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Malattia coronarica (CAD) nelle donne maratonete

10 settembre 2010 aggiornato da: Minneapolis Heart Institute Foundation

Aterosclerosi coronarica nelle donne atlete: le donne asintomatiche della maratona di Twin Cities studiate dall'angiografia MSCT

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del fitness estremo nelle donne. L'incidenza della malattia coronarica osservata tramite angiogramma con tomografia computerizzata multistrato (MSCT) sarà confrontata con i controlli di età e rischio abbinati da entrambi i gruppi di attività sedentari e di fitness che non sono mai stati corridori significativi. Verranno valutati stile di vita, volume di allenamento e fattori di rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Studio monocentrico, non randomizzato, prospettico, osservazionale. La popolazione dello studio sarà composta da un massimo di 100 atlete che corrono su lunghe distanze competitive e lo sono state per un minimo di 10 anni. La tomografia computerizzata multistrato (MSCT) sarà utilizzata per caratterizzare la quantità, la gravità e il tipo di lesioni aterosclerotiche. MSCTA verrà eseguito secondo la pratica abituale utilizzando un protocollo di dose minima di raggi X.

Lo studio determinerà se l'allenamento atletico e la competizione a lungo termine di intensità da moderata ad alta sono associati a un aumento della malattia coronarica nelle donne. Ogni partecipante completerà un questionario sullo stile di vita, sul volume di allenamento e sui fattori di rischio. Questi partecipanti saranno confrontati con una coorte abbinata per età, sesso e fattore di rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne che corrono su lunghe distanze rispetto all'età e ai controlli corrispondenti al rischio di entrambi i gruppi di attività sedentari e di fitness che non sono mai stati corridori significativi, derivati ​​dal database di imaging trasversale della Minneapolis Heart Institute Foundation (MHIF).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atlete che hanno corso maratone agonistiche per un minimo di 10 anni.
  • Età > 40 anni
  • Accetta di partecipare e firma un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Allergia al contrasto radiologico
  • Creatinina ≥ 2,0
  • Femmina incinta
  • Ha corso una maratona nelle ultime 2 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Forma fisica estrema
Corridori di lunga distanza competitivi femminili
Controllo
Controlli abbinati per età e rischio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza di malattia coronarica confermata dalla tomografia computerizzata multistrato
Lasso di tempo: All'iscrizione
All'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert S Schwartz, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

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