- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00918372
Maladie coronarienne (CAD) chez les femmes marathoniennes
Athérosclérose coronarienne chez les femmes athlètes : les femmes asymptomatiques participant au marathon des villes jumelles étudiées par angiographie MSCT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étude observationnelle prospective, monocentrique, non randomisée. La population à l'étude comprendra jusqu'à 100 athlètes féminines qui sont des coureuses de fond compétitives, et ce depuis au moins 10 ans. La tomodensitométrie multicoupe (MSCT) sera utilisée pour caractériser la quantité, la gravité et le type de lésions athérosclérotiques. La MSCTA sera réalisée selon la pratique habituelle en utilisant un protocole de dose minimale de rayons X.
L'étude déterminera si l'entraînement sportif et la compétition d'intensité modérée à élevée et à long terme sont associés à une maladie coronarienne accrue chez les femmes. Chaque participant remplira un questionnaire sur le style de vie, le volume d'entraînement et les facteurs de risque. Ces participants seront comparés à une cohorte appariée selon l'âge, le sexe et les facteurs de risque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes féminines qui ont couru des marathons de manière compétitive pendant au moins 10 ans.
- Âge > 40 ans
- Accepter de participer et signer un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Allergie au contraste radiologique
- Créatinine ≥ 2,0
- Femme enceinte
- A couru un marathon au cours des 2 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Remise en forme extrême
Coureuses de fond compétitives féminines
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Contrôle
Contrôles correspondant à l'âge et au risque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Preuve de maladie coronarienne confirmée par tomodensitométrie multicoupe
Délai: A l'inscription
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A l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert S Schwartz, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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