Enfermedad de las arterias coronarias (EAC) en mujeres corredoras de maratón
10 de septiembre de 2010 actualizado por: Minneapolis Heart Institute Foundation
Aterosclerosis coronaria en mujeres atletas: Mujeres asintomáticas de maratón de ciudades gemelas estudiadas por angiografía MSCT
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la condición física extrema en las mujeres.
La incidencia de enfermedad arterial coronaria observada a través de angiografía por tomografía computarizada multicorte (MSCT, por sus siglas en inglés) se comparará con la edad y los controles de riesgo de los grupos sedentarios y de actividad física que nunca han sido corredores importantes.
Se evaluarán el estilo de vida, el volumen de entrenamiento y los factores de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio unicéntrico, no aleatorizado, prospectivo, observacional. La población de estudio será de hasta 100 atletas femeninas que sean corredoras competitivas de larga distancia, y lo hayan sido durante un mínimo de 10 años. Se utilizará tomografía computarizada multicorte (MSCT) para caracterizar la cantidad, gravedad y tipo de lesiones ateroscleróticas. La MSCTA se realizará según la práctica habitual utilizando un protocolo de dosis mínima de rayos X.
El estudio determinará si la competencia y el entrenamiento atlético a largo plazo de intensidad moderada a alta se asocian con un aumento de la enfermedad de las arterias coronarias en las mujeres. Cada participante completará un cuestionario de estilo de vida, volumen de entrenamiento y factores de riesgo. Estos participantes se compararán con una cohorte emparejada por edad, género y factor de riesgo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Corredoras de larga distancia femeninas en comparación con controles emparejados por edad y riesgo de grupos sedentarios y de actividad física que nunca han sido corredores significativos, derivados de la base de datos de imágenes transversales de la Minneapolis Heart Institute Foundation (MHIF).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas femeninas que han corrido maratones de forma competitiva durante un mínimo de 10 años.
- Edad > 40 años
- Aceptar participar y firmar un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Alergia al contraste de rayos X
- Creatinina ≥ 2,0
- mujer embarazada
- Ha corrido un maratón en las últimas 2 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Condición física extrema
Corredoras de larga distancia competitivas femeninas
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Control
Controles emparejados por edad y riesgo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evidencia de enfermedad arterial coronaria confirmada por tomografía computarizada multicorte
Periodo de tiempo: En la inscripción
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En la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert S Schwartz, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- img001
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