- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00918372
Koszorúér-betegség (CAD) női maratoni futókban
Koszorúér-érelmeszesedés női sportolókban: Tünetmentes ikervárosi maratoni nők, akiket az MSCT angiográfia tanulmányozott
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Egyközpontú, nem randomizált, prospektív, megfigyeléses vizsgálat. A vizsgált populáció legfeljebb 100 női sportolóból áll majd, akik versenyképes hosszútávfutók, és már legalább 10 éve. Többszeletű számítógépes tomográfiát (MSCT) használnak az atheroscleroticus elváltozások mennyiségének, súlyosságának és típusának jellemzésére. Az MSCTA-t a szokásos gyakorlat szerint hajtják végre, minimális röntgendózis protokollt használva.
A tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a mérsékelt vagy nagy intenzitású, hosszú távú atlétikai edzés és a verseny összefüggésben áll-e a nők fokozott koszorúér-betegségével. Minden résztvevő kitölt egy életstílus-, edzésterv- és rizikófaktor-kérdőívet. Ezeket a résztvevőket egy életkor, nem és kockázati tényező alapján összeállított kohorszhoz hasonlítják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női sportolók, akik legalább 10 éve versenyszerűen futottak maratont.
- Életkor > 40 év
- Fogadja el a részvételt, és írjon alá egy tájékozott beleegyezési űrlapot
Kizárási kritériumok:
- Allergia a röntgenkontrasztra
- Kreatinin ≥ 2,0
- Terhes nő
- Lefutott egy maratont az elmúlt 2 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Extrém fitnesz
Női versenyképes hosszú távú futók
|
Ellenőrzés
Az életkornak és a kockázatnak megfelelő vezérlőelemek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A koszorúér-betegség bizonyítéka, amelyet többszeletű számítógépes tomográfia igazolt
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert S Schwartz, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Angeli SJ, Haft JI. Severe coronary artery disease in a marathon runner. Chest. 1987 Feb;91(2):271-2. doi: 10.1378/chest.91.2.271.
- Bassler TJ. Coronary-artery disease in marathon runners. N Engl J Med. 1980 Jan 3;302(1):57-8. No abstract available.
- Colt E. Coronary-artery disease in marathon runners. N Engl J Med. 1980 Jan 3;302(1):57. doi: 10.1056/NEJM198001033020114. No abstract available.
- Goel R, Majeed F, Vogel R, Corretti MC, Weir M, Mangano C, White C, Plotnick GD, Miller M. Exercise-induced hypertension, endothelial dysfunction, and coronary artery disease in a marathon runner. Am J Cardiol. 2007 Mar 1;99(5):743-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.09.127. Epub 2007 Jan 11.
- Handler JB, Asay RW, Warren SE, Shea PM. Symptomatic coronary artery disease in a marathon runner. JAMA. 1982 Aug 13;248(6):717-9. No abstract available.
- Hellerstein HK, Moir TW. Distance running in the 1980s: cardiovascular benefits and risks. Cardiovasc Clin. 1985;15(2):75-86.
- Lehtonen A, Viikari J. Coronary-artery disease in marathon runners. N Engl J Med. 1980 Jan 3;302(1):57. No abstract available.
- Maron BJ, Poliac LC, Roberts WO. Risk for sudden cardiac death associated with marathon running. J Am Coll Cardiol. 1996 Aug;28(2):428-31. doi: 10.1016/0735-1097(96)00137-4.
- Mohlenkamp S, Bose D, Mahabadi AA, Heusch G, Erbel R. On the paradox of exercise: coronary atherosclerosis in an apparently healthy marathon runner. Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2007 Jul;4(7):396-401. doi: 10.1038/ncpcardio0926.
- Mohlenkamp S, Schmermund A, Kroger K, Kerkhoff G, Brocker-Preuss M, Adams V, Hensel M, Kiefer D, Lehmann N, Moebus S, Leineweber K, Elsenbruch S, Barkhausen J, Halle M, Hambrecht R, Siegrist J, Mann K, Budde T, Jockel KH, Erbel R. Coronary atherosclerosis and cardiovascular risk in masters male marathon runners. Rationale and design of the "marathon study". Herz. 2006 Sep;31(6):575-85. doi: 10.1007/s00059-006-2879-6.
- Neilan TG, Januzzi JL, Lee-Lewandrowski E, Ton-Nu TT, Yoerger DM, Jassal DS, Lewandrowski KB, Siegel AJ, Marshall JE, Douglas PS, Lawlor D, Picard MH, Wood MJ. Myocardial injury and ventricular dysfunction related to training levels among nonelite participants in the Boston marathon. Circulation. 2006 Nov 28;114(22):2325-33. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.647461. Epub 2006 Nov 13.
- Noakes TD. Heart disease in marathon runners: a review. Med Sci Sports Exerc. 1987 Jun;19(3):187-94.
- Roberts WO, Maron BJ. Evidence for decreasing occurrence of sudden cardiac death associated with the marathon. J Am Coll Cardiol. 2005 Oct 4;46(7):1373-4. doi: 10.1016/j.jacc.2005.07.008. No abstract available.
- Schuchert A, Puschel K, Kupper W, Schafer H, Bleifeld W. [Sudden heart death in a long distance runner during a marathon]. Z Kardiol. 1989 Apr;78(4):276-80. German.
- Rowe WJ. A world record marathon runner with silent ischemia without coronary atherosclerosis. Chest. 1991 May;99(5):1306-8. doi: 10.1378/chest.99.5.1306.
- Tunstall Pedoe DS. Marathon cardiac deaths : the london experience. Sports Med. 2007;37(4-5):448-50. doi: 10.2165/00007256-200737040-00046.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- img001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína