치료를 받은 수면 무호흡증 환자
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28일 동안 위약 1p/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수면다원검사 매개변수: 호흡 매개변수, 수면 구조
기간: 기준선, 28일, 15일, 28일
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기준선, 28일, 15일, 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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엡워스 졸음 척도
기간: 기준선, 28일, 15일, 28일
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기준선, 28일, 15일, 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Walter Moraes, MD PhD, Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia
- 연구 책임자: Lucia Sukys-Claudino, MD, AFIP / UNIFESP
- 연구 의자: Dalva Poyares, MD, PhD, AFIP/ UNIFESP
- 연구 의자: Sergio Tufik, MD, PhD, AFIP/ UNIFESP
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEP0043/07
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