- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00918372
Malattia coronarica (CAD) nelle donne maratonete
Aterosclerosi coronarica nelle donne atlete: le donne asintomatiche della maratona di Twin Cities studiate dall'angiografia MSCT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio monocentrico, non randomizzato, prospettico, osservazionale. La popolazione dello studio sarà composta da un massimo di 100 atlete che corrono su lunghe distanze competitive e lo sono state per un minimo di 10 anni. La tomografia computerizzata multistrato (MSCT) sarà utilizzata per caratterizzare la quantità, la gravità e il tipo di lesioni aterosclerotiche. MSCTA verrà eseguito secondo la pratica abituale utilizzando un protocollo di dose minima di raggi X.
Lo studio determinerà se l'allenamento atletico e la competizione a lungo termine di intensità da moderata ad alta sono associati a un aumento della malattia coronarica nelle donne. Ogni partecipante completerà un questionario sullo stile di vita, sul volume di allenamento e sui fattori di rischio. Questi partecipanti saranno confrontati con una coorte abbinata per età, sesso e fattore di rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atlete che hanno corso maratone agonistiche per un minimo di 10 anni.
- Età > 40 anni
- Accetta di partecipare e firma un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Allergia al contrasto radiologico
- Creatinina ≥ 2,0
- Femmina incinta
- Ha corso una maratona nelle ultime 2 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Forma fisica estrema
Corridori di lunga distanza competitivi femminili
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Controllo
Controlli abbinati per età e rischio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Evidenza di malattia coronarica confermata dalla tomografia computerizzata multistrato
Lasso di tempo: All'iscrizione
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All'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert S Schwartz, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Angeli SJ, Haft JI. Severe coronary artery disease in a marathon runner. Chest. 1987 Feb;91(2):271-2. doi: 10.1378/chest.91.2.271.
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- Colt E. Coronary-artery disease in marathon runners. N Engl J Med. 1980 Jan 3;302(1):57. doi: 10.1056/NEJM198001033020114. No abstract available.
- Goel R, Majeed F, Vogel R, Corretti MC, Weir M, Mangano C, White C, Plotnick GD, Miller M. Exercise-induced hypertension, endothelial dysfunction, and coronary artery disease in a marathon runner. Am J Cardiol. 2007 Mar 1;99(5):743-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.09.127. Epub 2007 Jan 11.
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- Mohlenkamp S, Schmermund A, Kroger K, Kerkhoff G, Brocker-Preuss M, Adams V, Hensel M, Kiefer D, Lehmann N, Moebus S, Leineweber K, Elsenbruch S, Barkhausen J, Halle M, Hambrecht R, Siegrist J, Mann K, Budde T, Jockel KH, Erbel R. Coronary atherosclerosis and cardiovascular risk in masters male marathon runners. Rationale and design of the "marathon study". Herz. 2006 Sep;31(6):575-85. doi: 10.1007/s00059-006-2879-6.
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- Tunstall Pedoe DS. Marathon cardiac deaths : the london experience. Sports Med. 2007;37(4-5):448-50. doi: 10.2165/00007256-200737040-00046.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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