Ишемическая болезнь сердца (ИБС) у женщин-марафонцев
10 сентября 2010 г. обновлено: Minneapolis Heart Institute Foundation
Коронарный атеросклероз у женщин-спортсменов: бессимптомные женщины-марафонцы городов-побратимов, изученные с помощью МСКТ-ангиографии
Целью данного исследования является определение влияния экстремальных физических нагрузок на женщин.
Заболеваемость коронарной артерией, наблюдаемая с помощью мультиспиральной компьютерной томографии (МСКТ), будет сравниваться с контрольной группой, соответствующей возрасту и риску, как из групп, ведущих малоподвижный образ жизни, так и из групп физической активности, которые никогда не занимались бегом.
Будут оцениваться образ жизни, объем тренировок и факторы риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Одноцентровое нерандомизированное проспективное обсервационное исследование. Исследуемая популяция будет включать до 100 спортсменок, которые являются конкурентоспособными бегунами на длинные дистанции в течение как минимум 10 лет. Многосрезовая компьютерная томография (МСКТ) будет использоваться для характеристики количества, тяжести и типа атеросклеротических поражений. MSCTA будет выполняться в соответствии с обычной практикой с использованием протокола минимальной дозы рентгеновского излучения.
Исследование определит, связаны ли длительные спортивные тренировки и соревнования от умеренной до высокой интенсивности с усилением ишемической болезни сердца у женщин. Каждый участник заполнит анкету по образу жизни, объему тренировок и факторам риска. Этих участников будут сравнивать с когортой, соответствующей возрасту, полу и фактору риска.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины-бегуны на длинные дистанции по сравнению с контрольной группой, ведущей малоподвижный образ жизни, и группами, которые никогда не были значительными бегунами, в сравнении с возрастом и с сопоставимым риском, полученные из базы данных поперечных изображений Фонда Института сердца Миннеаполиса (MHIF).
Описание
Критерии включения:
- Спортсменки, которые участвовали в марафонских забегах не менее 10 лет.
- Возраст > 40 лет
- Согласитесь на участие и подпишите форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Аллергия на рентгенконтраст
- Креатинин ≥ 2,0
- беременная женщина
- Пробежал марафон за последние 2 недели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Экстремальный фитнес
Женщины-конкурентные бегуны на длинные дистанции
|
|
Контроль
Контрольные группы, соответствующие возрасту и риску
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Признаки ишемической болезни сердца, подтвержденные мультиспиральной компьютерной томографией
Временное ограничение: При зачислении
|
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert S Schwartz, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Angeli SJ, Haft JI. Severe coronary artery disease in a marathon runner. Chest. 1987 Feb;91(2):271-2. doi: 10.1378/chest.91.2.271.
- Bassler TJ. Coronary-artery disease in marathon runners. N Engl J Med. 1980 Jan 3;302(1):57-8. No abstract available.
- Colt E. Coronary-artery disease in marathon runners. N Engl J Med. 1980 Jan 3;302(1):57. doi: 10.1056/NEJM198001033020114. No abstract available.
- Goel R, Majeed F, Vogel R, Corretti MC, Weir M, Mangano C, White C, Plotnick GD, Miller M. Exercise-induced hypertension, endothelial dysfunction, and coronary artery disease in a marathon runner. Am J Cardiol. 2007 Mar 1;99(5):743-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.09.127. Epub 2007 Jan 11.
- Handler JB, Asay RW, Warren SE, Shea PM. Symptomatic coronary artery disease in a marathon runner. JAMA. 1982 Aug 13;248(6):717-9. No abstract available.
- Hellerstein HK, Moir TW. Distance running in the 1980s: cardiovascular benefits and risks. Cardiovasc Clin. 1985;15(2):75-86.
- Lehtonen A, Viikari J. Coronary-artery disease in marathon runners. N Engl J Med. 1980 Jan 3;302(1):57. No abstract available.
- Maron BJ, Poliac LC, Roberts WO. Risk for sudden cardiac death associated with marathon running. J Am Coll Cardiol. 1996 Aug;28(2):428-31. doi: 10.1016/0735-1097(96)00137-4.
- Mohlenkamp S, Bose D, Mahabadi AA, Heusch G, Erbel R. On the paradox of exercise: coronary atherosclerosis in an apparently healthy marathon runner. Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2007 Jul;4(7):396-401. doi: 10.1038/ncpcardio0926.
- Mohlenkamp S, Schmermund A, Kroger K, Kerkhoff G, Brocker-Preuss M, Adams V, Hensel M, Kiefer D, Lehmann N, Moebus S, Leineweber K, Elsenbruch S, Barkhausen J, Halle M, Hambrecht R, Siegrist J, Mann K, Budde T, Jockel KH, Erbel R. Coronary atherosclerosis and cardiovascular risk in masters male marathon runners. Rationale and design of the "marathon study". Herz. 2006 Sep;31(6):575-85. doi: 10.1007/s00059-006-2879-6.
- Neilan TG, Januzzi JL, Lee-Lewandrowski E, Ton-Nu TT, Yoerger DM, Jassal DS, Lewandrowski KB, Siegel AJ, Marshall JE, Douglas PS, Lawlor D, Picard MH, Wood MJ. Myocardial injury and ventricular dysfunction related to training levels among nonelite participants in the Boston marathon. Circulation. 2006 Nov 28;114(22):2325-33. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.647461. Epub 2006 Nov 13.
- Noakes TD. Heart disease in marathon runners: a review. Med Sci Sports Exerc. 1987 Jun;19(3):187-94.
- Roberts WO, Maron BJ. Evidence for decreasing occurrence of sudden cardiac death associated with the marathon. J Am Coll Cardiol. 2005 Oct 4;46(7):1373-4. doi: 10.1016/j.jacc.2005.07.008. No abstract available.
- Schuchert A, Puschel K, Kupper W, Schafer H, Bleifeld W. [Sudden heart death in a long distance runner during a marathon]. Z Kardiol. 1989 Apr;78(4):276-80. German.
- Rowe WJ. A world record marathon runner with silent ischemia without coronary atherosclerosis. Chest. 1991 May;99(5):1306-8. doi: 10.1378/chest.99.5.1306.
- Tunstall Pedoe DS. Marathon cardiac deaths : the london experience. Sports Med. 2007;37(4-5):448-50. doi: 10.2165/00007256-200737040-00046.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- img001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .