- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00918372
Kranskärlssjukdom (CAD) hos kvinnliga maratonlöpare
Koronar ateroskleros hos kvinnliga idrottare: asymtomatiska Twin Cities Marathon kvinnor studerade av MSCT Angiography
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enkelcenter, icke-randomiserad, prospektiv, observationsstudie. Studiepopulationen kommer att vara upp till 100 kvinnliga idrottare som är tävlingsinriktade långdistanslöpare, och har varit det i minst 10 år. Multi-slice computed tomography (MSCT) kommer att användas för att karakterisera mängden, svårighetsgraden och typen av aterosklerotiska lesioner. MSCTA kommer att utföras enligt vanlig praxis med användning av ett protokoll för minsta röntgendos.
Studien kommer att avgöra om måttlig till hög intensitet, långvarig atletisk träning och tävling är associerad med förstärkt kranskärlssjukdom hos kvinnor. Varje deltagare kommer att fylla i ett frågeformulär om livsstil, träningsvolym och riskfaktor. Dessa deltagare kommer att jämföras med en ålders-, köns- och riskfaktormatchad kohort.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
- Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga idrottare som har sprungit maraton tävlingsmässigt i minst 10 år.
- Ålder > 40 år gammal
- Godkänn att delta och underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Allergi mot röntgenkontrast
- Kreatinin ≥ 2,0
- Gravid Kvinna
- Har sprungit ett maraton under de senaste 2 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Extrem kondition
Kvinnliga tävlingsinriktade långdistanslöpare
|
|
Kontrollera
Ålders- och riskmatchade kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bevis på kranskärlssjukdom bekräftat av Multislice Computed Tomography
Tidsram: Vid inskrivning
|
Vid inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert S Schwartz, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Angeli SJ, Haft JI. Severe coronary artery disease in a marathon runner. Chest. 1987 Feb;91(2):271-2. doi: 10.1378/chest.91.2.271.
- Bassler TJ. Coronary-artery disease in marathon runners. N Engl J Med. 1980 Jan 3;302(1):57-8. No abstract available.
- Colt E. Coronary-artery disease in marathon runners. N Engl J Med. 1980 Jan 3;302(1):57. doi: 10.1056/NEJM198001033020114. No abstract available.
- Goel R, Majeed F, Vogel R, Corretti MC, Weir M, Mangano C, White C, Plotnick GD, Miller M. Exercise-induced hypertension, endothelial dysfunction, and coronary artery disease in a marathon runner. Am J Cardiol. 2007 Mar 1;99(5):743-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.09.127. Epub 2007 Jan 11.
- Handler JB, Asay RW, Warren SE, Shea PM. Symptomatic coronary artery disease in a marathon runner. JAMA. 1982 Aug 13;248(6):717-9. No abstract available.
- Hellerstein HK, Moir TW. Distance running in the 1980s: cardiovascular benefits and risks. Cardiovasc Clin. 1985;15(2):75-86.
- Lehtonen A, Viikari J. Coronary-artery disease in marathon runners. N Engl J Med. 1980 Jan 3;302(1):57. No abstract available.
- Maron BJ, Poliac LC, Roberts WO. Risk for sudden cardiac death associated with marathon running. J Am Coll Cardiol. 1996 Aug;28(2):428-31. doi: 10.1016/0735-1097(96)00137-4.
- Mohlenkamp S, Bose D, Mahabadi AA, Heusch G, Erbel R. On the paradox of exercise: coronary atherosclerosis in an apparently healthy marathon runner. Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2007 Jul;4(7):396-401. doi: 10.1038/ncpcardio0926.
- Mohlenkamp S, Schmermund A, Kroger K, Kerkhoff G, Brocker-Preuss M, Adams V, Hensel M, Kiefer D, Lehmann N, Moebus S, Leineweber K, Elsenbruch S, Barkhausen J, Halle M, Hambrecht R, Siegrist J, Mann K, Budde T, Jockel KH, Erbel R. Coronary atherosclerosis and cardiovascular risk in masters male marathon runners. Rationale and design of the "marathon study". Herz. 2006 Sep;31(6):575-85. doi: 10.1007/s00059-006-2879-6.
- Neilan TG, Januzzi JL, Lee-Lewandrowski E, Ton-Nu TT, Yoerger DM, Jassal DS, Lewandrowski KB, Siegel AJ, Marshall JE, Douglas PS, Lawlor D, Picard MH, Wood MJ. Myocardial injury and ventricular dysfunction related to training levels among nonelite participants in the Boston marathon. Circulation. 2006 Nov 28;114(22):2325-33. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.647461. Epub 2006 Nov 13.
- Noakes TD. Heart disease in marathon runners: a review. Med Sci Sports Exerc. 1987 Jun;19(3):187-94.
- Roberts WO, Maron BJ. Evidence for decreasing occurrence of sudden cardiac death associated with the marathon. J Am Coll Cardiol. 2005 Oct 4;46(7):1373-4. doi: 10.1016/j.jacc.2005.07.008. No abstract available.
- Schuchert A, Puschel K, Kupper W, Schafer H, Bleifeld W. [Sudden heart death in a long distance runner during a marathon]. Z Kardiol. 1989 Apr;78(4):276-80. German.
- Rowe WJ. A world record marathon runner with silent ischemia without coronary atherosclerosis. Chest. 1991 May;99(5):1306-8. doi: 10.1378/chest.99.5.1306.
- Tunstall Pedoe DS. Marathon cardiac deaths : the london experience. Sports Med. 2007;37(4-5):448-50. doi: 10.2165/00007256-200737040-00046.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- img001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .