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Koronare Herzkrankheit (KHK) bei Marathonläuferinnen

10. September 2010 aktualisiert von: Minneapolis Heart Institute Foundation

Koronare Atherosklerose bei Sportlerinnen: Asymptomatische Twin-Cities-Marathon-Frauen, untersucht durch MSCT-Angiographie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen extremer Fitness bei Frauen zu ermitteln. Die mittels Multislice-Computertomographie (MSCT) beobachtete Inzidenz von Erkrankungen der Herzkranzgefäße wird mit alters- und risikoangepassten Kontrollpersonen aus Gruppen mit sitzender Tätigkeit und Fitnessaktivität verglichen, die noch nie bedeutende Läufer waren. Lebensstil, Trainingsumfang und Risikofaktoren werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Singlezentrische, nicht randomisierte, prospektive Beobachtungsstudie. Die Studienpopulation wird aus bis zu 100 Sportlerinnen bestehen, die seit mindestens 10 Jahren Wettkampf-Langstreckenläufer sind. Die Mehrschicht-Computertomographie (MSCT) wird verwendet, um die Menge, den Schweregrad und die Art der atherosklerotischen Läsionen zu charakterisieren. MSCTA wird gemäß der üblichen Praxis unter Verwendung eines Protokolls mit minimaler Röntgendosis durchgeführt.

Die Studie wird ermitteln, ob mittelschweres bis hochintensives, langfristiges sportliches Training und Wettkämpfe mit einer verstärkten koronaren Herzkrankheit bei Frauen verbunden sind. Jeder Teilnehmer füllt einen Fragebogen zu Lebensstil, Trainingsvolumen und Risikofaktoren aus. Diese Teilnehmer werden mit einer Alters-, Geschlechts- und Risikofaktor-kohortengruppe verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Langstreckenläufer im Vergleich zu alters- und risikoangepassten Kontrollpersonen aus Gruppen mit sitzender Aktivität und Fitnessaktivität, die nie nennenswerte Läufer waren, abgeleitet aus der Cross-Sectional Imaging-Datenbank der Minneapolis Heart Institute Foundation (MHIF).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sportlerinnen, die seit mindestens 10 Jahren Marathon-Wettkampfläufer sind.
  • Alter > 40 Jahre alt
  • Stimmen Sie der Teilnahme zu und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Röntgenkontrast
  • Kreatinin ≥ 2,0
  • Schwangere Frau
  • Hat in den letzten 2 Wochen einen Marathon gelaufen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Extreme Fitness
Weibliche wettbewerbsfähige Langstreckenläufer
Kontrolle
Auf Alter und Risiko abgestimmte Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis einer koronaren Herzkrankheit, bestätigt durch Multislice-Computertomographie
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert S Schwartz, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

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