- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00918372
Choroba niedokrwienna serca (CAD) u kobiet biegaczy maratońskich
Miażdżyca tętnic wieńcowych u kobiet-sportowców: bezobjawowy maraton miast partnerskich badany przez angiografię MSCT
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jednoośrodkowe, nierandomizowane, prospektywne badanie obserwacyjne. Badana populacja obejmie do 100 zawodniczek, które są zawodowymi biegaczami długodystansowymi od co najmniej 10 lat. Wielorzędowa tomografia komputerowa (MSCT) posłuży do scharakteryzowania ilości, ciężkości i rodzaju zmian miażdżycowych. MSCTA zostanie przeprowadzone zgodnie ze zwykłą praktyką przy użyciu protokołu minimalnej dawki promieniowania rentgenowskiego.
Badanie ma ustalić, czy długotrwały trening sportowy i zawody sportowe o umiarkowanej lub wysokiej intensywności są związane z nasileniem choroby wieńcowej u kobiet. Każdy uczestnik wypełni kwestionariusz dotyczący stylu życia, ilości treningów i czynników ryzyka. Uczestnicy ci zostaną porównani z kohortą dopasowaną pod względem wieku, płci i czynników ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawodniczki, które startują w maratonach przez co najmniej 10 lat.
- Wiek > 40 lat
- Zgódź się na udział i podpisz formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na kontrast rentgenowski
- Kreatynina ≥ 2,0
- Kobieta w ciąży
- Przebiegł maraton w ciągu ostatnich 2 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Ekstremalna sprawność fizyczna
Kobiece konkurencyjne biegacze długodystansowe
|
Kontrola
Kontrole dopasowane do wieku i ryzyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Dowody na chorobę wieńcową potwierdzone wielorzędową tomografią komputerową
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert S Schwartz, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Angeli SJ, Haft JI. Severe coronary artery disease in a marathon runner. Chest. 1987 Feb;91(2):271-2. doi: 10.1378/chest.91.2.271.
- Bassler TJ. Coronary-artery disease in marathon runners. N Engl J Med. 1980 Jan 3;302(1):57-8. No abstract available.
- Colt E. Coronary-artery disease in marathon runners. N Engl J Med. 1980 Jan 3;302(1):57. doi: 10.1056/NEJM198001033020114. No abstract available.
- Goel R, Majeed F, Vogel R, Corretti MC, Weir M, Mangano C, White C, Plotnick GD, Miller M. Exercise-induced hypertension, endothelial dysfunction, and coronary artery disease in a marathon runner. Am J Cardiol. 2007 Mar 1;99(5):743-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.09.127. Epub 2007 Jan 11.
- Handler JB, Asay RW, Warren SE, Shea PM. Symptomatic coronary artery disease in a marathon runner. JAMA. 1982 Aug 13;248(6):717-9. No abstract available.
- Hellerstein HK, Moir TW. Distance running in the 1980s: cardiovascular benefits and risks. Cardiovasc Clin. 1985;15(2):75-86.
- Lehtonen A, Viikari J. Coronary-artery disease in marathon runners. N Engl J Med. 1980 Jan 3;302(1):57. No abstract available.
- Maron BJ, Poliac LC, Roberts WO. Risk for sudden cardiac death associated with marathon running. J Am Coll Cardiol. 1996 Aug;28(2):428-31. doi: 10.1016/0735-1097(96)00137-4.
- Mohlenkamp S, Bose D, Mahabadi AA, Heusch G, Erbel R. On the paradox of exercise: coronary atherosclerosis in an apparently healthy marathon runner. Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2007 Jul;4(7):396-401. doi: 10.1038/ncpcardio0926.
- Mohlenkamp S, Schmermund A, Kroger K, Kerkhoff G, Brocker-Preuss M, Adams V, Hensel M, Kiefer D, Lehmann N, Moebus S, Leineweber K, Elsenbruch S, Barkhausen J, Halle M, Hambrecht R, Siegrist J, Mann K, Budde T, Jockel KH, Erbel R. Coronary atherosclerosis and cardiovascular risk in masters male marathon runners. Rationale and design of the "marathon study". Herz. 2006 Sep;31(6):575-85. doi: 10.1007/s00059-006-2879-6.
- Neilan TG, Januzzi JL, Lee-Lewandrowski E, Ton-Nu TT, Yoerger DM, Jassal DS, Lewandrowski KB, Siegel AJ, Marshall JE, Douglas PS, Lawlor D, Picard MH, Wood MJ. Myocardial injury and ventricular dysfunction related to training levels among nonelite participants in the Boston marathon. Circulation. 2006 Nov 28;114(22):2325-33. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.647461. Epub 2006 Nov 13.
- Noakes TD. Heart disease in marathon runners: a review. Med Sci Sports Exerc. 1987 Jun;19(3):187-94.
- Roberts WO, Maron BJ. Evidence for decreasing occurrence of sudden cardiac death associated with the marathon. J Am Coll Cardiol. 2005 Oct 4;46(7):1373-4. doi: 10.1016/j.jacc.2005.07.008. No abstract available.
- Schuchert A, Puschel K, Kupper W, Schafer H, Bleifeld W. [Sudden heart death in a long distance runner during a marathon]. Z Kardiol. 1989 Apr;78(4):276-80. German.
- Rowe WJ. A world record marathon runner with silent ischemia without coronary atherosclerosis. Chest. 1991 May;99(5):1306-8. doi: 10.1378/chest.99.5.1306.
- Tunstall Pedoe DS. Marathon cardiac deaths : the london experience. Sports Med. 2007;37(4-5):448-50. doi: 10.2165/00007256-200737040-00046.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- img001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone