- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00918372
Koronare Herzkrankheit (KHK) bei Marathonläuferinnen
Koronare Atherosklerose bei Sportlerinnen: Asymptomatische Twin-Cities-Marathon-Frauen, untersucht durch MSCT-Angiographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Singlezentrische, nicht randomisierte, prospektive Beobachtungsstudie. Die Studienpopulation wird aus bis zu 100 Sportlerinnen bestehen, die seit mindestens 10 Jahren Wettkampf-Langstreckenläufer sind. Die Mehrschicht-Computertomographie (MSCT) wird verwendet, um die Menge, den Schweregrad und die Art der atherosklerotischen Läsionen zu charakterisieren. MSCTA wird gemäß der üblichen Praxis unter Verwendung eines Protokolls mit minimaler Röntgendosis durchgeführt.
Die Studie wird ermitteln, ob mittelschweres bis hochintensives, langfristiges sportliches Training und Wettkämpfe mit einer verstärkten koronaren Herzkrankheit bei Frauen verbunden sind. Jeder Teilnehmer füllt einen Fragebogen zu Lebensstil, Trainingsvolumen und Risikofaktoren aus. Diese Teilnehmer werden mit einer Alters-, Geschlechts- und Risikofaktor-kohortengruppe verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
- Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sportlerinnen, die seit mindestens 10 Jahren Marathon-Wettkampfläufer sind.
- Alter > 40 Jahre alt
- Stimmen Sie der Teilnahme zu und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Röntgenkontrast
- Kreatinin ≥ 2,0
- Schwangere Frau
- Hat in den letzten 2 Wochen einen Marathon gelaufen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Extreme Fitness
Weibliche wettbewerbsfähige Langstreckenläufer
|
|
Kontrolle
Auf Alter und Risiko abgestimmte Kontrollen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nachweis einer koronaren Herzkrankheit, bestätigt durch Multislice-Computertomographie
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Bei der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert S Schwartz, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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