Onemocnění koronárních tepen (CAD) u žen maratónských běžců
10. září 2010 aktualizováno: Minneapolis Heart Institute Foundation
Koronární ateroskleróza u atletek: Ženy v asymptomatickém dvojměstském maratonu studované MSCT Angiografií
Cílem této studie je zjistit účinky extrémní zdatnosti u žen.
Incidence onemocnění koronárních tepen pozorovaná pomocí angiogramu multislice počítačové tomografie (MSCT) bude porovnána s věkově a rizikovými kontrolami ze skupin se sedavou i kondiční aktivitou, které nikdy nebyly významnými běžci.
Posouzen bude životní styl, tréninkový objem a rizikové faktory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jednocentrová, nerandomizovaná, prospektivní, observační studie. Populace studie bude tvořit až 100 atletek, které jsou závodními běžkyněmi na dlouhé tratě a jsou jimi minimálně 10 let. K charakterizaci množství, závažnosti a typu aterosklerotických lézí bude použita počítačová tomografie s více řezy (MSCT). MSCTA bude prováděna podle obvyklé praxe s použitím protokolu minimální dávky rentgenového záření.
Studie určí, zda střednědobá až vysoká intenzita dlouhodobého atletického tréninku a soutěžení souvisí se zvýšeným onemocněním koronárních tepen u žen. Každý účastník vyplní dotazník týkající se životního stylu, tréninkového objemu a rizikového faktoru. Tito účastníci budou porovnáni s kohortou odpovídající věku, pohlaví a rizikovému faktoru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy běžkyň na dlouhé tratě ve srovnání s věkově a rizikově odpovídajícími kontrolami ze skupin se sedavými i kondičními aktivitami, které nikdy nebyly významnými běžkyněmi, odvozeno z databáze Cross-Sectional Imaging (MHIF) Minneapolis Heart Institute Foundation.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Atletky, které závodně běhají maratony minimálně 10 let.
- Věk > 40 let
- Souhlaste s účastí a podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Alergie na rentgenový kontrast
- Kreatinin ≥ 2,0
- Těhotná žena
- Během posledních 2 týdnů uběhl maraton
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Extrémní kondice
Závodní běžkyně na dlouhé vzdálenosti
|
|
Řízení
Ovládací prvky odpovídající věku a riziku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Důkaz onemocnění koronárních tepen potvrzený víceřezovou počítačovou tomografií
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert S Schwartz, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Angeli SJ, Haft JI. Severe coronary artery disease in a marathon runner. Chest. 1987 Feb;91(2):271-2. doi: 10.1378/chest.91.2.271.
- Bassler TJ. Coronary-artery disease in marathon runners. N Engl J Med. 1980 Jan 3;302(1):57-8. No abstract available.
- Colt E. Coronary-artery disease in marathon runners. N Engl J Med. 1980 Jan 3;302(1):57. doi: 10.1056/NEJM198001033020114. No abstract available.
- Goel R, Majeed F, Vogel R, Corretti MC, Weir M, Mangano C, White C, Plotnick GD, Miller M. Exercise-induced hypertension, endothelial dysfunction, and coronary artery disease in a marathon runner. Am J Cardiol. 2007 Mar 1;99(5):743-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.09.127. Epub 2007 Jan 11.
- Handler JB, Asay RW, Warren SE, Shea PM. Symptomatic coronary artery disease in a marathon runner. JAMA. 1982 Aug 13;248(6):717-9. No abstract available.
- Hellerstein HK, Moir TW. Distance running in the 1980s: cardiovascular benefits and risks. Cardiovasc Clin. 1985;15(2):75-86.
- Lehtonen A, Viikari J. Coronary-artery disease in marathon runners. N Engl J Med. 1980 Jan 3;302(1):57. No abstract available.
- Maron BJ, Poliac LC, Roberts WO. Risk for sudden cardiac death associated with marathon running. J Am Coll Cardiol. 1996 Aug;28(2):428-31. doi: 10.1016/0735-1097(96)00137-4.
- Mohlenkamp S, Bose D, Mahabadi AA, Heusch G, Erbel R. On the paradox of exercise: coronary atherosclerosis in an apparently healthy marathon runner. Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2007 Jul;4(7):396-401. doi: 10.1038/ncpcardio0926.
- Mohlenkamp S, Schmermund A, Kroger K, Kerkhoff G, Brocker-Preuss M, Adams V, Hensel M, Kiefer D, Lehmann N, Moebus S, Leineweber K, Elsenbruch S, Barkhausen J, Halle M, Hambrecht R, Siegrist J, Mann K, Budde T, Jockel KH, Erbel R. Coronary atherosclerosis and cardiovascular risk in masters male marathon runners. Rationale and design of the "marathon study". Herz. 2006 Sep;31(6):575-85. doi: 10.1007/s00059-006-2879-6.
- Neilan TG, Januzzi JL, Lee-Lewandrowski E, Ton-Nu TT, Yoerger DM, Jassal DS, Lewandrowski KB, Siegel AJ, Marshall JE, Douglas PS, Lawlor D, Picard MH, Wood MJ. Myocardial injury and ventricular dysfunction related to training levels among nonelite participants in the Boston marathon. Circulation. 2006 Nov 28;114(22):2325-33. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.647461. Epub 2006 Nov 13.
- Noakes TD. Heart disease in marathon runners: a review. Med Sci Sports Exerc. 1987 Jun;19(3):187-94.
- Roberts WO, Maron BJ. Evidence for decreasing occurrence of sudden cardiac death associated with the marathon. J Am Coll Cardiol. 2005 Oct 4;46(7):1373-4. doi: 10.1016/j.jacc.2005.07.008. No abstract available.
- Schuchert A, Puschel K, Kupper W, Schafer H, Bleifeld W. [Sudden heart death in a long distance runner during a marathon]. Z Kardiol. 1989 Apr;78(4):276-80. German.
- Rowe WJ. A world record marathon runner with silent ischemia without coronary atherosclerosis. Chest. 1991 May;99(5):1306-8. doi: 10.1378/chest.99.5.1306.
- Tunstall Pedoe DS. Marathon cardiac deaths : the london experience. Sports Med. 2007;37(4-5):448-50. doi: 10.2165/00007256-200737040-00046.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- img001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .