- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00918372
여성 마라톤 선수의 관상 동맥 질환(CAD)
2010년 9월 10일 업데이트: Minneapolis Heart Institute Foundation
여성 운동선수의 관상 동맥 경화증: MSCT 혈관 조영술로 연구한 무증상 쌍둥이 도시 마라톤 여성
이 연구의 목적은 여성의 극단적인 피트니스 효과를 확인하는 것입니다.
다절편 컴퓨터 단층촬영(MSCT) 혈관 조영술을 통해 관찰된 관상동맥 질환의 발병률을 유의미한 달리기 경험이 없는 좌식 및 피트니스 활동 그룹의 연령 및 위험 일치 대조군과 비교합니다.
라이프 스타일, 훈련량 및 위험 요소를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
단일 센터, 비무작위, 전향적, 관찰 연구. 연구 모집단은 경쟁력 있는 장거리 주자이며 최소 10년 동안 그렇게 해 온 최대 100명의 여성 운동선수가 될 것입니다. 죽상동맥경화성 병변의 양, 중증도 및 유형을 특성화하기 위해 다중 절편 컴퓨터 단층촬영(MSCT)이 사용될 것입니다. MSCTA는 최소 X선 선량 프로토콜을 사용하여 일반적인 관행에 따라 수행됩니다.
이 연구는 중등도에서 고강도의 장기 운동 훈련 및 경쟁이 여성의 관상 동맥 질환 강화와 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다. 각 참가자는 라이프 스타일, 훈련량 및 위험 요인 설문지를 작성합니다. 이 참가자는 연령, 성별 및 위험 요인 일치 코호트와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Minneapolis Heart Institute Foundation(MHIF)의 Cross-Sectional Imaging 데이터베이스에서 파생된 중요한 주자가 된 적이 없는 좌식 및 피트니스 활동 그룹 모두의 연령 및 위험 일치 대조군과 비교한 여성 장거리 주자.
설명
포함 기준:
- 최소 10년 동안 경쟁적으로 마라톤을 뛴 여성 선수.
- 나이 > 40세
- 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- X선 조영제에 대한 알레르기
- 크레아티닌 ≥ 2.0
- 임산부
- 지난 2주 동안 마라톤을 뛰었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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익스트림 피트니스
여성 경쟁 장거리 주자
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제어
연령 및 위험 일치 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다중절편 컴퓨터 단층촬영으로 확인된 관상동맥질환의 증거
기간: 등록 시
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert S Schwartz, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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